高機能自閉症の青少年の親の回復力と機能に対するOT-ParentShipの効果
この臨床試験の目的は、自閉症の若者の親に対する OT (作業療法)-ParentShip 介入プログラムの有効性を評価することです。 混合法、2 グループ、ランダム化比較試験 (RCT)。 40 人の参加者が簡易サンプリングによって募集され、OT-ParentShip 介入グループまたは心理教育介入グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- (定義された結果測定に基づいて) 肯定的な治療結果を予測するベースライン特性はどれですか?
- 介入プロセスとその結果から、親はどのような認識と経験を持っていますか?
各グループにおける介入の過程:
OT-ParentShip グループ: 各家族は、毎週 90 分の一連の 11 回のセッションに参加し、介入終了から 3 か月後にもう 1 回のセッションに参加します。 対照群: 各家族は一般的な心理教育的なビデオベースの介入を受けます。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ若者の親は、親としての能力が低く、自主性が低下するリスクがあり、親子関係の課題に直面しています。 さらに、高機能 ASD (HFASD) を持つ子供の親は、定型発達の子供の親と比較して、著しく高いレベルの親ストレスを経験します。 感覚、認知、社会的コミュニケーション、感情など、さまざまな身体機能が ASD の職業上の課題に関連しています。 自己決定理論(SDT)の原則と一致する職業に基づく介入は、親の能力を促進し、ASDを持つ子供の参加を改善することが判明しました。 しかし、青少年の職業上の課題や根底にある身体機能、さらには親の心理的ニーズの両方に対処する多面的な介入が必要です。 OT (作業療法)-ParentShip は、HFASD の青少年の親のための介入プログラムで、HFASD の青少年の機能に関与する複数の要因に対する統合的な多次元アプローチが含まれており、親の回復力を促進し、青少年の参加を強化することを目的としています。
予備結果: OT-ParentShip の実現可能性を評価するために、混合法のパイロット研究 (N=10) が実施されました。 親と青少年の機能的目標、および親の回復力の向上に大幅な改善が見られました。 さらに、6 つのテーマが特定され、OT ペアレントシップの治療要素と変化メカニズムに光が当てられました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shlomit Tsafrir, MD
- 電話番号:0503255205
- メール:shtsafrir@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tal Mazor-Karsenty, PHD
- 電話番号:0546387621
- メール:tal.mazor-karse@mail.huji.ac.il
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- 募集
- The Hebrew University of Jerusalem
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
フェーズA:
- 中学生または高校生である 12 ~ 18 歳の青少年(男性または女性)の親(父親、母親、またはその両方)。
- DSM-5 または DSM-IV の基準に従った HFASD (レベル 1) の医学的診断 (神経科医または精神科医による)。
- 保護者は、満たされていない機能的ニーズや困難について報告します。
- 約 13 週間のすべてのセッションに参加する少なくとも 1 人の保護者の同意書に署名。
フェーズB:
• 感覚処理 / 実行機能 / 社会的コミュニケーションスキルの少なくとも 1 つの分野で障害を定義するスコアを取得している。
除外基準:
- 親の報告に基づく、機能に大きな影響を与える、HFASDとのアンバランスな神経学的または精神医学的併存症。
- (感情的またはその他の理由で)介入または実施に参加できない、または参加できない親(自己申告に基づく)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:OT と ParentShip の介入
各家族は、毎週 90 分の一連の 11 回のセッションに参加し、介入終了から 3 か月後にもう 1 回のセッションに参加します。
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家族中心の、体力に基づいた作業療法介入プログラム
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他の:心理教育介入グループ。
各家族は一般的な心理教育的なビデオベースの介入を受けます。
プログラムには平均20分の動画が6本あり、参加者は2週間に1回順番に動画を視聴してもらいます。
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家族中心の、体力に基づいた作業療法介入プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症: 子育てアンケート (APQ) (キム、アンダーソン、バーキン、シーモア、ムーア、2004)。
時間枠:介入前 (時間 1)
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自閉症特有の子育て能力の 6 つの領域 (知識、コミュニケーション、遊び、行動管理、安全、家族機能) と子育てのストレスの 1 つの領域について親を対象とした自己記入式のアンケートです。
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介入前 (時間 1)
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人間関係における基本的な心理的欲求の満足 (La Guardia、Ryan、Couchman、および Deci 2000)。
時間枠:介入前 (時間 1)
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このアンケートは、人が配偶者、親友、母親、子供などと関係しているときに、基本的な欲求の充足をどの程度経験しているかを評価するために使用されます。
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介入前 (時間 1)
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) - 親 (Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko、および Pollock、1998)
時間枠:介入前 (時間 1)
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半構造化面接。日常生活機能の問題を特定することで、時間の経過とともに患者のパフォーマンスと満足度に対する自己認識の変化を検出するための結果尺度として使用されます。
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介入前 (時間 1)
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自閉症: 子育てアンケート (APQ) (キム、アンダーソン、バーキン、シーモア、ムーア、2004)。
時間枠:介入直後 (時間 2)
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自閉症特有の子育て能力の 6 つの領域 (知識、コミュニケーション、遊び、行動管理、安全、家族機能) と子育てのストレスの 1 つの領域について親を対象とした自己記入式のアンケートです。
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介入直後 (時間 2)
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人間関係における基本的な心理的欲求の満足 (La Guardia、Ryan、Couchman、および Deci 2000)。
時間枠:介入直後 (時間 2)
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このアンケートは、人が配偶者、親友、母親、子供などと関係しているときに、基本的な欲求の充足をどの程度経験しているかを評価するために使用されます。
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介入直後 (時間 2)
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) - 親 (Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko、および Pollock、1998)
時間枠:介入直後 (時間 2)
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半構造化面接。日常生活機能の問題を特定することで、時間の経過とともに患者のパフォーマンスと満足度に対する自己認識の変化を検出するための結果尺度として使用されます。
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介入直後 (時間 2)
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自閉症: 子育てアンケート (APQ) (キム、アンダーソン、バーキン、シーモア、ムーア、2004)。
時間枠:介入後 3 か月 (フォローアップ期間 3)。
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自閉症特有の子育て能力の 6 つの領域 (知識、コミュニケーション、遊び、行動管理、安全、家族機能) と子育てのストレスの 1 つの領域について親を対象とした自己記入式のアンケートです。
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介入後 3 か月 (フォローアップ期間 3)。
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人間関係における基本的な心理的欲求の満足 (La Guardia、Ryan、Couchman、および Deci 2000)。
時間枠:介入後 3 か月 (フォローアップ期間 3)。
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このアンケートは、人が配偶者、親友、母親、子供などと関係しているときに、基本的な欲求の充足をどの程度経験しているかを評価するために使用されます。
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介入後 3 か月 (フォローアップ期間 3)。
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) - 親 (Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko、および Pollock、1998)
時間枠:介入後 3 か月 (フォローアップ期間 3)。
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半構造化面接。日常生活機能の問題を特定することで、時間の経過とともに患者のパフォーマンスと満足度に対する自己認識の変化を検出するための結果尺度として使用されます。
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介入後 3 か月 (フォローアップ期間 3)。
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カナダの職業パフォーマンス評価 (COPM) - 親 (ロー、バプティスト、カーズウェル、マッコール、ポラタイコ、ポロック、1998 年) - 移行目標
時間枠:介入直後
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半構造化面接。日常生活機能の問題を特定することで、時間の経過とともに患者のパフォーマンスと満足度に対する自己認識の変化を検出するための結果尺度として使用されます。
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介入直後
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カナダの職業パフォーマンス評価 (COPM) - 親 (ロー、バプティスト、カーズウェル、マッコール、ポラタイコ、ポロック、1998 年) - 移行目標
時間枠:介入から 3 か月後
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半構造化面接。日常生活機能の問題を特定することで、時間の経過とともに患者のパフォーマンスと満足度に対する自己認識の変化を検出するための結果尺度として使用されます。
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介入から 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) - 青少年 (Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko、および Pollock、1998)
時間枠:介入前 (時間 1)
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半構造化面接。日常生活機能の問題を特定することで、時間の経過とともに患者のパフォーマンスと満足度に対する自己認識の変化を検出するための結果尺度として使用されます。
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介入前 (時間 1)
|
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) - 青少年 (Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko、および Pollock、1998)
時間枠:介入直後 (時間 2)
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半構造化面接。日常生活機能の問題を特定することで、時間の経過とともに患者のパフォーマンスと満足度に対する自己認識の変化を検出するための結果尺度として使用されます。
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介入直後 (時間 2)
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) - 青少年 (Law、Baptiste、Carswell、McColl、Polatajko、および Pollock、1998)
時間枠:介入後 3 か月 (フォローアップ期間 3)
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半構造化面接。日常生活機能の問題を特定することで、時間の経過とともに患者のパフォーマンスと満足度に対する自己認識の変化を検出するための結果尺度として使用されます。
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介入後 3 か月 (フォローアップ期間 3)
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) - 青少年 (ロー、バプティスト、カーズウェル、マッコール、ポラタイコ、ポロック、1998 年) - 移行目標
時間枠:介入直後
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半構造化面接。日常生活機能の問題を特定することで、時間の経過とともに患者のパフォーマンスと満足度に対する自己認識の変化を検出するための結果尺度として使用されます。
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介入直後
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) - 青少年 (ロー、バプティスト、カーズウェル、マッコール、ポラタイコ、ポロック、1998 年) - 移行目標
時間枠:介入から 3 か月後
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半構造化面接。日常生活機能の問題を特定することで、時間の経過とともに患者のパフォーマンスと満足度に対する自己認識の変化を検出するための結果尺度として使用されます。
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介入から 3 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Batel Wachspress, MA、Hebrew University of Jerusalem
出版物と役立つリンク
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
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