Przyczyny, powikłania i wyniki leczenia ciężkich ostrych chorób wątroby przyjętych na oddziały intensywnej terapii
Ostra niewydolność wątroby (ALF) jest potencjalnie śmiertelnym powikłaniem ciężkiej choroby wątroby wynikającej z różnych przyczyn. W warunkach klinicznych ciężkie uszkodzenie wątroby jest zwykle rozpoznawane przez pojawienie się żółtaczki, encefalopatii i koagulopatii.
Termin ostra niewydolność wątroby (ALF) jest często stosowany jako określenie ogólne do opisania pacjentów z ostrym epizodem dysfunkcji wątroby lub z jej rozwojem.
Obrzęk mózgu występuje bardzo często u pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby i encefalopatią.
Ostra niewydolność wątroby (ALF) ma mniej powszechną etiologię obejmującą wirusowe zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby spowodowaną ciążą i autoimmunologiczne zapalenie wątroby.
Przeżycie pacjentów z ALF stale się poprawiało w ciągu ostatnich kilku dekad. Ostra niewydolność wątroby (ALF) jest definiowana jako ciężkie ostre uszkodzenie wątroby z encefalopatią i upośledzeniem funkcji syntetycznej (INR ˃1,5) u pacjenta bez istniejącej wcześniej marskości lub choroby wątroby.
Ostra niewydolność wątroby (ALF) oraz ostra i przewlekła niewydolność wątroby (ACLF) są stanami często spotykanymi na OIT i wiążą się z dużą śmiertelnością.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Główne cele tego badania obserwacyjnego to:
- Ocena przypadków (ALF) i (ACLF) zgodnie z wytycznymi.
- Określenie najbardziej prawdopodobnych przyczyn choroby u pacjenta w każdym wieku.
- Aby określić powikłania choroby.
- Ocena śmiertelności i zachorowalności.
- Ocena wyników wewnątrzszpitalnych i sześciomiesięcznych obserwacji zgodnie z wytycznymi.
Z uczestnikami (lub wyznaczonymi przez nich osobami kontaktowymi) skontaktujemy się telefonicznie w celu przeprowadzenia wywiadu telefonicznego lub wizyty kontrolnej w przychodni, w zależności od wykonalności i możliwości.
U wszystkich pacjentów wystąpiła ciężka ostra choroba wątroby, ostra niewydolność wątroby (ALF) i ostra przewlekła choroba wątroby (ACLF).
Kryteria przyjęcia:
- obniżony stan świadomości
- Żółtaczka z nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby, zwłaszcza zwiększenie aktywności transferazy aminokwasowej ponad 25-krotnie powyżej górnej granicy normy
- Koagulopatia
- Niewydolność wielonarządowa
- Kryteria wyłączenia:
Pacjenci spełniający te kryteria zostaną wykluczeni:
- Pacjenci z rozpoznaną marskością serca.
Pacjenci ze stwierdzoną wcześniej chorobą nerek
- Narzędzia do nauki
Wszyscy pacjenci będą poddani:
- Dokładny wywiad (historia wcześniejszej choroby nerek, ciężkie choroby współistniejące, nowotwór złośliwy, …).
Dokładne badanie kliniczne
- Oznaki życia.
- Badanie ogólne.
Badanie systemowe:
- Badanie klatki piersiowej.
- Badanie kardiologiczne.
- Badanie jamy brzusznej.
- Badanie neurologiczne.
Obrazowanie
- USG jamy brzusznej ze szczególnym uwzględnieniem nerek i płynu w jamie brzusznej.
- Rentgen klatki piersiowej
- Echokardiografia
Badania laboratoryjne
Testy czynnościowe wątroby: transaminaza alaninowa (ALT), transaminaza asparaginianowa (AST), fosfataza alkaliczna (ALP), transferaza gamma-glutamylowa (GGT), bilirubina w surowicy, czas protrombinowy (PT) i albuminy.
Przed i po zakończeniu leczenia.
Kreatynina w surowicy:
Przed i po zakończeniu leczenia
Badanie moczu:
Przed i po zakończeniu leczenia
- Stosunek albuminy do kreatyniny:
Przed i po zakończeniu leczenia
- Pomiar masy ciała Przed i po zakończeniu leczenia
- Wyniki specjalne (CLIF-SOFA /CLIF-C OFs /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obniżony stan świadomości
- Żółtaczka z nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby, zwłaszcza zwiększenie aktywności transferazy aminokwasowej ponad 25-krotnie powyżej górnej granicy normy
- Koagulopatia
- Niewydolność wielonarządowa
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną marskością serca.
- Pacjenci ze stwierdzoną wcześniej chorobą nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czynności wątroby u osób z ALF przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Pomiar poziomu transaminazy alaninowej (ALT), poziomu transaminazy asparaginianowej (AST), poziomu fosfatazy alkalicznej (ALP) w surowicy, poziomu gamma-glutamylotransferazy (GGT) w surowicy.
|
2 tygodnie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
|
Ocena funkcji nerek u osób z ALF przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Pomiar poziomu kreatyniny w surowicy
|
2 tygodnie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
|
Ocena przeciążenia płynami u osób z ALF przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Pomiar masy ciała.
|
2 tygodnie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Ocena śmiertelności osób z ALF przyjętych na oddział intensywnej terapii.
|
2 tygodnie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
|
Wskaźniki zachorowalności
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Ocena zachorowalności osób z ALF przyjętych na oddział intensywnej terapii.
|
2 tygodnie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Severe ALD in intensive care
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra choroba wątroby
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone