Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příčiny, komplikace a výsledky závažných akutních onemocnění jater Případy přijaté na jednotky intenzivní péče

25. května 2023 aktualizováno: Abdallah Hussein Kamel Ibrahim, Assiut University

Akutní jaterní selhání (ALF) je potenciálně smrtelná komplikace těžkého jaterního onemocnění vyplývající z různých příčin. V klinickém prostředí je těžké poškození jater obvykle rozpoznáno výskytem žloutenky, encefalopatie a koagulopatie.

Termín akutní jaterní selhání (ALF) se často používá jako obecný výraz pro popis pacientů s akutní epizodou jaterní dysfunkce nebo s ní rozvíjející se.

Cerebrální edém je velmi častý u pacientů s akutním jaterním selháním a encefalopatií.

Akutní jaterní selhání (ALF) má méně časté etiologie zahrnují virovou hepatitidu, poškození jater vyvolané léky, jaterní selhání způsobené těhotenstvím a autoimunitní hepatitidu.

Přežití pacientů s ALF se v posledních několika desetiletích neustále zlepšuje. Akutní jaterní selhání (ALF) je definováno jako těžké akutní poškození jater s encefalopatií a poruchou syntetické funkce (INR ˃1,5) u pacienta bez preexistující cirhózy nebo jaterního onemocnění.

Akutní selhání jater (ALF) a akutní chronické selhání jater (ACLF) jsou stavy, se kterými se často setkáváme na JIP a jsou spojeny s vysokou mortalitou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Hlavní cíle této pozorovací studie jsou:

  1. Vyhodnotit případy (ALF) a (ACLF) podle pokynů.
  2. Určit nejpravděpodobnější příčiny onemocnění u pacienta každého věku.
  3. K určení komplikací onemocnění.
  4. Hodnocení míry úmrtnosti a nemocnosti.
  5. Hodnocení výsledků hospitalizace a šestiměsíčního sledování podle pokynů.

Účastníci (nebo jimi určené kontaktní osoby) budou telefonicky kontaktováni za účelem telefonického rozhovoru nebo následné návštěvy v ambulancích, podle toho, co bude proveditelné a možné.

Všichni pacienti měli závažné akutní onemocnění jater, akutní jaterní selhání (ALF) a akutní chronické onemocnění jater (ACLF).

  1. Kritéria pro zařazení:

    1. snížený stav vědomí
    2. Žloutenka s abnormálními jaterními funkčními testy, zejména zvýšení hladin aminokyselinových transferáz více než 25krát vyšší než je horní hranice normálu
    3. Koagulopatie
    4. Multiorgánové selhání
  2. Kritéria vyloučení:

Pacienti s těmito kritérii budou vyloučeni:

  1. Pacienti se známou srdeční cirhózou.

  2. Pacienti se známým již existujícím onemocněním ledvin

    • Studijní nástroje

Všichni pacienti budou vystaveni:

  1. Důkladné odebrání anamnézy (anamnéza předchozího onemocnění ledvin, těžká komorbidita, malignita, …).

  2. Důkladné klinické vyšetření

    1. Známky života.
    2. Obecná zkouška.

    3. Systémové vyšetření:

      • Vyšetření hrudníku.
      • Vyšetření srdce.
      • Vyšetření břicha.
      • Neurologické vyšetření.

  3. Zobrazování

    1. Ultrazvuk břicha se zvláštním komentářem k ledvinám a intraabdominální tekutině.
    2. Rentgen hrudníku
    3. Echokardiografie

  4. Laboratorní vyšetření

    1. Jaterní funkční testy: alanintransamináza (ALT), aspartáttransamináza (AST), alkalická fosfatáza (ALP), gama-glutamyltransferáza (GGT), sérový bilirubin, protrombinový čas (PT) a albumin.

      Před a po ukončení léčby.

    2. Sérového kreatininu:

      Před a po ukončení léčby

    3. Analýza moči:

      Před a po ukončení léčby

    4. Poměr albuminu a kreatininu:

    Před a po ukončení léčby

  5. Měření tělesné hmotnosti Před a po ukončení léčby
  6. Speciální skóre (CLIF-SOFA /CLIF-C OFs /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti měli závažné akutní onemocnění jater, akutní jaterní selhání (ALF) a akutní chronické onemocnění jater (ACLF).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. snížený stav vědomí
  2. Žloutenka s abnormálními jaterními funkčními testy, zejména zvýšení hladin aminokyselinových transferáz více než 25krát vyšší než je horní hranice normálu
  3. Koagulopatie
  4. Multiorgánové selhání

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se známou srdeční cirhózou.
  2. Pacienti se známým již existujícím onemocněním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení jaterních funkcí u jedinců s ALF přijatých na jednotku intenzivní péče.
Časové okno: 2 týdny po přijetí na jednotku intenzivní péče
Měření sérové ​​hladiny alanintransaminázy (ALT), sérové ​​hladiny aspartáttransaminázy (AST), hladiny sérové ​​alkalické fosfatázy (ALP), hladiny sérové ​​gama-glutamyltransferázy (GGT).
2 týdny po přijetí na jednotku intenzivní péče
Hodnocení funkce ledvin u jedinců s ALF přijatých na jednotku intenzivní péče.
Časové okno: 2 týdny po přijetí na jednotku intenzivní péče
Měření hladiny kreatininu v séru
2 týdny po přijetí na jednotku intenzivní péče
Hodnocení přetížení tekutinami u jedinců s ALF přijatých na jednotku intenzivní péče.
Časové okno: 2 týdny po přijetí na jednotku intenzivní péče
Měření tělesné hmotnosti.
2 týdny po přijetí na jednotku intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry úmrtnosti
Časové okno: 2 týdny po přijetí na jednotku intenzivní péče
Hodnocení úmrtnosti jedinců s ALF přijatých na jednotku intenzivní péče.
2 týdny po přijetí na jednotku intenzivní péče
Míry nemocnosti
Časové okno: 2 týdny po přijetí na jednotku intenzivní péče
Hodnocení míry nemocnosti u jedinců s ALF přijatých na jednotku intenzivní péče.
2 týdny po přijetí na jednotku intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Severe ALD in intensive care

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit