Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syyt, komplikaatiot ja seuraukset vaikeiden akuuttien maksasairaustapausten tehohoidossa

torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Abdallah Hussein Kamel Ibrahim, Assiut University

Akuutti maksan vajaatoiminta (ALF) on monista syistä johtuvan vakavan maksasairauden mahdollisesti kohtalokas komplikaatio. Kliinisessä ympäristössä vakava maksavaurio tunnistetaan yleensä keltaisuuden, enkefalopatian ja koagulopatian ilmaantumisesta.

Termiä akuutti maksan vajaatoiminta (ALF) käytetään usein yleisenä ilmaisuna kuvaamaan potilaita, joilla on tai joilla on akuutti maksan toimintahäiriön episodi.

Aivoturvotus on hyvin yleistä potilailla, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta ja enkefalopatia.

Akuutilla maksan vajaatoiminnalla (ALF) on vähemmän yleisiä syitä: virushepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, raskauden aiheuttama maksan vajaatoiminta ja autoimmuunihepatiitti.

ALF-potilaiden eloonjääminen on parantunut tasaisesti viimeisten vuosikymmenten aikana. Akuutti maksan vajaatoiminta (ALF) määritellään vakavaksi akuutiksi maksavaurioksi, johon liittyy enkefalopatiaa ja synteettisen toiminnan heikkenemistä (INR ˃1,5) potilaalla, jolla ei ole aiempaa kirroosia tai maksasairautta.

Akuutti maksan vajaatoiminta (ALF) ja akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF) ovat tiloja, joita kohdataan usein teho-osastolla, ja niihin liittyy korkea kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havaintotutkimuksen päätavoitteet ovat:

  1. Arvioida (ALF) ja (ACLF) tapaukset ohjeiden mukaisesti.
  2. Määrittää taudin todennäköisimpiä syitä kunkin ikäisen potilaan kohdalla.
  3. Taudin komplikaatioiden määrittämiseksi.
  4. Kuolleisuuden ja sairastuvuuden arviointi.
  5. Sairaala- ja kuuden kuukauden seurantatulosten arviointi ohjeiden mukaisesti.

Osallistujiin (tai heidän nimeämiinsä yhteyshenkilöihin) otetaan yhteyttä puhelimitse joko puhelinhaastattelua tai seurantakäyntiä varten poliklinikoilla, sen mukaan, mikä on mahdollista ja mahdollista.

Kaikilla potilailla oli vaikea akuutti maksasairaus, akuutti maksan vajaatoiminta (ALF) ja akuutti krooninen maksasairaus (ACLF).

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    1. alentunut tajunnantila
    2. Keltaisuus, johon liittyy epänormaaleja maksan toimintakokeita, erityisesti aminohappotransferaasiarvojen nousua, joka on yli 25 kertaa normaalin yläraja
    3. Koagulopatia
    4. Monielinten vajaatoiminta
  2. Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on nämä kriteerit, suljetaan pois:

  1. Potilaat, joilla on tunnettu sydänkirroosi.
  2. Potilaat, joilla on aiempi munuaissairaus

    • Opiskeluvälineet

Kaikille potilaille suoritetaan:

  1. Perusteellinen anamneesin kerääminen (aiempi munuaissairaus, vakavat samanaikaiset sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet jne.).
  2. Perusteellinen kliininen tutkimus

    1. Elonmerkit.
    2. Yleinen tarkastus.
    3. Systeeminen tutkimus:

      • Rintakehän tutkimus.
      • Sydämen tutkimus.
      • Vatsan tutkimus.
      • Neurologinen tutkimus.
  3. Kuvantaminen

    1. Vatsan ultraääni, jossa huomioidaan erityisesti munuaiset ja vatsansisäiset nesteet.
    2. Rintakehän röntgen
    3. Ekokardiografia
  4. Laboratoriotutkimukset

    1. Maksan toimintakokeet: alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP), gamma-glutamyylitransferaasi (GGT), seerumin bilirubiini, protrombiiniaika (PT) ja albumiini.

      Ennen ja jälkeen hoidon päättymisen.

    2. Seerumin kreatiniini:

      Ennen ja jälkeen hoidon päättymisen

    3. Virtsa-analyysi:

      Ennen ja jälkeen hoidon päättymisen

    4. Albumiinin kreatiniinisuhde:

    Ennen ja jälkeen hoidon päättymisen

  5. Painon mittaus ennen ja jälkeen hoidon päättymisen
  6. Erikoispisteet (CLIF-SOFA /CLIF-C OF /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla potilailla oli vaikea akuutti maksasairaus, akuutti maksan vajaatoiminta (ALF) ja akuutti krooninen maksasairaus (ACLF).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. alentunut tajunnantila
  2. Keltaisuus, johon liittyy epänormaaleja maksan toimintakokeita, erityisesti aminohappotransferaasiarvojen nousua, joka on yli 25 kertaa normaalin yläraja
  3. Koagulopatia
  4. Monielinten vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tunnettu sydänkirroosi.
  2. Potilaat, joilla on aiempi munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan toiminnan arviointi henkilöillä, joilla on ALF, joutuivat tehohoitoon.
Aikaikkuna: 2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
Mittaa seerumin alaniinitransaminaasi (ALT) taso, seerumin aspartaattitransaminaasi (AST) taso, seerumin alkalinen fosfataasi (ALP) taso, seerumin gamma-glutamyylitransferaasi (GGT) taso.
2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
Munuaisten toiminnan arviointi potilailla, joilla on ALF, joutuivat tehohoitoon.
Aikaikkuna: 2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
Seerumin kreatiniinitason mittaus
2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
Nesteylikuormituksen arviointi henkilöillä, joilla on ALF, joutuivat tehohoitoon.
Aikaikkuna: 2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
Ruumiinpainon mittaaminen.
2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
Arvio kuolleisuudesta teho-osastolle otettujen ALF-potilaiden osalta.
2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
Sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
Arvio sairastuvuusluvuista teho-osastolle otettujen ALF-potilaiden osalta.
2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Severe ALD in intensive care

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti maksasairaus

3
Tilaa