Causes, complications et résultats des cas d'hépatopathie aiguë sévère admis dans les unités de soins intensifs
L'insuffisance hépatique aiguë (ALF) est une complication potentiellement mortelle d'une maladie hépatique grave résultant de diverses causes. Dans un contexte clinique, une lésion hépatique grave est généralement reconnue par l'apparition d'un ictère, d'une encéphalopathie et d'une coagulopathie.
Le terme insuffisance hépatique aiguë (ALF) est fréquemment utilisé comme expression générique pour décrire les patients présentant ou développant un épisode aigu de dysfonctionnement hépatique.
L'œdème cérébral est très fréquent chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë et d'encéphalopathie.
L'insuffisance hépatique aiguë (ALF) a des étiologies moins courantes telles que l'hépatite virale, les lésions hépatiques d'origine médicamenteuse, l'insuffisance hépatique induite par la grossesse et l'hépatite auto-immune.
La survie des patients atteints d'ALF s'est régulièrement améliorée au cours des dernières décennies. L'insuffisance hépatique aiguë (ALF) est définie comme une atteinte hépatique aiguë sévère avec encéphalopathie et altération de la fonction de synthèse (INR ˃1,5) chez un patient sans cirrhose ou maladie hépatique préexistante.
L'insuffisance hépatique aiguë (ALF) et l'insuffisance hépatique chronique aiguë (ACLF) sont des affections fréquemment rencontrées en USI et sont associées à une mortalité élevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les principaux objectifs de cette étude observationnelle sont :
- Évaluer les cas de (ALF) et (ACLF) selon les directives.
- Déterminer les causes les plus probables de la maladie chez un patient de chaque âge.
- Pour déterminer les complications de la maladie.
- Évaluation des taux de mortalité et de morbidité.
- Évaluation des résultats de suivi à l'hôpital et à six mois conformément aux lignes directrices.
Les participants (ou leurs personnes de contact désignées) seront contactés par téléphone pour un entretien téléphonique ou une visite de suivi dans les cliniques externes, selon ce qui est faisable et possible.
Tous les patients présentaient une hépatopathie aiguë sévère, une insuffisance hépatique aiguë (ALF) et une hépatopathie chronique aiguë (ACLF).
Critère d'intégration:
- état de conscience réduit
- Jaunisse avec des tests de la fonction hépatique anormaux, en particulier des élévations des taux d'acides aminés transférases de plus de 25 fois la limite supérieure de la normale
- Coagulopathie
- Défaillance multiorganique
- Critère d'exclusion:
Les patients répondant à ces critères seront exclus :
- Patients atteints de cirrhose cardiaque connue.
Patients avec une maladie rénale préexistante connue
- Outils d'étude
Tous les patients seront soumis à :
- Antécédents approfondis (antécédents d'insuffisance rénale, comorbidité sévère, malignité, …).
Examen clinique approfondi
- Signes vitaux.
- Examen général.
Examen systémique :
- Examen thoracique.
- Examen cardiaque.
- Examen abdominal.
- Examen neurologique.
Imagerie
- Échographie abdominale avec commentaire particulier sur les reins et le liquide intra-abdominal.
- Radiographie pulmonaire
- Échocardiographie
Examens de laboratoire
Tests de la fonction hépatique : alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), phosphatase alcaline (ALP), gamma-glutamyl transférase (GGT), bilirubine sérique, temps de prothrombine (PT) et albumine.
Avant et après la fin du traitement.
Créatinine sérique :
Avant et après la fin du traitement
Analyse d'urine:
Avant et après la fin du traitement
- Rapport albumine créatinine :
Avant et après la fin du traitement
- Mesure du poids corporel Avant et après la fin du traitement
- Scores spéciaux (CLIF-SOFA /CLIF-C OFs /DF /ABIC /GAHS /MELD /MELD-Na /CHILD)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- état de conscience réduit
- Jaunisse avec des tests de la fonction hépatique anormaux, en particulier des élévations des taux d'acides aminés transférases de plus de 25 fois la limite supérieure de la normale
- Coagulopathie
- Défaillance multiorganique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de cirrhose cardiaque connue.
- Patients avec une maladie rénale préexistante connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fonction hépatique chez les personnes atteintes d'ALF admises en unité de soins intensifs.
Délai: 2 semaines après l'admission en unité de soins intensifs
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Mesure du taux sérique d'alanine transaminase (ALT), du taux sérique d'aspartate transaminase (AST), du taux sérique de phosphatase alcaline (ALP), du taux sérique de gamma-glutamyl transférase (GGT).
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2 semaines après l'admission en unité de soins intensifs
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Évaluation de la fonction rénale chez les personnes atteintes d'ALF admises en unité de soins intensifs.
Délai: 2 semaines après l'admission en unité de soins intensifs
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Mesurer le taux de créatinine sérique
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2 semaines après l'admission en unité de soins intensifs
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Évaluation de la surcharge hydrique chez les personnes atteintes d'ALF admises en unité de soins intensifs.
Délai: 2 semaines après l'admission en unité de soins intensifs
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Mesure du poids corporel.
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2 semaines après l'admission en unité de soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les taux de mortalité
Délai: 2 semaines après l'admission en unité de soins intensifs
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Évaluation des taux de mortalité chez les personnes atteintes d'ALF admises en unité de soins intensifs.
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2 semaines après l'admission en unité de soins intensifs
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Taux de morbidité
Délai: 2 semaines après l'admission en unité de soins intensifs
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Évaluation des taux de morbidité chez les personnes atteintes d'ALF admises en unité de soins intensifs.
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2 semaines après l'admission en unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Severe ALD in intensive care
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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