Causas, Complicações e Desfechos de Casos de Doença Hepática Aguda Grave Admitidos em Unidades de Terapia Intensiva
A insuficiência hepática aguda (ALF) é uma complicação potencialmente fatal da doença hepática grave resultante de várias causas. Em um cenário clínico, a lesão hepática grave geralmente é reconhecida pelo aparecimento de icterícia, encefalopatia e coagulopatia.
O termo insuficiência hepática aguda (ALF) é freqüentemente aplicado como uma expressão genérica para descrever pacientes que apresentam ou desenvolvem um episódio agudo de disfunção hepática.
O edema cerebral é muito comum em pacientes com insuficiência hepática aguda e encefalopatia.
A insuficiência hepática aguda (ALF) tem etiologias menos comuns, incluindo hepatite viral, lesão hepática induzida por drogas, insuficiência hepática induzida pela gravidez e hepatite autoimune.
A sobrevida de pacientes com ALF melhorou constantemente nas últimas décadas. A insuficiência hepática aguda (ALF) é definida como lesão hepática aguda grave com encefalopatia e comprometimento da função sintética (INR ˃1,5) em um paciente sem cirrose ou doença hepática pré-existente.
Insuficiência hepática aguda (ALF) e insuficiência hepática crônica (ACLF) são condições frequentemente encontradas na UTI e estão associadas a alta mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os principais objetivos deste estudo observacional são:
- Avaliar casos de (ALF) e (ACLF) de acordo com as diretrizes.
- Determinar as causas mais prováveis da doença em um paciente de cada idade.
- Para determinar as complicações da doença.
- Avaliação das taxas de mortalidade e morbilidade.
- Avaliação dos resultados hospitalares e de acompanhamento de seis meses de acordo com as diretrizes.
Os participantes (ou suas pessoas de contato designadas) serão contatados por telefone para uma entrevista por telefone ou uma visita de acompanhamento nos ambulatórios, o que for viável e possível.
Todos os pacientes apresentavam doença hepática aguda grave, insuficiência hepática aguda (ALF) e doença hepática crônica aguda (ACLF).
Critério de inclusão:
- estado consciente reduzido
- Icterícia com testes de função hepática anormais, especialmente elevações nos níveis de aminoácido transferase mais de 25 vezes o limite superior do normal
- Coagulopatia
- Falha de múltiplos órgãos
- Critério de exclusão:
Serão excluídos os pacientes com estes critérios:
- Pacientes com cirrose cardíaca conhecida.
Pacientes com doença renal pré-existente conhecida
- ferramentas de estudo
Todos os pacientes serão submetidos a:
- Anamnese completa (História de doença renal prévia, comorbidade grave, malignidade, …).
Exame clínico completo
- Sinais vitais.
- Exame geral.
Exame sistêmico:
- Exame de tórax.
- Exame cardíaco.
- Exame abdominal.
- Exame neurológico.
Imagem
- Ultrassonografia abdominal com destaque para rins e líquido intra-abdominal.
- Raio-x do tórax
- Ecocardiografia
Investigações laboratoriais
Testes de função hepática: alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST), fosfatase alcalina (ALP), gama-glutamil transferase (GGT), bilirrubina sérica, tempo de protrombina (PT) e albumina.
Antes e depois do fim do tratamento.
Creatinina sérica:
Antes e depois do fim do tratamento
Análise de urina:
Antes e depois do fim do tratamento
- Taxa de albumina creatinina:
Antes e depois do fim do tratamento
- Medição do peso corporal Antes e depois do fim do tratamento
- Pontuações especiais (CLIF-SOFA /CLIF-C OFs /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estado consciente reduzido
- Icterícia com testes de função hepática anormais, especialmente elevações nos níveis de aminoácido transferase mais de 25 vezes o limite superior do normal
- Coagulopatia
- Falha de múltiplos órgãos
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirrose cardíaca conhecida.
- Pacientes com doença renal pré-existente conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Função Hepática em Indivíduos com IHA Internados em Unidade de Terapia Intensiva.
Prazo: 2 semanas após admissão na unidade de terapia intensiva
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Medindo o nível sérico de alanina transaminase (ALT), nível sérico de aspartato transaminase (AST), nível sérico de fosfatase alcalina (ALP), nível sérico de gama-glutamil transferase (GGT).
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2 semanas após admissão na unidade de terapia intensiva
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Avaliação da função renal em indivíduos com IHA internados em unidade de terapia intensiva.
Prazo: 2 semanas após admissão na unidade de terapia intensiva
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Medindo o nível de creatinina sérica
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2 semanas após admissão na unidade de terapia intensiva
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Avaliação da sobrecarga hídrica em indivíduos com IHA internados em unidade de terapia intensiva.
Prazo: 2 semanas após admissão na unidade de terapia intensiva
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Medindo o peso corporal.
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2 semanas após admissão na unidade de terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de mortalidade
Prazo: 2 semanas após admissão na unidade de terapia intensiva
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Avaliação das taxas de mortalidade em indivíduos com FHA internados em unidade de terapia intensiva.
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2 semanas após admissão na unidade de terapia intensiva
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Taxas de morbidade
Prazo: 2 semanas após admissão na unidade de terapia intensiva
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Avaliação das taxas de morbidade em indivíduos com FHA internados em unidade de terapia intensiva..
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2 semanas após admissão na unidade de terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Severe ALD in intensive care
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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