- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05879445
Syyt, komplikaatiot ja seuraukset vaikeiden akuuttien maksasairaustapausten tehohoidossa
Akuutti maksan vajaatoiminta (ALF) on monista syistä johtuvan vakavan maksasairauden mahdollisesti kohtalokas komplikaatio. Kliinisessä ympäristössä vakava maksavaurio tunnistetaan yleensä keltaisuuden, enkefalopatian ja koagulopatian ilmaantumisesta.
Termiä akuutti maksan vajaatoiminta (ALF) käytetään usein yleisenä ilmaisuna kuvaamaan potilaita, joilla on tai joilla on akuutti maksan toimintahäiriön episodi.
Aivoturvotus on hyvin yleistä potilailla, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta ja enkefalopatia.
Akuutilla maksan vajaatoiminnalla (ALF) on vähemmän yleisiä syitä: virushepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, raskauden aiheuttama maksan vajaatoiminta ja autoimmuunihepatiitti.
ALF-potilaiden eloonjääminen on parantunut tasaisesti viimeisten vuosikymmenten aikana. Akuutti maksan vajaatoiminta (ALF) määritellään vakavaksi akuutiksi maksavaurioksi, johon liittyy enkefalopatiaa ja synteettisen toiminnan heikkenemistä (INR ˃1,5) potilaalla, jolla ei ole aiempaa kirroosia tai maksasairautta.
Akuutti maksan vajaatoiminta (ALF) ja akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF) ovat tiloja, joita kohdataan usein teho-osastolla, ja niihin liittyy korkea kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havaintotutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Arvioida (ALF) ja (ACLF) tapaukset ohjeiden mukaisesti.
- Määrittää taudin todennäköisimpiä syitä kunkin ikäisen potilaan kohdalla.
- Taudin komplikaatioiden määrittämiseksi.
- Kuolleisuuden ja sairastuvuuden arviointi.
- Sairaala- ja kuuden kuukauden seurantatulosten arviointi ohjeiden mukaisesti.
Osallistujiin (tai heidän nimeämiinsä yhteyshenkilöihin) otetaan yhteyttä puhelimitse joko puhelinhaastattelua tai seurantakäyntiä varten poliklinikoilla, sen mukaan, mikä on mahdollista ja mahdollista.
Kaikilla potilailla oli vaikea akuutti maksasairaus, akuutti maksan vajaatoiminta (ALF) ja akuutti krooninen maksasairaus (ACLF).
Sisällyttämiskriteerit:
- alentunut tajunnantila
- Keltaisuus, johon liittyy epänormaaleja maksan toimintakokeita, erityisesti aminohappotransferaasiarvojen nousua, joka on yli 25 kertaa normaalin yläraja
- Koagulopatia
- Monielinten vajaatoiminta
- Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on nämä kriteerit, suljetaan pois:
- Potilaat, joilla on tunnettu sydänkirroosi.
Potilaat, joilla on aiempi munuaissairaus
- Opiskeluvälineet
Kaikille potilaille suoritetaan:
- Perusteellinen anamneesin kerääminen (aiempi munuaissairaus, vakavat samanaikaiset sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet jne.).
Perusteellinen kliininen tutkimus
- Elonmerkit.
- Yleinen tarkastus.
Systeeminen tutkimus:
- Rintakehän tutkimus.
- Sydämen tutkimus.
- Vatsan tutkimus.
- Neurologinen tutkimus.
Kuvantaminen
- Vatsan ultraääni, jossa huomioidaan erityisesti munuaiset ja vatsansisäiset nesteet.
- Rintakehän röntgen
- Ekokardiografia
Laboratoriotutkimukset
Maksan toimintakokeet: alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP), gamma-glutamyylitransferaasi (GGT), seerumin bilirubiini, protrombiiniaika (PT) ja albumiini.
Ennen ja jälkeen hoidon päättymisen.
Seerumin kreatiniini:
Ennen ja jälkeen hoidon päättymisen
Virtsa-analyysi:
Ennen ja jälkeen hoidon päättymisen
- Albumiinin kreatiniinisuhde:
Ennen ja jälkeen hoidon päättymisen
- Painon mittaus ennen ja jälkeen hoidon päättymisen
- Erikoispisteet (CLIF-SOFA /CLIF-C OF /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alentunut tajunnantila
- Keltaisuus, johon liittyy epänormaaleja maksan toimintakokeita, erityisesti aminohappotransferaasiarvojen nousua, joka on yli 25 kertaa normaalin yläraja
- Koagulopatia
- Monielinten vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu sydänkirroosi.
- Potilaat, joilla on aiempi munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksan toiminnan arviointi henkilöillä, joilla on ALF, joutuivat tehohoitoon.
Aikaikkuna: 2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Mittaa seerumin alaniinitransaminaasi (ALT) taso, seerumin aspartaattitransaminaasi (AST) taso, seerumin alkalinen fosfataasi (ALP) taso, seerumin gamma-glutamyylitransferaasi (GGT) taso.
|
2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Munuaisten toiminnan arviointi potilailla, joilla on ALF, joutuivat tehohoitoon.
Aikaikkuna: 2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Seerumin kreatiniinitason mittaus
|
2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Nesteylikuormituksen arviointi henkilöillä, joilla on ALF, joutuivat tehohoitoon.
Aikaikkuna: 2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Ruumiinpainon mittaaminen.
|
2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Arvio kuolleisuudesta teho-osastolle otettujen ALF-potilaiden osalta.
|
2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Arvio sairastuvuusluvuista teho-osastolle otettujen ALF-potilaiden osalta.
|
2 viikkoa teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Severe ALD in intensive care
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti maksasairaus
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta