Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatric Pes Planus: Pohjallisten vaikutus SFE:n kanssa ja ilman

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Pohjallisten vaikutus lyhyillä jalkaharjoituksilla ja ilman niitä kipuun, vammaisuuteen ja jalkojen asentoon lapsilla, joilla on Pes Planus

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on määrittää pohjallisten vaikutukset lyhyillä jalkaharjoituksilla ja ilman niitä kipuun, vammaisuuteen ja jalkojen asentoon lapsilla, joilla on pes planus.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Mitä vaikutuksia pohjallisilla on kipuun, vammaisuuteen ja jalkojen asentoon lapsilla, joilla on pes planus?
  2. Mitä vaikutuksia lyhyillä jalkaharjoituksilla on kipuun, vammaisuuteen ja jalka-asennossa lapsilla, joilla on pes planus?
  3. Mitä yhteisvaikutuksia pohjallisilla ja lyhyillä jalkaharjoituksilla on kipuun, vammaisuuteen ja jalkojen asentoon lapsilla, joilla on pes planus?
  4. Onko olemassa merkittävää eroa pelkkien pohjallisten ja lyhyitä jalkaharjoituksia sisältävien pohjallisten vaikutusten välillä kipuun, vammaisuuteen ja jalkojen asentoon lapsilla, joilla on pes planus?

Osallistujilta pyydetään allekirjoitettu suostumuslomake ja ne jaetaan kahteen ryhmään. Koeryhmää pyydetään suorittamaan lyhyitä jalkaharjoituksia sisäkenkämuutoksilla (mediaaalinen pitkittäiskaaren tuki) päivittäin kuuden viikon ajan ja kontrolliryhmää pyydetään tekemään vain sisäinen kengänmuutos asettamalla mediaaliset pitkittäiskaaren tukipohjalliset kengän sisään.

Tutkijat vertailevat:

1) Vain pohjalliset vs. pohjalliset + lyhyet jalkaharjoitukset: Tämä vertailu sisältäisi pelkän pohjallisten käytön vaikutusten arvioimisen pohjallisten käyttämiseen verrattuna ja lyhyiden jalkaharjoitusten tekemisen yhdessä, jotta nähdään vaikutus kipuun, vammaisuuteen ja jalkojen asentoon pes planus -lasten keskuudessa eri ikäryhmissä. 08-16 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta, ja jokainen osallistuja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen. Lyhyenjalkaisen harjoitusten ryhmään (n = 13) ja kontrolliryhmään (n = 13) jaetaan yhteensä 26 osallistujaa, joilla on pes planus. Molemmille ryhmille tiedotetaan pes planuksesta, tavanomaisesta jalkojen hoidosta ja sopivista jalkineista yksilöllisesti suunnitelluilla jalkapohjallisilla. Kokeiluryhmässä Short jalkaharjoituksia (SFE) ja sisäkengän modifiointia tehdään sijoittamalla yksilöllisesti suunnitellut mediaaliset pitkittäisholvia tukevat pohjalliset kengän sisään. Harjoituksia tehdään päivittäin kuuden viikon ajan. Kun kontrolliryhmässä tehdään vain sisäinen kenkien muutos. Lyhytjalkaharjoitukset ryhmässä tehdään harjoituksia päivittäin 6 viikon ajan. Shapiro wilk -testillä tarkistettujen tietojen normaalius. Jos P-arvo on suurempi kuin 0,05, käytetään parametritestiä ja jos P-arvo on pienempi kuin 0,05, se on ei-parametrinen. Käytössä on SPSS versio 25.0 tilastoohjelmisto. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yksilöllisesti suunnitellun pohjallisen vaikutuksia pes planus -hoidossa lyhyillä jalkaharjoituksilla ja ilman niitä fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi ja pes planus -potilaiden vaivojen minimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Children Hospital Lahore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eram Aslam, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdenvälinen pes planus Navicular Drop (ND) mukaan yli 10 mm
  • kuusi kohtaa Foot Posture Index (FPI) -pisteet 6-12

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on jäykkä pes planus,
  • Vaivaisenluu,
  • Hallux rigidus,
  • Epin calcanei,
  • Systeemiset, neurologiset tai ortopediset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa alaraajoihin,
  • Leikkauksen historia alaraajoissa.
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, avohaava jalassa tai aikaisempi selkärangan/alaraajan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Lyhyitä jalkaharjoituksia, joissa on sisäinen kenkämuutos (mediaaalinen pitkittäinen kaarituki), suoritetaan päivittäin kuuden viikon ajan.
Muut: Lyhyet jalkaharjoitukset
Lyhytjalkaharjoitusryhmään (n = 13) ja kontrolliryhmään (n = 13) sijoitettiin yhteensä 26 osallistujaa, joilla oli pes planus. Molemmille ryhmille tiedotetaan pes planuksesta, tavanomaisesta jalkojen hoidosta ja sopivista jalkapohjallisista jalkineista. Koeryhmässä lyhyt jalkaharjoitus (SFE) ja sisäinen kengänmuutos tehdään asettamalla mediaaliset pitkittäisholvia tukevat pohjalliset kengän sisään. Harjoituksia tehdään päivittäin kuuden viikon ajan.
Muut: Pohjalliset
Vertailuryhmässä tehdään vain sisäinen kengänmuutos asettamalla mediaaliset pitkittäisholvia tukevat pohjalliset kengän sisään. Ryhmätehtävien ja SFE-koulutuksen suorittaa toinen fysioterapeutti sokeutta varten.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vain sisäinen kengänmuutos tehdään asettamalla mediaaliset pitkittäiskaaren tukipohjalliset kengän sisään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Navicular Drop (ND) -testi sisällyttämiskriteerien määrittämiseksi
Aikaikkuna: 1. viikko
Brody kuvaili Navicular Drop Testin (NDT) ensimmäisen kerran vuonna 1982 keinona mitata juoksijoiden jalkojen pronaatiota. Se on yksi staattisista jalan arviointityökaluista, ja se on tarkoitettu edustamaan navikulaarisen tuberositeetin sagitaalitason siirtymää neutraalista asennosta, ts. Subtalaarinen nivel neutraali rentoon asentoon seistessä.
1. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden kohteen jalka-asennon indeksi (FPI)
Aikaikkuna: 6. viikko
FPI-6 on uusi menetelmä jalan asennon arvioimiseksi asetettujen kriteerien ja yksinkertaisen asteikon avulla. Se on kliininen työkalu, jolla mitataan, missä määrin jalka on pronatoitu, neutraali tai supinoitunut. Se mittaa seisovan jalkojen asennon, joten se ei korvaa kävelyn arviointia, jos aikaa ja mahdollisuuksia on olemassa. Se on kuitenkin pätevämpi lähestymistapa kuin monet klinikalla tällä hetkellä käytetyt staattiset painoa kantavat ja ei-painoiset goniometriset mittaukset.
6. viikko
Kipu ja vammaisuus arvioitiin jalkatoimintoindeksin (FFI) kipu- ja vamma-ala-asteikoilla (molemmat sisältävät 9 kohtaa).
Aikaikkuna: 6. viikko
Foot Function Index (FFI) kehitettiin vuonna 1991 mittaamaan jalkapatologian vaikutusta toimintaan kivun, vamman ja toimintarajoitusten osalta. [1] Se on itsehallinnollinen indeksi, joka koostuu 23 kohteesta jaettuna 3 ala-asteikkoon. Tuotetaan sekä kokonais- että alapistemäärät.
6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/22/0719

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyet jalkaharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa