Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Педиатрическая плоскостопие: влияние стелек с SFE и без него

18 мая 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние стелек с короткими упражнениями для ног и без них на боль, инвалидность и положение стопы у детей с плоской стопой

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение влияния стелек с короткими упражнениями для стопы и без них на боль, инвалидность и положение стопы у детей с плоской стопой.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Как стельки влияют на боль, инвалидность и положение стопы у детей с плоской стопой?
  2. Каковы эффекты коротких упражнений для ног на боль, инвалидность и положение стопы у детей с плоской стопой?
  3. Каковы комбинированные эффекты стелек и коротких упражнений для стоп на боль, инвалидность и положение стопы у детей с плоской стопой?
  4. Есть ли существенная разница между эффектами одних стелек и стелек с короткими упражнениями для стоп на боль, инвалидность и положение стопы у детей с плоской стопой?

Участников попросят подписать форму согласия и разделить на две группы. Экспериментальной группе будет предложено выполнять короткие упражнения для ног с внутренней модификацией обуви (средняя продольная поддержка свода стопы) ежедневно в течение шести недель, а контрольной группе будет предложено выполнять только внутреннюю модификацию обуви, помещая внутрь обуви стельки с медиальной продольной поддержкой свода стопы.

Исследователи сравнивают:

1) Только стельки по сравнению со стельками + короткие упражнения для ног: это сравнение будет включать оценку эффектов ношения одних стелек по сравнению с ношением стелек и выполнением коротких упражнений для ног вместе, чтобы увидеть влияние на боль, инвалидность и положение стопы у детей с плоской стопой в разных возрастных группах. от 08 до 16 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники будут проинформированы об исследовании, и каждый участник подписал форму информированного согласия. В общей сложности 26 участников с плоской стопой будут распределены в группу упражнений для короткой стопы (n = 13) и контрольную группу (n = 13). Обе группы будут проинформированы о плоской стопе, обычном уходе за ногами и подходящей обуви с индивидуально разработанными стельками для ног. В экспериментальной группе упражнения на короткую стопу (SFE) и внутреннюю модификацию обуви будут выполняться путем размещения внутри обуви индивидуально разработанных стелек для поддержки медиального продольного свода стопы. Упражнения будут выполняться ежедневно в течение шести недель. В то время как в контрольной группе будет выполняться только внутренняя модификация обуви. Группа упражнений на короткую стопу будет выполнять упражнения ежедневно в течение 6 недель. Нормальность данных проверена тестом Шапиро-вилка. Если значение P больше 0,05, применяется параметрический тест, а если значение P меньше 0,05, то тест непараметрический. Будет использоваться статистическое программное обеспечение SPSS версии 25.0. В этом исследовании будет изучено влияние индивидуально разработанных стелек на лечение плоской стопы с короткими упражнениями для ног и без них, чтобы улучшить параметры физической работоспособности и свести к минимуму жалобы людей с плоской стопой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Arnab Altaf, BSPT,MPhil
  • Номер телефона: 03064585776
  • Электронная почта: arnab.altaf@riphah.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr. Muneeb Khan, Ph.D.
  • Номер телефона: 03367993611
  • Электронная почта: muneeb.khan@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • children hospital Lahore
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Eram Aslam, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие двусторонней плоской стопы по данным Navicular Drop (ND) более 10 мм
  • Индекс осанки стопы (FPI) из шести пунктов: от 6 до 12 баллов

Критерий исключения:

  • Дети с жесткой плоской стопой,
  • вальгусная деформация,
  • Халлюкс ригидус,
  • Эпин пяточной кости,
  • Системные, неврологические или ортопедические проблемы, которые могут повлиять на нижнюю конечность,
  • История хирургии нижних конечностей.
  • Патологии опорно-двигательного аппарата, открытая рана стопы или перенесенная операция на позвоночнике/нижних конечностях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Упражнения на короткие стопы с внутренней модификацией обуви (медиальный продольный супинатор) будут выполняться ежедневно в течение шести недель.
Другой: Упражнения на короткие стопы
В общей сложности 26 участников с плоской стопой были разделены на группу упражнений для короткой стопы (n = 13) и контрольную группу (n = 13). Обе группы будут проинформированы о плоской стопе, обычном уходе за ногами и подходящей обуви со стельками для ног. В экспериментальной группе упражнения на короткую стопу (SFE) и внутренняя модификация обуви будут выполняться путем размещения внутри обуви стельки с поддержкой медиального продольного свода стопы. Упражнения будут выполняться ежедневно в течение шести недель.
Другой: Стельки
В контрольной группе будет выполнена только внутренняя модификация обуви путем помещения внутрь обуви стелек с поддержкой медиального продольного свода стопы. Групповое задание и обучение SFE будет проводить второй физиотерапевт, чтобы обеспечить слепоту.
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет выполнена только внутренняя модификация обуви путем размещения внутри обуви стельки для поддержки медиального продольного свода стопы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Navicular Drop (ND) для критериев включения
Временное ограничение: 1-я неделя
Тест на падение ладьевидной кости (NDT) был впервые описан Броуди в 1982 году как средство количественной оценки степени пронации стопы у бегунов. Это один из инструментов статической оценки стопы, предназначенный для представления смещения ладьевидной бугристости в сагиттальной плоскости из нейтрального положения, т.е. Подтаранный сустав нейтрален к расслабленному положению стоя.
1-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шесть пунктов индекса осанки стопы (FPI)
Временное ограничение: 6 неделя
FPI-6 — это новый метод оценки положения стопы с использованием установленных критериев и простой шкалы. Это клинический инструмент, используемый для количественной оценки степени пронации, нейтральности или супинации стопы. Это мера положения стопы в положении стоя, и поэтому она не заменяет оценку походки при наличии времени и возможностей. Тем не менее, это более верный подход, чем многие гониометрические измерения статической и невесовой нагрузки, используемые в настоящее время в клинике.
6 неделя
Боль и инвалидность оценивались по субшкалам боли и инвалидности (обе включают 9 пунктов) индекса функции стопы (FFI).
Временное ограничение: 6 неделя
Индекс функции стопы (FFI) был разработан в 1991 году для измерения влияния патологии стопы на функцию с точки зрения боли, инвалидности и ограничения активности. [1] Это самоуправляемый индекс, состоящий из 23 пунктов, разделенных на 3 подшкалы. Выставляются как общие баллы, так и баллы по подшкалам.
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/22/0719

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гибкое плоскостопие

Клинические исследования Упражнения на короткие стопы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться