Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsager, komplikationer og udfald af alvorlige akutte leversygdomstilfælde indlagt på intensivafdelinger

25. maj 2023 opdateret af: Abdallah Hussein Kamel Ibrahim, Assiut University

Akut leversvigt (ALF) er en potentielt dødelig komplikation til alvorlig leversygdom, der skyldes forskellige årsager. I et klinisk miljø genkendes alvorlig leverskade sædvanligvis ved forekomsten af ​​gulsot, encefalopati og koagulopati.

Udtrykket akut leversvigt (ALF) bruges ofte som et generisk udtryk til at beskrive patienter, der præsenterer sig med eller udvikler en akut episode med leverdysfunktion.

Cerebralt ødem er meget almindeligt hos patienter med akut leversvigt og encefalopati.

Akut leversvigt (ALF) har Mindre almindelige ætiologier omfatter viral hepatitis, lægemiddelinduceret leverskade, graviditetsinduceret leversvigt og autoimmun hepatitis.

Overlevelsen for patienter med ALF er støt forbedret i løbet af de sidste par årtier. Akut leversvigt (ALF) er defineret som alvorlig akut leverskade med encefalopati og svækkelse af syntetisk funktion (INR ˃1,5) hos en patient uden forudeksisterende cirrhose eller leversygdom.

Akut leversvigt (ALF) og akut på kronisk leversvigt (ACLF) er tilstande, der hyppigt opstår på intensivafdelingen og er forbundet med høj dødelighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålene med denne observationsundersøgelse er:

  1. At vurdere tilfælde af (ALF) og (ACLF) i henhold til retningslinjer.
  2. At bestemme de mest sandsynlige årsager til sygdom hos en patient i hver alder.
  3. For at bestemme komplikationer af sygdommen.
  4. Vurdering af dødelighed og sygelighedsrater.
  5. Vurdering af hospitalsindlæggelse og seks måneders opfølgningsresultater i henhold til retningslinjer.

Deltagerne (eller deres udpegede kontaktpersoner) vil blive kontaktet over telefonen til enten en telefonsamtale eller et opfølgende besøg i ambulatoriet, alt efter hvad det er muligt og muligt.

Alle patienter præsenterede med svær akut leversygdom, akut leversvigt (ALF) og akut på kronisk leversygdom (ACLF).

  1. Inklusionskriterier:

    1. nedsat bevidsthedstilstand
    2. Gulsot med unormale leverfunktionsprøver, især stigninger i aminosyretransferaseniveauer mere end 25 gange den øvre grænse for normalen
    3. Koagulopati
    4. Multiorgansvigt
  2. Eksklusionskriterier:

Patienter med disse kriterier vil blive udelukket:

  1. Patienter med kendt hjertecirrhose.

  2. Patienter med kendt allerede eksisterende nyresygdom

    • Studieværktøjer

Alle patienter vil blive udsat for:

  1. Grundig historieoptagelse (Historie om tidligere nyresygdom, alvorlig komorbiditet, malignitet, …).

  2. Grundig klinisk undersøgelse

    1. Vitale tegn.
    2. Almindelig eksamen.

    3. Systemisk undersøgelse:

      • Brystundersøgelse.
      • Hjerteundersøgelse.
      • Abdominal undersøgelse.
      • Neurologisk undersøgelse.

  3. Billedbehandling

    1. Abdominal ultralyd med særlig kommentar om nyrer og intra-abdominal væske.
    2. Røntgen af ​​thorax
    3. Ekkokardiografi

  4. Laboratorieundersøgelser

    1. Leverfunktionstest: alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), gamma-glutamyl transferase (GGT), serumbilirubin, protrombintid (PT) og albumin.

      Før og efter endt behandling.

    2. Serum kreatinin:

      Før og efter endt behandling

    3. Urinanalyse:

      Før og efter endt behandling

    4. Albumin kreatinin ratio:

    Før og efter endt behandling

  5. Måling af kropsvægt Før og efter endt behandling
  6. Specialresultater (CLIF-SOFA /CLIF-C OFs /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter præsenterede med svær akut leversygdom, akut leversvigt (ALF) og akut på kronisk leversygdom (ACLF).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. nedsat bevidsthedstilstand
  2. Gulsot med unormale leverfunktionsprøver, især stigninger i aminosyretransferaseniveauer mere end 25 gange den øvre grænse for normalen
  3. Koagulopati
  4. Multiorgansvigt

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt hjertecirrhose.
  2. Patienter med kendt allerede eksisterende nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af leverfunktion hos personer med ALF indlagt på intensivafdeling.
Tidsramme: 2 uger efter indlæggelse på intensiv afdeling
Måling af serum alanin transaminase (ALT) niveau, serum aspartat transaminase (AST) niveau, serum alkalisk phosphatase (ALP) niveau, serum gamma-glutamyl transferase (GGT) niveau.
2 uger efter indlæggelse på intensiv afdeling
Vurdering af nyrefunktion hos personer med ALF indlagt på intensivafdeling.
Tidsramme: 2 uger efter indlæggelse på intensiv afdeling
Måling af serum kreatinin niveau
2 uger efter indlæggelse på intensiv afdeling
Vurdering af væskeoverbelastning hos personer med ALF indlagt på intensivafdeling.
Tidsramme: 2 uger efter indlæggelse på intensiv afdeling
Måling af kropsvægt.
2 uger efter indlæggelse på intensiv afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrater
Tidsramme: 2 uger efter indlæggelse på intensiv afdeling
Vurdering af dødelighedsrater hos personer med ALF indlagt på intensivafdeling.
2 uger efter indlæggelse på intensiv afdeling
Sygelighedsrater
Tidsramme: 2 uger efter indlæggelse på intensiv afdeling
Vurdering af sygelighedsrater hos personer med ALF indlagt på intensivafdeling.
2 uger efter indlæggelse på intensiv afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Severe ALD in intensive care

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner