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OT-ParentShip 对高功能自闭症青少年父母适应力和功能的影响

2023年5月18日 更新者：Meir Medical Center

该临床试验的目的是评估 OT（职业治疗）-ParentShip 干预计划对自闭症青少年父母的疗效。 混合方法、两组、随机对照试验 (RCT)。 将通过方便抽样招募 40 名参与者，并将随机分配到两组中的一组：OT-ParentShip 干预组或心理教育干预组。

它旨在回答的主要问题是：

  • 哪些基线特征将预测积极的治疗结果（基于定义的结果测量）？
  • 父母对干预过程及其结果有何看法和经验？

各组干预过程：

OT-ParentShip 小组：每个家庭将参加一系列 11 次每周 90 分钟的单独会议，并在干预结束三个月后参加另一次会议。 对照组：每个家庭都将接受一般的、心理教育的、基于视频的干预。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

自闭症谱系障碍 (ASD) 青少年的父母面临父母能力低下和自主意识下降的风险，面临着亲子关系的挑战。 此外，与正常发育儿童的父母相比，患有高功能自闭症谱系障碍 (HFASD) 的儿童的父母所承受的父母压力要高得多。 一系列身体功能与 ASD 的职业挑战相关，例如感觉、认知、社交和情感。 发现符合自决理论 (SDT) 原则的基于职业的干预措施可以提高父母的能力并提高 ASD 儿童的参与度。 然而，需要多维干预来解决青少年的职业挑战和潜在的身体功能，以及父母的心理需求。 OT（职业治疗）-ParentShip 是一项针对 HFASD 青少年父母的干预计划，其中包括针对 HFASD 青少年功能所涉及的多种因素的综合多维方法，旨在促进父母的适应力并加强青少年的参与。

初步结果：进行了混合方法试点研究（N=10）以评估 OT-ParentShip 的可行性。 在父母和青少年的功能目标以及父母的适应力方面都有显着改善。 此外，还确定了六个主题，阐明了 OT-Parentship 的治疗成分和改变机制。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 以色列
      • Jerusalem、以色列
        • 招聘中
        • The Hebrew University of Jerusalem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

A阶段：

  • 12 至 18 岁就读初中或高中的青少年（男性或女性）的父母（父亲、母亲或双方）。
  • 根据 DSM-5 或 DSM-IV 的标准对 HFASD（1 级）进行医学诊断（由神经科医生或精神病医生进行）。
  • 家长报告未满足的功能需求/困难。
  • 至少一位家长签署同意参加为期大约 13 周的所有课程。

B阶段：

• 在以下至少一个方面获得定义残疾的分数：感觉处理/执行功能/社交沟通技能。

排除标准：

  • 根据父母的报告，HFASD 的不平衡神经或精神病合并症对功能有重大影响。
  • 不能或无法（情绪上或任何其他原因）参与干预或实施的父母（基于自我报告）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：OT-ParentShip 干预
每个家庭将参加一系列 11 次每周 90 分钟的单独会议，并在干预结束三个月后参加另一次会议。
其他：家长干预
以家庭为中心，以力量为基础的职业治疗干预计划
其他：心理教育干预小组。
每个家庭都将接受一般的、心理教育的、基于视频的干预。 该节目包括6个视频，每个平均长度为20分钟。要求参与者每两周按顺序观看一次视频。
其他：家长干预
以家庭为中心，以力量为基础的职业治疗干预计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自闭症：育儿问卷 (APQ)（Kim、Anderson、Birkin、Seymour 和 Moore，2004 年）。
大体时间：干预前（时间 1）
一份自填问卷，调查父母在自闭症特定育儿能力的六个领域（知识、沟通、游戏、行为管理、安全和家庭功能）和一个育儿压力领域。
干预前（时间 1）
关系中的基本心理需求满足（La Guardia、Ryan、Couchman 和 Deci 2000）。
大体时间：干预前（时间 1）
该问卷用于评估一个人在与他或她的配偶、最好的朋友、母亲、孩子或任何人相处时体验基本需求满足的程度。
干预前（时间 1）
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) - 家长（Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko 和 Pollock，1998 年）
大体时间：干预前（时间 1）
半结构化访谈，用作结果测量，通过识别日常功能问题来检测患者表现和满意度的自我感知随时间的变化。
干预前（时间 1）
自闭症：育儿问卷 (APQ)（Kim、Anderson、Birkin、Seymour 和 Moore，2004 年）。
大体时间：干预后立即（时间 2）
一份自填问卷，调查父母在自闭症特定育儿能力的六个领域（知识、沟通、游戏、行为管理、安全和家庭功能）和一个育儿压力领域。
干预后立即（时间 2）
关系中的基本心理需求满足（La Guardia、Ryan、Couchman 和 Deci 2000）。
大体时间：干预后立即（时间 2）
该问卷用于评估一个人在与他或她的配偶、最好的朋友、母亲、孩子或任何人相处时体验基本需求满足的程度。
干预后立即（时间 2）
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) - 家长（Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko 和 Pollock，1998 年）
大体时间：干预后立即（时间 2）
半结构化访谈，用作结果测量，通过识别日常功能问题来检测患者表现和满意度的自我感知随时间的变化。
干预后立即（时间 2）
自闭症：育儿问卷 (APQ)（Kim、Anderson、Birkin、Seymour 和 Moore，2004 年）。
大体时间：干预后三个月（随访时间 3）。
一份自填问卷，调查父母在自闭症特定育儿能力的六个领域（知识、沟通、游戏、行为管理、安全和家庭功能）和一个育儿压力领域。
干预后三个月（随访时间 3）。
关系中的基本心理需求满足（La Guardia、Ryan、Couchman 和 Deci 2000）。
大体时间：干预后三个月（随访时间 3）。
该问卷用于评估一个人在与他或她的配偶、最好的朋友、母亲、孩子或任何人相处时体验基本需求满足的程度。
干预后三个月（随访时间 3）。
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) - 家长（Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko 和 Pollock，1998 年）
大体时间：干预后三个月（随访时间 3）。
半结构化访谈，用作结果测量，通过识别日常功能问题来检测患者表现和满意度的自我感知随时间的变化。
干预后三个月（随访时间 3）。
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) - 家长（Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko 和 Pollock，1998 年）- 转移目标
大体时间：立即干预
半结构化访谈，用作结果测量，通过识别日常功能问题来检测患者表现和满意度的自我感知随时间的变化。
立即干预
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) - 家长（Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko 和 Pollock，1998 年）- 转移目标
大体时间：干预后三个月
半结构化访谈，用作结果测量，通过识别日常功能问题来检测患者表现和满意度的自我感知随时间的变化。
干预后三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) - 青少年（Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko 和 Pollock，1998 年）
大体时间：干预前（时间 1）
半结构化访谈，用作结果测量，通过识别日常功能问题来检测患者表现和满意度的自我感知随时间的变化。
干预前（时间 1）
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) - 青少年（Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko 和 Pollock，1998 年）
大体时间：干预后立即（时间 2）
半结构化访谈，用作结果测量，通过识别日常功能问题来检测患者表现和满意度的自我感知随时间的变化。
干预后立即（时间 2）
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) - 青少年（Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko 和 Pollock，1998 年）
大体时间：干预后三个月（随访时间 3）
半结构化访谈，用作结果测量，通过识别日常功能问题来检测患者表现和满意度的自我感知随时间的变化。
干预后三个月（随访时间 3）
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) - 青少年（Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko 和 Pollock，1998 年）- 转移目标
大体时间：立即干预
半结构化访谈，用作结果测量，通过识别日常功能问题来检测患者表现和满意度的自我感知随时间的变化。
立即干预
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) - 青少年（Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko 和 Pollock，1998 年）- 转移目标
大体时间：干预后三个月
半结构化访谈，用作结果测量，通过识别日常功能问题来检测患者表现和满意度的自我感知随时间的变化。
干预后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Meir Medical Center

合作者

Hebrew University of Jerusalem

调查人员

  • 研究主任：Batel Wachspress, MA、Hebrew University of Jerusalem

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月3日

初级完成 (估计的)

2023年5月1日

研究完成 (估计的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月18日

首次发布 (实际的)

2023年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月18日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0119-20-COM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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