Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orsaker, komplikationer och resultat av allvarliga akuta leversjukdomsfall inlagda på intensivvårdsavdelningar

25 maj 2023 uppdaterad av: Abdallah Hussein Kamel Ibrahim, Assiut University

Akut leversvikt (ALF) är en potentiellt dödlig komplikation av allvarlig leversjukdom som beror på olika orsaker. I en klinisk miljö känns allvarlig leverskada vanligtvis igen av uppkomsten av gulsot, encefalopati och koagulopati.

Termen akut leversvikt (ALF) används ofta som ett generiskt uttryck för att beskriva patienter som uppvisar eller utvecklar en akut episod av leverdysfunktion.

Cerebralt ödem är mycket vanligt hos patienter med akut leversvikt och encefalopati.

Akut leversvikt (ALF) har Mindre vanliga etiologier inkluderar viral hepatit, läkemedelsinducerad leverskada, graviditetsinducerad leversvikt och autoimmun hepatit.

Överlevnaden för patienter med ALF har stadigt förbättrats under de senaste decennierna. Akut leversvikt (ALF) definieras som allvarlig akut leverskada med encefalopati och försämring av syntetisk funktion (INR ˃1,5) hos en patient utan redan existerande cirros eller leversjukdom.

Akut leversvikt (ALF) och akut på kronisk leversvikt (ACLF) är tillstånd som ofta förekommer på intensivvårdsavdelningen och är förknippade med hög dödlighet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna observationsstudie är:

  1. Att utvärdera fall av (ALF) och (ACLF) enligt riktlinjer.
  2. För att fastställa de mest sannolika orsakerna till sjukdom hos en patient i varje ålder.
  3. För att fastställa komplikationer av sjukdomen.
  4. Bedömning av dödlighet och sjuklighet.
  5. Bedömning av utfall på sjukhus och sex månaders uppföljning enligt riktlinjer.

Deltagarna (eller deras utsedda kontaktpersoner) kommer att kontaktas per telefon för antingen en telefonintervju eller ett uppföljningsbesök på poliklinikerna, beroende på vad som är möjligt och möjligt.

Alla patienter uppvisade svår akut leversjukdom, akut leversvikt (ALF) och akut på kronisk leversjukdom (ACLF).

  1. Inklusionskriterier:

    1. nedsatt medvetandetillstånd
    2. Gulsot med onormala leverfunktionstester, särskilt förhöjda aminosyratransferasnivåer mer än 25 gånger den övre normalgränsen
    3. Koagulopati
    4. Multiorgansvikt
  2. Exklusions kriterier:

Patienter med dessa kriterier kommer att exkluderas:

  1. Patienter med känd cirros.

  2. Patienter med känd redan existerande njursjukdom

    • Studieverktyg

Alla patienter kommer att utsättas för:

  1. Grundlig anamnestagning (Historik om tidigare njursjukdom, svår samsjuklighet, malignitet, …).

  2. Grundlig klinisk undersökning

    1. Vitala tecken.
    2. Allmän tentamen.

    3. Systemisk undersökning:

      • Bröstundersökning.
      • Hjärtundersökning.
      • Magundersökning.
      • Neurologisk undersökning.

  3. Avbildning

    1. Abdominal ultraljud med särskild kommentar om njurar och intraabdominal vätska.
    2. Bröstkorgsröntgen
    3. Ekokardiografi

  4. Laboratorieundersökningar

    1. Leverfunktionstester: alanintransaminas (ALT), aspartattransaminas (AST), alkaliskt fosfatas (ALP), gamma-glutamyltransferas (GGT), serumbilirubin, protrombintid (PT) och albumin.

      Före och efter avslutad behandling.

    2. Serum kreatinin:

      Före och efter avslutad behandling

    3. Urinanalys:

      Före och efter avslutad behandling

    4. Albumin kreatinin förhållande:

    Före och efter avslutad behandling

  5. Mätning av kroppsvikt Före och efter avslutad behandling
  6. Specialpoäng (CLIF-SOFA /CLIF-C OFs /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter uppvisade svår akut leversjukdom, akut leversvikt (ALF) och akut på kronisk leversjukdom (ACLF).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. nedsatt medvetandetillstånd
  2. Gulsot med onormala leverfunktionstester, särskilt förhöjda aminosyratransferasnivåer mer än 25 gånger den övre normalgränsen
  3. Koagulopati
  4. Multiorgansvikt

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med känd cirros.
  2. Patienter med känd redan existerande njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av leverfunktion hos individer med ALF inlagda på intensivvårdsavdelning.
Tidsram: 2 veckor efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Mätning av serumalanintransaminas (ALT) nivå, serum aspartat transaminas (AST) nivå, serum alkalisk fosfatas (ALP) nivå, serum gamma-glutamyl transferas (GGT) nivå.
2 veckor efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Bedömning av njurfunktion hos individer med ALF inlagda på intensivvårdsavdelning.
Tidsram: 2 veckor efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Mätning av serumkreatininnivån
2 veckor efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Bedömning av vätskeöverbelastning hos individer med ALF inlagda på intensivvårdsavdelning.
Tidsram: 2 veckor efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Mätning av kroppsvikt.
2 veckor efter inläggning på intensivvårdsavdelning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighetstal
Tidsram: 2 veckor efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Bedömning av dödlighet hos individer med ALF inlagda på intensivvårdsavdelning.
2 veckor efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Morbiditetstal
Tidsram: 2 veckor efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Bedömning av sjuklighetsfrekvenser hos individer med ALF inlagda på intensivvårdsavdelning.
2 veckor efter inläggning på intensivvårdsavdelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Severe ALD in intensive care

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera