Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzív osztályokon felvett súlyos akut májbetegségek okai, szövődményei és következményei

2023. május 25. frissítette: Abdallah Hussein Kamel Ibrahim, Assiut University

Az akut májelégtelenség (ALF) a különböző okokból eredő súlyos májbetegség potenciálisan végzetes szövődménye. Klinikai környezetben a súlyos májkárosodást általában sárgaság, encephalopathia és coagulopathia megjelenése alapján ismerik fel.

Az akut májelégtelenség (ALF) kifejezést gyakran általános kifejezésként alkalmazzák olyan betegek leírására, akiknél májműködési zavar akut epizódja van, vagy akiknél kialakul.

Az agyödéma nagyon gyakori az akut májelégtelenségben és encephalopathiában szenvedő betegeknél.

Az akut májelégtelenség (ALF) kevésbé gyakori etiológiája a vírusos hepatitis, a gyógyszer okozta májkárosodás, a terhesség által kiváltott májelégtelenség és az autoimmun hepatitis.

Az ALF-ben szenvedő betegek túlélése folyamatosan javult az elmúlt néhány évtizedben. Az akut májelégtelenség (ALF) súlyos akut májkárosodásként encephalopathiával és a szintetikus funkció károsodásával (INR ˃1,5) definiálható olyan betegnél, akinek nincs cirrhosisa vagy májbetegsége.

Az akut májelégtelenség (ALF) és az akut krónikus májelégtelenség (ACLF) olyan állapotok, amelyek gyakran előfordulnak az intenzív osztályon, és magas mortalitással járnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a fő céljai a következők:

  1. Az (ALF) és (ACLF) esetek értékelése az irányelvek szerint.
  2. Meghatározni a betegség legvalószínűbb okát az egyes életkorú betegeknél.
  3. A betegség szövődményeinek meghatározása.
  4. A mortalitási és morbiditási ráták felmérése.
  5. A kórházi és a hat hónapos utánkövetési eredmények értékelése az irányelvek szerint.

A résztvevőkkel (vagy az általuk kijelölt kapcsolattartókkal) telefonon felvesszük a kapcsolatot telefonos interjú vagy utóbeteg-látogatás céljából, amelyik lehetséges és lehetséges.

Minden beteg súlyos akut májbetegségben, akut májelégtelenségben (ALF) és akut krónikus májbetegségben (ACLF) jelentkezett.

  1. Bevételi kritériumok:

    1. csökkent tudatos állapot
    2. Sárgaság kóros májfunkciós tesztekkel, különösen a normálérték felső határának 25-szörösét meghaladó aminosav-transzferázszint-emelkedéssel
    3. Coagulopathia
    4. Többszervi elégtelenség
  2. Kizárási kritériumok:

Az alábbi kritériumokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  1. Ismert szívcirrhosisban szenvedő betegek.

  2. Ismert, már meglévő vesebetegségben szenvedő betegek

    • Tanulmányi eszközök

Minden betegnek alá kell vetni:

  1. Alapos anamnézis felvétel (korábbi vesebetegség, súlyos társbetegség, rosszindulatú daganat stb.).

  2. Alapos klinikai vizsgálat

    1. Életjelek.
    2. Általános vizsgálat.

    3. Szisztémás vizsgálat:

      • Mellkas vizsgálat.
      • Szívvizsgálat.
      • Hasi vizsgálat.
      • Neurológiai vizsgálat.

  3. Képalkotás

    1. Hasi ultrahang, különös tekintettel a vesékre és az intraabdominális folyadékra.
    2. Mellkas röntgen
    3. Echokardiográfia

  4. Laboratóriumi vizsgálatok

    1. Májfunkciós vizsgálatok: alanin transzamináz (ALT), aszpartát transzamináz (AST), alkalikus foszfatáz (ALP), gamma-glutamil transzferáz (GGT), szérum bilirubin, protrombin idő (PT) és albumin.

      A kezelés előtt és után.

    2. Szérum kreatinin:

      A kezelés előtt és után

    3. Vizeletvizsgálat:

      A kezelés előtt és után

    4. Albumin kreatinin arány:

    A kezelés előtt és után

  5. Testtömegmérés a kezelés befejezése előtt és után
  6. Különleges pontszámok (CLIF-SOFA /CLIF-C OFs /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg súlyos akut májbetegségben, akut májelégtelenségben (ALF) és akut krónikus májbetegségben (ACLF) jelentkezett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. csökkent tudatos állapot
  2. Sárgaság kóros májfunkciós tesztekkel, különösen a normálérték felső határának 25-szörösét meghaladó aminosav-transzferázszint-emelkedéssel
  3. Coagulopathia
  4. Többszervi elégtelenség

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert szívcirrhosisban szenvedő betegek.
  2. Ismert, már meglévő vesebetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Májfunkció értékelése intenzív osztályra került ALF-ben szenvedő egyéneknél.
Időkeret: 2 héttel az intenzív osztályra való felvétel után
Szérum alanin transzamináz (ALT), szérum aszpartát transzamináz (AST) szint, szérum alkalikus foszfatáz (ALP) szint, szérum gamma-glutamil transzferáz (GGT) szint mérése.
2 héttel az intenzív osztályra való felvétel után
Az intenzív osztályra felvett ALF-ben szenvedő egyének vesefunkciójának értékelése.
Időkeret: 2 héttel az intenzív osztályra való felvétel után
A szérum kreatininszint mérése
2 héttel az intenzív osztályra való felvétel után
Folyadéktúlterhelés felmérése az intenzív osztályra felvett ALF-ben szenvedő egyéneknél.
Időkeret: 2 héttel az intenzív osztályra való felvétel után
Testtömeg mérése.
2 héttel az intenzív osztályra való felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozási ráta
Időkeret: 2 héttel az intenzív osztályra való felvétel után
Az intenzív osztályra felvett ALF-ben szenvedő egyének halálozási arányának felmérése.
2 héttel az intenzív osztályra való felvétel után
Morbiditási arányok
Időkeret: 2 héttel az intenzív osztályra való felvétel után
Az intenzív osztályra felvett ALF-es betegek morbiditási arányának felmérése.
2 héttel az intenzív osztályra való felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Severe ALD in intensive care

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut májbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel