入住重症监护病房的严重急性肝病病例的病因、并发症和结局
2023年5月25日 更新者:Abdallah Hussein Kamel Ibrahim、Assiut University
急性肝衰竭 (ALF) 是由多种原因引起的严重肝病的潜在致命并发症。 在临床环境中,严重的肝损伤通常通过黄疸、脑病和凝血病的出现来识别。
术语急性肝衰竭 (ALF) 经常用作通用表达来描述出现或发展为肝功能障碍急性发作的患者。
脑水肿在急性肝功能衰竭和脑病患者中非常常见。
急性肝衰竭 (ALF) 不太常见的病因包括病毒性肝炎、药物性肝损伤、妊娠性肝衰竭和自身免疫性肝炎。
在过去的几十年里,ALF 患者的生存率稳步提高。 急性肝衰竭 (ALF) 被定义为严重的急性肝损伤,伴有脑病和合成功能障碍 (INR ˃1.5),患者没有预先存在的肝硬化或肝病。
急性肝衰竭 (ALF) 和慢性肝衰竭急性发作 (ACLF) 是 ICU 中经常遇到的情况,并且与高死亡率相关。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
这项观察性研究的主要目标是:
- 根据指南评估 (ALF) 和 (ACLF) 病例。
- 确定每个年龄段患者最可能的疾病原因。
- 以确定疾病的并发症。
- 死亡率和发病率的评估。
- 根据指南评估住院和六个月的随访结果。
将通过电话联系参与者(或其指定的联系人),以进行电话访谈或门诊随访,视情况而定。
所有患者均出现严重的急性肝病、急性肝衰竭 (ALF) 和慢性肝病加急 (ACLF)。
纳入标准:
- 意识状态降低
- 黄疸伴肝功能检查异常,尤其是氨基酸转移酶水平升高超过正常值上限的 25 倍
- 凝血障碍
- 多器官衰竭
- 排除标准:
符合这些标准的患者将被排除在外:
- 已知患有心源性肝硬化的患者。
已知先前存在肾脏疾病的患者
- 学习工具
所有患者将接受:
- 全面的病史采集(既往肾病史、严重合并症、恶性肿瘤……)。
全面的临床检查
- 生命体征。
- 一般考试。
全身检查:
- 胸部检查。
- 心脏检查。
- 腹部检查。
- 神经系统检查。
成像
- 腹部超声检查,特别注意肾脏和腹腔积液。
- 胸部 X 光
- 超声心动图
实验室调查
肝功能检查:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、血清胆红素、凝血酶原时间(PT)和白蛋白。
治疗结束前后。
血清肌酐:
治疗结束前后
尿液分析:
治疗结束前后
- 白蛋白肌酐比值:
治疗结束前后
- 治疗结束前后测量体重
- 特殊分数(CLIF-SOFA /CLIF-C OFs /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有患者均出现严重的急性肝病、急性肝衰竭 (ALF) 和慢性肝病加急 (ACLF)。
描述
纳入标准:
- 意识状态降低
- 黄疸伴肝功能检查异常,尤其是氨基酸转移酶水平升高超过正常值上限的 25 倍
- 凝血障碍
- 多器官衰竭
排除标准:
- 已知患有心源性肝硬化的患者。
- 已知先前存在肾脏疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估入住重症监护病房的 ALF 患者的肝功能。
大体时间:进入重症监护病房后2周
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测定血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平、血清天冬氨酸转氨酶(AST)水平、血清碱性磷酸酶(ALP)水平、血清γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平。
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进入重症监护病房后2周
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对入住重症监护病房的 ALF 患者的肾功能进行评估。
大体时间:进入重症监护病房后2周
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测量血清肌酐水平
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进入重症监护病房后2周
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评估入住重症监护病房的 ALF 患者体液超负荷。
大体时间:进入重症监护病房后2周
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测量体重。
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进入重症监护病房后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间:进入重症监护病房后2周
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评估入住重症监护病房的 ALF 患者的死亡率。
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进入重症监护病房后2周
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发病率
大体时间:进入重症监护病房后2周
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评估入住重症监护病房的 ALF 患者的发病率。
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进入重症监护病房后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月20日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月25日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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