Causas, complicaciones y resultados de los casos de enfermedad hepática aguda grave ingresados en unidades de cuidados intensivos
La insuficiencia hepática aguda (ALF, por sus siglas en inglés) es una complicación potencialmente fatal de la enfermedad hepática grave que resulta de varias causas. En un entorno clínico, la lesión hepática grave suele reconocerse por la aparición de ictericia, encefalopatía y coagulopatía.
El término insuficiencia hepática aguda (FHA) se aplica con frecuencia como una expresión genérica para describir a los pacientes que presentan o desarrollan un episodio agudo de disfunción hepática.
El edema cerebral es muy común en pacientes con insuficiencia hepática aguda y encefalopatía.
La insuficiencia hepática aguda (ALF) tiene etiologías menos comunes que incluyen hepatitis viral, daño hepático inducido por fármacos, insuficiencia hepática inducida por el embarazo y hepatitis autoinmune.
La supervivencia de los pacientes con IHA ha mejorado constantemente en las últimas décadas. La insuficiencia hepática aguda (ALF) se define como una lesión hepática aguda grave con encefalopatía y deterioro de la función sintética (INR ˃1.5) en un paciente sin cirrosis o enfermedad hepática preexistentes.
La insuficiencia hepática aguda (ALF) y la insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF) son condiciones que se encuentran con frecuencia en la UCI y se asocian con una alta mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los principales objetivos de este estudio observacional son:
- Evaluar casos de (ALF) y (ACLF) según lineamientos.
- Determinar las causas más probables de enfermedad en un paciente de cada edad.
- Para determinar las complicaciones de la enfermedad.
- Evaluación de las tasas de mortalidad y morbilidad.
- Evaluación de los resultados de seguimiento en el hospital ya los seis meses de acuerdo con las guías.
Los participantes (o sus personas de contacto designadas) serán contactados por teléfono para una entrevista telefónica o una visita de seguimiento en las clínicas para pacientes ambulatorios, según sea factible y posible.
Todos los pacientes presentaban enfermedad hepática aguda grave, insuficiencia hepática aguda (ALF) y enfermedad hepática aguda sobre crónica (ACLF).
Criterios de inclusión:
- estado de conciencia reducido
- Ictericia con pruebas de función hepática anormales, especialmente elevaciones en los niveles de aminoácido transferasa más de 25 veces el límite superior de lo normal
- coagulopatía
- Fallo multiorgánico
- Criterio de exclusión:
Los pacientes con estos criterios serán excluidos:
- Pacientes con cirrosis cardíaca conocida.
Pacientes con enfermedad renal preexistente conocida
- Herramientas de estudio
Todos los pacientes serán sometidos a:
- Elaboración exhaustiva de antecedentes (Antecedentes de enfermedad renal previa, comorbilidad grave, malignidad,…).
Examen clínico completo
- Signos vitales.
- Examen general.
Examen sistémico:
- Examen de tórax.
- Examen cardiaco.
- Examen abdominal.
- Examinación neurológica.
Imágenes
- Ecografía abdominal con especial comentario sobre riñones y líquido intraabdominal.
- Radiografía de pecho
- Ecocardiografía
Investigaciones de laboratorio
Pruebas de función hepática: alanina transaminasa (ALT), aspartato transaminasa (AST), fosfatasa alcalina (ALP), gamma-glutamil transferasa (GGT), bilirrubina sérica, tiempo de protrombina (PT) y albúmina.
Antes y después de finalizar el tratamiento.
Suero de creatinina:
Antes y después de finalizar el tratamiento
Análisis de orina:
Antes y después de finalizar el tratamiento
- Relación albúmina creatinina:
Antes y después de finalizar el tratamiento
- Medición del peso corporal Antes y después del final del tratamiento
- Puntajes especiales (CLIF-SOFA /CLIF-C OFs /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado de conciencia reducido
- Ictericia con pruebas de función hepática anormales, especialmente elevaciones en los niveles de aminoácido transferasa más de 25 veces el límite superior de lo normal
- coagulopatía
- Fallo multiorgánico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirrosis cardíaca conocida.
- Pacientes con enfermedad renal preexistente conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Función Hepática en Individuos con IHA ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos.
Periodo de tiempo: 2 semanas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Medición del nivel de alanina transaminasa sérica (ALT), nivel de aspartato transaminasa sérica (AST), nivel de fosfatasa alcalina sérica (ALP), nivel de gamma-glutamil transferasa sérica (GGT).
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2 semanas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Evaluación de la función renal en personas con IHA ingresadas en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 2 semanas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Medición del nivel de creatinina sérica
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2 semanas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Evaluación de la sobrecarga de líquidos en personas con IHA ingresadas en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 2 semanas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Medición del peso corporal.
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2 semanas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: 2 semanas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Evaluación de las tasas de mortalidad en personas con IHA ingresadas en la unidad de cuidados intensivos.
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2 semanas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Tasas de morbilidad
Periodo de tiempo: 2 semanas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Evaluación de las tasas de morbilidad en personas con IHA ingresadas en la unidad de cuidados intensivos.
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2 semanas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Severe ALD in intensive care
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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