Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsaker, komplikasjoner og utfall av alvorlige akutte leversykdomstilfeller innlagt på intensivavdelinger

25. mai 2023 oppdatert av: Abdallah Hussein Kamel Ibrahim, Assiut University

Akutt leversvikt (ALF) er en potensielt dødelig komplikasjon av alvorlig leversykdom som skyldes ulike årsaker. I en klinisk setting er alvorlig leverskade vanligvis gjenkjent av utseendet til gulsott, encefalopati og koagulopati.

Begrepet akutt leversvikt (ALF) brukes ofte som et generisk uttrykk for å beskrive pasienter som har eller utvikler en akutt episode med leverdysfunksjon.

Cerebralt ødem er svært vanlig hos pasienter med akutt leversvikt og encefalopati.

Akutt leversvikt (ALF) har Mindre vanlige etiologier inkluderer viral hepatitt, legemiddelindusert leverskade, graviditetsindusert leversvikt og autoimmun hepatitt.

Overlevelsen for pasienter med ALF har forbedret seg jevnt over de siste tiårene. Akutt leversvikt (ALF) er definert som alvorlig akutt leverskade med encefalopati og svekkelse av syntetisk funksjon (INR ˃1,5) hos en pasient uten forhåndseksisterende skrumplever eller leversykdom.

Akutt leversvikt (ALF) og akutt på kronisk leversvikt (ACLF) er tilstander som ofte oppstår på intensivavdelingen og er assosiert med høy dødelighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med denne observasjonsstudien er:

  1. Å vurdere tilfeller av (ALF) og (ACLF) i henhold til retningslinjer.
  2. For å bestemme mest sannsynlige årsaker til sykdom hos en pasient i hver alder.
  3. For å bestemme komplikasjoner av sykdom.
  4. Vurdering av dødelighet og sykelighet.
  5. Vurdering av sykehusinnlegg og seks måneders oppfølgingsresultat i henhold til retningslinjer.

Deltakerne (eller deres utpekte kontaktpersoner) vil bli kontaktet over telefon for enten et telefonintervju eller et oppfølgingsbesøk i poliklinikkene, alt ettersom det er mulig og mulig.

Alle pasienter presenterte med alvorlig akutt leversykdom, akutt leversvikt (ALF) og akutt på kronisk leversykdom (ACLF).

  1. Inklusjonskriterier:

    1. redusert bevisst tilstand
    2. Gulsott med unormale leverfunksjonstester, spesielt økninger i aminosyretransferasenivåer mer enn 25 ganger øvre normalgrense
    3. Koagulopati
    4. Multiorgansvikt
  2. Ekskluderingskriterier:

Pasienter med disse kriteriene vil bli ekskludert:

  1. Pasienter med kjent hjertecirrhose.

  2. Pasienter med kjent eksisterende nyresykdom

    • Studieverktøy

Alle pasienter vil bli utsatt for:

  1. Grundig anamnese (Historie om tidligere nyresykdom, alvorlig komorbiditet, malignitet, …).

  2. Grundig klinisk undersøkelse

    1. Livstegn.
    2. Generell eksamen.

    3. Systemisk undersøkelse:

      • Brystundersøkelse.
      • Hjerteundersøkelse.
      • Mageundersøkelse.
      • Nevrologisk undersøkelse.

  3. Bildebehandling

    1. Abdominal ultralyd med spesiell kommentar om nyrer og intraabdominal væske.
    2. Røntgen av brystet
    3. Ekkokardiografi

  4. Laboratorieundersøkelser

    1. Leverfunksjonstester: alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), gamma-glutamyltransferase (GGT), serumbilirubin, protrombintid (PT) og albumin.

      Før og etter avsluttet behandling.

    2. Serum kreatinin:

      Før og etter avsluttet behandling

    3. Urinprøve:

      Før og etter avsluttet behandling

    4. Albumin kreatinin ratio:

    Før og etter avsluttet behandling

  5. Måling av kroppsvekt Før og etter avsluttet behandling
  6. Spesialpoeng (CLIF-SOFA /CLIF-C OFs /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter presenterte med alvorlig akutt leversykdom, akutt leversvikt (ALF) og akutt på kronisk leversykdom (ACLF).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. redusert bevisst tilstand
  2. Gulsott med unormale leverfunksjonstester, spesielt økninger i aminosyretransferasenivåer mer enn 25 ganger øvre normalgrense
  3. Koagulopati
  4. Multiorgansvikt

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kjent hjertecirrhose.
  2. Pasienter med kjent eksisterende nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av leverfunksjon hos personer med ALF innlagt på intensivavdeling.
Tidsramme: 2 uker etter innleggelse på intensivavdeling
Måling av serum alanin transaminase (ALT) nivå, serum aspartat transaminase (AST) nivå, serum alkalisk fosfatase (ALP) nivå, serum gamma-glutamyl transferase (GGT) nivå.
2 uker etter innleggelse på intensivavdeling
Vurdering av nyrefunksjon hos personer med ALF innlagt på intensivavdeling.
Tidsramme: 2 uker etter innleggelse på intensivavdeling
Måling av serumkreatininnivå
2 uker etter innleggelse på intensivavdeling
Vurdering av væskeoverbelastning hos personer med ALF innlagt på intensivavdeling.
Tidsramme: 2 uker etter innleggelse på intensivavdeling
Måling av kroppsvekt.
2 uker etter innleggelse på intensivavdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheten
Tidsramme: 2 uker etter innleggelse på intensivavdeling
Vurdering av dødelighet hos personer med ALF innlagt på intensivavdeling.
2 uker etter innleggelse på intensivavdeling
Sykelighetstall
Tidsramme: 2 uker etter innleggelse på intensivavdeling
Vurdering av sykelighet hos personer med ALF innlagt på intensivavdeling.
2 uker etter innleggelse på intensivavdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Severe ALD in intensive care

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere