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Ursachen, Komplikationen und Ergebnisse schwerer akuter Lebererkrankungen, die auf Intensivstationen aufgenommen werden

25. Mai 2023 aktualisiert von: Abdallah Hussein Kamel Ibrahim, Assiut University

Akutes Leberversagen (ALF) ist eine potenziell tödliche Komplikation einer schweren Lebererkrankung, die verschiedene Ursachen haben kann. Im klinischen Umfeld wird eine schwere Leberschädigung normalerweise durch das Auftreten von Gelbsucht, Enzephalopathie und Koagulopathie erkannt.

Der Begriff akutes Leberversagen (ALF) wird häufig als allgemeiner Ausdruck zur Beschreibung von Patienten verwendet, die an einer akuten Episode einer Leberfunktionsstörung leiden oder diese entwickeln.

Bei Patienten mit akutem Leberversagen und Enzephalopathie kommt es sehr häufig zu Hirnödemen.

Akutes Leberversagen (ALF) hat seltenere Ursachen wie Virushepatitis, arzneimittelbedingte Leberschädigung, schwangerschaftsbedingtes Leberversagen und Autoimmunhepatitis.

Die Überlebensrate von Patienten mit ALF hat sich in den letzten Jahrzehnten stetig verbessert. Akutes Leberversagen (ALF) ist definiert als schwere akute Leberschädigung mit Enzephalopathie und Beeinträchtigung der synthetischen Funktion (INR ˃1,5) bei einem Patienten ohne vorbestehende Leberzirrhose oder Lebererkrankung.

Akutes Leberversagen (ALF) und akutes bis chronisches Leberversagen (ACLF) sind Erkrankungen, die häufig auf der Intensivstation auftreten und mit einer hohen Mortalität verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele dieser Beobachtungsstudie sind:

  1. Zur Beurteilung von Fällen von (ALF) und (ACLF) gemäß Richtlinien.
  2. Bestimmung der wahrscheinlichsten Krankheitsursachen bei einem Patienten jeden Alters.
  3. Um Komplikationen einer Krankheit festzustellen.
  4. Bewertung der Mortalitäts- und Morbiditätsraten.
  5. Beurteilung der Krankenhaus- und sechsmonatigen Nachbeobachtungsergebnisse gemäß den Leitlinien.

Die Teilnehmer (oder ihre benannten Kontaktpersonen) werden telefonisch kontaktiert, entweder für ein Telefoninterview oder einen Nachuntersuchungsbesuch in den Ambulanzen, je nachdem, was machbar und möglich ist.

Alle Patienten litten an schwerer akuter Lebererkrankung, akutem Leberversagen (ALF) und akuter chronischer Lebererkrankung (ACLF).

  1. Einschlusskriterien:

    1. reduzierter Bewusstseinszustand
    2. Gelbsucht mit abnormalen Leberfunktionstests, insbesondere Erhöhungen der Aminosäuretransferase-Spiegel um mehr als das 25-fache des oberen Grenzwerts des Normalwerts
    3. Koagulopathie
    4. Multiorganversagen
  2. Ausschlusskriterien:

Patienten mit diesen Kriterien werden ausgeschlossen:

  1. Patienten mit bekannter Herzzirrhose.

  2. Patienten mit bekannter vorbestehender Nierenerkrankung

    • Lernwerkzeuge

Alle Patienten werden unterzogen:

  1. Gründliche Anamnese (Anamnese früherer Nierenerkrankungen, schwerer Komorbidität, bösartiger Erkrankung, …).

  2. Gründliche klinische Untersuchung

    1. Vitalfunktionen.
    2. Allgemeine Prüfung.

    3. Systemische Untersuchung:

      • Brustuntersuchung.
      • Herzuntersuchung.
      • Bauchuntersuchung.
      • Neurologische Untersuchung.

  3. Bildgebung

    1. Ultraschalluntersuchung des Abdomens mit besonderer Berücksichtigung der Nieren und der intraabdominellen Flüssigkeit.
    2. Brust Röntgen
    3. Echokardiographie

  4. Laboruntersuchungen

    1. Leberfunktionstests: Alanintransaminase (ALT), Aspartattransaminase (AST), alkalische Phosphatase (ALP), Gamma-Glutamyltransferase (GGT), Serumbilirubin, Prothrombinzeit (PT) und Albumin.

      Vor und nach Ende der Behandlung.

    2. Serumkreatinin:

      Vor und nach Ende der Behandlung

    3. Urin Analyse:

      Vor und nach Ende der Behandlung

    4. Albumin-Kreatinin-Verhältnis:

    Vor und nach Ende der Behandlung

  5. Messung des Körpergewichts vor und nach Behandlungsende
  6. Sonderpartituren (CLIF-SOFA /CLIF-C OFs /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten litten an schwerer akuter Lebererkrankung, akutem Leberversagen (ALF) und akuter chronischer Lebererkrankung (ACLF).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. reduzierter Bewusstseinszustand
  2. Gelbsucht mit abnormalen Leberfunktionstests, insbesondere Erhöhungen der Aminosäuretransferase-Spiegel um mehr als das 25-fache des oberen Grenzwerts des Normalwerts
  3. Koagulopathie
  4. Multiorganversagen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit bekannter Herzzirrhose.
  2. Patienten mit bekannter vorbestehender Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Leberfunktion bei Personen mit ALF, die auf die Intensivstation eingeliefert werden.
Zeitfenster: 2 Wochen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Messung des Serum-Alanin-Transaminase-Spiegels (ALT), des Serum-Aspartat-Transaminase-Spiegels (AST), des Serum-Alkalische-Phosphatase-Spiegels (ALP) und des Serum-Gamma-Glutamyl-Transferase-Spiegels (GGT).
2 Wochen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Beurteilung der Nierenfunktion bei Personen mit ALF, die auf die Intensivstation eingeliefert werden.
Zeitfenster: 2 Wochen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Messung des Serumkreatininspiegels
2 Wochen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Beurteilung der Flüssigkeitsüberladung bei Personen mit ALF, die auf die Intensivstation eingeliefert wurden.
Zeitfenster: 2 Wochen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Körpergewicht messen.
2 Wochen nach Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: 2 Wochen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Bewertung der Sterblichkeitsraten bei Personen mit ALF, die auf der Intensivstation behandelt werden.
2 Wochen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Morbiditätsraten
Zeitfenster: 2 Wochen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Bewertung der Morbiditätsraten bei Personen mit ALF, die auf die Intensivstation eingeliefert werden.
2 Wochen nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Severe ALD in intensive care

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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