Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pediatric Pes Planus: Wpływ wkładek z SFE i bez

18 maja 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wkładek z ćwiczeniami krótkiej stopy i bez na ból, niepełnosprawność i postawę stopy u dzieci z Pes Planus

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest określenie wpływu wkładek z krótkimi ćwiczeniami stóp i bez nich na ból, niepełnosprawność i postawę stopy u dzieci z płaskostopiem.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jaki jest wpływ wkładek na ból, niepełnosprawność i postawę stopy u dzieci z pes planus?
  2. Jaki jest wpływ ćwiczeń krótkich stóp na ból, niepełnosprawność i postawę stopy u dzieci z płaskostopiem?
  3. Jaki jest połączony wpływ wkładek i ćwiczeń krótkich stóp na ból, niepełnosprawność i postawę stopy u dzieci z płaskostopiem?
  4. Czy istnieje znacząca różnica między wpływem samych wkładek a wkładkami z krótkimi ćwiczeniami stopy na ból, niepełnosprawność i postawę stopy u dzieci z płaskostopiem?

Uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody i podzieleni na dwie grupy. Grupa eksperymentalna zostanie poproszona o wykonywanie ćwiczeń krótkiej stopy z wewnętrzną modyfikacją buta (podparcie łuku podłużnego przyśrodkowego) codziennie przez sześć tygodni, a grupa kontrolna zostanie poproszona o wykonanie tylko wewnętrznej modyfikacji buta poprzez umieszczenie wkładek podtrzymujących łuk podłużny przyśrodkowy wewnątrz buta.

Naukowcy porównają:

1) Same wkładki vs wkładki + krótkie ćwiczenia stóp: Porównanie to obejmowałoby ocenę wpływu noszenia samych wkładek w porównaniu z noszeniem wkładek i wspólnym wykonywaniem ćwiczeń krótkich stóp, aby zobaczyć wpływ na ból, niepełnosprawność i postawę stopy wśród dzieci z płaskostopiem w różnych grupach wiekowych od 08 do 16 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu, a formularz świadomej zgody został podpisany przez każdego uczestnika. Łącznie 26 uczestników z pes planus zostanie przydzielonych do grupy ćwiczącej krótką stopę (n = 13) i grupy kontrolnej (n = 13). Obie grupy zostaną poinformowane o pes planus, zwyczajowej pielęgnacji stóp oraz odpowiednim obuwiu z indywidualnie zaprojektowanymi wkładkami do stóp. W grupie eksperymentalnej ćwiczenia krótkiej stopy (SFE) oraz wewnętrzna modyfikacja buta będą wykonywane poprzez umieszczenie wewnątrz buta indywidualnie zaprojektowanych wkładek podtrzymujących łuk podłużny przyśrodkowy. Ćwiczenia będą wykonywane codziennie przez sześć tygodni. W grupie kontrolnej przeprowadzana będzie tylko wewnętrzna modyfikacja buta. Grupa ćwiczeń na krótką stopę będzie wykonywać ćwiczenia codziennie przez 6 tygodni. Normalność danych sprawdzana testem Shapiro wilka. Jeśli wartość P jest większa niż 0,05, zastosowany zostanie test parametryczny, a jeśli wartość P jest mniejsza niż 0,05, oznacza to, że test jest nieparametryczny. Wykorzystane zostanie oprogramowanie statystyczne SPSS w wersji 25.0. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu indywidualnie zaprojektowanej wkładki w leczeniu płaskostopia z ćwiczeniami krótkiej stopy lub bez ćwiczeń na poprawę parametrów wydolności fizycznej i zminimalizowanie dolegliwości osób z płaskostopiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • children hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eram Aslam, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie obustronnej stopy płaskiej według opadania kości łódeczkowatej (ND) przekraczającej 10 mm
  • sześciopunktowy wskaźnik postawy stopy (FPI) od 6 do 12

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze sztywnym pes planus,
  • paluch koślawy,
  • palucha sztywnego,
  • epin calcanei,
  • Problemy ogólnoustrojowe, neurologiczne lub ortopedyczne, które mogą dotyczyć kończyny dolnej,
  • Historia operacji kończyn dolnych.
  • Patologie układu mięśniowo-szkieletowego, otwarta rana stopy lub przebyta operacja kręgosłupa/kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ćwiczenia krótkiej stopy z wewnętrzną modyfikacją buta (podparcie łuku podłużnego przyśrodkowego) będą wykonywane codziennie przez sześć tygodni.
Inny: Ćwiczenia na krótką stopę
Łącznie 26 uczestników z płaskostopiem zostało przydzielonych do grupy ćwiczeń krótkiej stopy (n = 13) i grupy kontrolnej (n = 13). Obie grupy zostaną poinformowane o pes planus, zwykłej pielęgnacji stóp i odpowiednim obuwiu z wkładkami do stóp. W grupie eksperymentalnej ćwiczenia krótkiej stopy (SFE) oraz wewnętrzna modyfikacja buta będą wykonywane poprzez umieszczenie wewnątrz buta wkładek podtrzymujących sklepienie podłużne przyśrodkowe. Ćwiczenia będą wykonywane codziennie przez sześć tygodni.
Inny: Wkładki
W grupie kontrolnej przeprowadzana będzie jedynie wewnętrzna modyfikacja buta polegająca na umieszczeniu wewnątrz buta wkładek podtrzymujących łuk podłużny przyśrodkowy. Przydział do grupy i szkolenie SFE będą prowadzone przez drugiego fizjoterapeutę w celu zapewnienia ślepoty.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dokonywana będzie jedynie wewnętrzna modyfikacja buta polegająca na umieszczeniu wewnątrz buta wkładek podtrzymujących łuk podłużny przyśrodkowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kropli trzeszczkowej (ND) dla kryteriów włączenia
Ramy czasowe: 1. tydzień
Test opadania łódeczki (NDT) został po raz pierwszy opisany przez Brody'ego w 1982 roku jako sposób ilościowego określania stopnia pronacji stopy u biegaczy. Jest jednym z narzędzi statycznej oceny stopy i ma przedstawiać przemieszczenie guzowatości kości łódkowatej w płaszczyźnie strzałkowej z pozycji neutralnej, tj. Staw podskokowy neutralny do pozycji zrelaksowanej w pozycji stojącej.
1. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciopunktowy wskaźnik postawy stopy (FPI)
Ramy czasowe: 6. tydzień
FPI-6 to nowatorska metoda oceny postawy stopy przy użyciu ustalonych kryteriów i prostej skali. Jest to narzędzie kliniczne używane do ilościowego określania stopnia pronacji, neutralności lub supinacji stopy. Jest miarą postawy stojącej stopy i dlatego nie zastępuje oceny chodu tam, gdzie jest czas i możliwości. Jest to jednak bardziej zasadne podejście niż wiele statycznych i nieobciążonych pomiarów goniometrycznych stosowanych obecnie w klinice.
6. tydzień
Ból i niepełnosprawność oceniano za pomocą podskal bólu i niepełnosprawności (obie obejmują 9 elementów) Indeksu Funkcji Stopy (FFI)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Wskaźnik Funkcji Stopy (FFI) został opracowany w 1991 roku w celu pomiaru wpływu patologii stopy na funkcjonowanie pod względem bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności. [1] Jest to indeks do samodzielnego wykonania składający się z 23 pozycji podzielonych na 3 podskale. Tworzone są zarówno wyniki całkowite, jak i podskalowe.
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/22/0719

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia na krótką stopę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj