Причины, осложнения и исходы тяжелых острых заболеваний печени, госпитализированных в отделения интенсивной терапии
Острая печеночная недостаточность (ОПН) является потенциально смертельным осложнением тяжелых заболеваний печени, возникающих по разным причинам. В клинических условиях тяжелое поражение печени обычно распознают по появлению желтухи, энцефалопатии и коагулопатии.
Термин «острая печеночная недостаточность» (ОПН) часто используется в качестве общего выражения для описания пациентов, у которых наблюдается или развивается острый эпизод дисфункции печени.
Отек головного мозга очень часто встречается у больных с острой печеночной недостаточностью и энцефалопатией.
Острая печеночная недостаточность (ОПН) имеет менее распространенную этиологию, включая вирусный гепатит, лекарственное поражение печени, печеночную недостаточность, вызванную беременностью, и аутоиммунный гепатит.
Выживаемость пациентов с ОПН неуклонно улучшалась за последние несколько десятилетий. Острая печеночная недостаточность (ОПН) определяется как тяжелое острое повреждение печени с энцефалопатией и нарушением синтетической функции (МНО ˃1,5) у пациента без ранее существовавшего цирроза или заболевания печени.
Острая печеночная недостаточность (ОПН) и острая хроническая печеночная недостаточность (ОХПН) часто встречаются в отделениях интенсивной терапии и связаны с высокой смертностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основными задачами этого обсервационного исследования являются:
- Оценить случаи (ALF) и (ACLF) в соответствии с рекомендациями.
- Определить наиболее вероятные причины заболевания у больного каждого возраста.
- Для определения осложнений заболевания.
- Оценка показателей смертности и заболеваемости.
- Оценка госпитальных и шестимесячных исходов в соответствии с рекомендациями.
С участниками (или их назначенными контактными лицами) свяжутся по телефону либо для телефонного интервью, либо для последующего посещения амбулаторных клиник, в зависимости от того, что возможно и возможно.
Все пациенты имели тяжелое острое заболевание печени, острую печеночную недостаточность (ОПН) и острое хроническое заболевание печени (ОХПН).
Критерии включения:
- сниженное сознательное состояние
- Желтуха с нарушением функциональных проб печени, особенно повышением уровня трансферазы аминокислот более чем в 25 раз по сравнению с верхней границей нормы.
- Коагулопатия
- Мультиорганная недостаточность
- Критерий исключения:
Пациенты с этими критериями будут исключены:
- Пациенты с известным циррозом сердца.
Пациенты с известным ранее существовавшим заболеванием почек
- Инструменты исследования
Все пациенты будут подвергнуты:
- Тщательный сбор анамнеза (анамнез предыдущей болезни почек, тяжелых сопутствующих заболеваний, злокачественных новообразований и т. д.).
Тщательное клиническое обследование
- Жизненно важные признаки.
- Общее обследование.
Системное обследование:
- Обследование грудной клетки.
- Кардиологическое обследование.
- Абдоминальное обследование.
- Неврологическое обследование.
визуализация
- УЗИ брюшной полости с особым вниманием к почкам и внутрибрюшной жидкости.
- Рентгенограмма грудной клетки
- эхокардиография
Лабораторные исследования
Функциональные пробы печени: аланинтрансаминаза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), щелочная фосфатаза (ЩФ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ), билирубин сыворотки, протромбиновое время (ПВ) и альбумин.
До и после окончания лечения.
Креатинин сыворотки:
До и после окончания лечения
Анализ мочи:
До и после окончания лечения
- Соотношение альбумина и креатинина:
До и после окончания лечения
- Измерение массы тела до и после окончания лечения
- Специальные баллы (CLIF-SOFA /CLIF-C OFs /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- сниженное сознательное состояние
- Желтуха с нарушением функциональных проб печени, особенно повышением уровня трансферазы аминокислот более чем в 25 раз по сравнению с верхней границей нормы.
- Коагулопатия
- Мультиорганная недостаточность
Критерий исключения:
- Пациенты с известным циррозом сердца.
- Пациенты с известным ранее существовавшим заболеванием почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функции печени у лиц с ОПН, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через 2 недели после поступления в отделение реанимации
|
Измерение уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) в сыворотке, уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке, уровня щелочной фосфатазы в сыворотке (ЩФ), уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в сыворотке.
|
Через 2 недели после поступления в отделение реанимации
|
|
Оценка функции почек у лиц с ОПН, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через 2 недели после поступления в отделение реанимации
|
Измерение уровня креатинина в сыворотке
|
Через 2 недели после поступления в отделение реанимации
|
|
Оценка перегрузки жидкостью у лиц с ОПН, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через 2 недели после поступления в отделение реанимации
|
Измерение массы тела.
|
Через 2 недели после поступления в отделение реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели смертности
Временное ограничение: Через 2 недели после поступления в отделение реанимации
|
Оценка показателей смертности у лиц с ОПН, госпитализированных в отделение реанимации.
|
Через 2 недели после поступления в отделение реанимации
|
|
Показатели заболеваемости
Временное ограничение: Через 2 недели после поступления в отделение реанимации
|
Оценка заболеваемости лиц с ОПН, госпитализированных в отделение реанимации.
|
Через 2 недели после поступления в отделение реанимации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Severe ALD in intensive care
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .