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La efectividad de OT-ParentShip en la resiliencia y el funcionamiento de los padres de adolescentes con autismo de alto funcionamiento

18 de mayo de 2023 actualizado por: Meir Medical Center

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del programa de intervención OT (Terapia Ocupacional)-ParentShip para padres de adolescentes con Autismo. Un método mixto, dos grupos, ensayo controlado aleatorio (RCT). Cuarenta participantes serán reclutados a través de un muestreo de conveniencia y serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de intervención OT-ParentShip o un grupo de intervención psicoeducativa.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Qué características iniciales predecirán resultados positivos del tratamiento (según las medidas de resultado definidas)?
  • ¿Cuál es la percepción y experiencia de los padres sobre el proceso de intervención y sus resultados?

El curso de intervención en cada grupo:

Grupo OT-ParentShip: cada familia participará en una serie de 11 sesiones semanales individuales de 90 minutos cada una y otra sesión a los tres meses de finalizar la intervención. Grupo de control: Cada familia recibirá una intervención psicoeducativa general basada en video.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los padres de adolescentes con Trastorno del Espectro Autista (TEA) corren el riesgo de una baja competencia parental y una disminución del sentido de autonomía, enfrentando desafíos en las relaciones entre padres e hijos. Además, los padres de niños con TEA de alto funcionamiento (HFASD, por sus siglas en inglés) experimentan niveles significativamente más altos de estrés parental en comparación con los padres de niños con un desarrollo normal. Una gama de funciones corporales está asociada con desafíos ocupacionales en los TEA, como sensoriales, cognitivas, socio-comunicativas y emocionales. Se encontró que las intervenciones basadas en la ocupación consistentes con los principios de la Teoría de la Autodeterminación (SDT) promueven la competencia de los padres y mejoran la participación de los niños con TEA. Sin embargo, existe la necesidad de intervenciones multidimensionales que aborden los desafíos ocupacionales de los adolescentes y las funciones corporales subyacentes, así como las necesidades psicológicas de los padres. OT (Terapia Ocupacional)-ParentShip es un programa de intervención para padres de adolescentes con HFASD que incluye un enfoque multidimensional integrador de los múltiples factores involucrados en el funcionamiento de los adolescentes con HFASD y tiene como objetivo promover la resiliencia de los padres y mejorar la participación de los adolescentes.

Resultados preliminares: se realizó un estudio piloto de métodos mixtos (N=10) para evaluar la viabilidad de OT-ParentShip. Se encontraron mejoras significativas en los objetivos funcionales de los padres y los adolescentes, así como una mejora en la resiliencia de los padres. Además, se identificaron seis temas, arrojando luz sobre los componentes terapéuticos y los mecanismos de cambio de OT-Paternidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shlomit Tsafrir, MD
  • Número de teléfono: 0503255205
  • Correo electrónico: shtsafrir@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • The Hebrew University of Jerusalem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Fase A:

  • Padres (padre, madre o ambos) de un adolescente (hombre o mujer) de 12 a 18 años, estudiante de secundaria o preparatoria.
  • Diagnóstico médico (por un neurólogo o psiquiatra) de un HFASD (Nivel 1) según los criterios del DSM-5 o DSM-IV.
  • Los padres informan sobre necesidades/dificultades funcionales insatisfechas.
  • Consentimiento firmado de al menos uno de los padres para asistir a todas las sesiones por un período de aproximadamente 13 semanas.

Fase B:

• Recibir una puntuación que defina discapacidad en al menos una de las siguientes áreas: procesamiento sensorial/función ejecutiva/habilidades de comunicación social.

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidad neurológica o psiquiátrica desequilibrada con HFASD, que tiene un efecto importante en el funcionamiento, según el informe de los padres.
  • Padres que no pueden o no están disponibles (emocionalmente o por cualquier otro motivo) para participar en la intervención o la implementación (según el autoinforme).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Una intervención de OT-ParentShip
Cada familia participará en una serie de 11 sesiones semanales individuales de 90 minutos cada una y otra sesión a los tres meses de finalizada la intervención.
Otro: Intervención de los padres
Programa de intervención de terapia ocupacional centrado en la familia y basado en las fortalezas
Otro: Un grupo de intervención psicoeducativa.
Cada familia recibirá una intervención psicoeducativa general a través de un vídeo. El programa incluye 6 videos con una duración promedio de 20 minutos cada uno. Se pide a los participantes que vean el video según el orden una vez cada dos semanas.
Otro: Intervención de los padres
Programa de intervención de terapia ocupacional centrado en la familia y basado en las fortalezas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autismo: Cuestionario de crianza (APQ) (Kim, Anderson, Birkin, Seymour y Moore, 2004).
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Tiempo 1)
Un cuestionario autocompletado que encuesta a los padres sobre seis dominios de competencia parental específica para el autismo (conocimiento, comunicación, juego, manejo del comportamiento, seguridad y funcionamiento familiar) y un dominio de estrés parental.
Antes de la intervención (Tiempo 1)
Satisfacción de necesidades psicológicas básicas en las relaciones (La Guardia, Ryan, Couchman y Deci 2000).
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Tiempo 1)
Este cuestionario se utiliza para evaluar el grado en que una persona experimenta la satisfacción de necesidades básicas al relacionarse con su cónyuge, mejor amigo, madre, hijos o quien sea.
Antes de la intervención (Tiempo 1)
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) - Padre (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Tiempo 1)
Una entrevista semiestructurada, utilizada como medida de resultado para detectar cambios en la autopercepción del desempeño y la satisfacción del paciente a lo largo del tiempo mediante la identificación de problemas con el funcionamiento diario.
Antes de la intervención (Tiempo 1)
Autismo: Cuestionario de crianza (APQ) (Kim, Anderson, Birkin, Seymour y Moore, 2004).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Tiempo 2)
Un cuestionario autocompletado que encuesta a los padres sobre seis dominios de competencia parental específica para el autismo (conocimiento, comunicación, juego, manejo del comportamiento, seguridad y funcionamiento familiar) y un dominio de estrés parental.
Inmediatamente después de la intervención (Tiempo 2)
Satisfacción de necesidades psicológicas básicas en las relaciones (La Guardia, Ryan, Couchman y Deci 2000).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Tiempo 2)
Este cuestionario se utiliza para evaluar el grado en que una persona experimenta la satisfacción de necesidades básicas al relacionarse con su cónyuge, mejor amigo, madre, hijos o quien sea.
Inmediatamente después de la intervención (Tiempo 2)
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) - Padre (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Tiempo 2)
Una entrevista semiestructurada, utilizada como medida de resultado para detectar cambios en la autopercepción del desempeño y la satisfacción del paciente a lo largo del tiempo mediante la identificación de problemas con el funcionamiento diario.
Inmediatamente después de la intervención (Tiempo 2)
Autismo: Cuestionario de crianza (APQ) (Kim, Anderson, Birkin, Seymour y Moore, 2004).
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención (seguimiento-Tiempo 3).
Un cuestionario autocompletado que encuesta a los padres sobre seis dominios de competencia parental específica para el autismo (conocimiento, comunicación, juego, manejo del comportamiento, seguridad y funcionamiento familiar) y un dominio de estrés parental.
Tres meses después de la intervención (seguimiento-Tiempo 3).
Satisfacción de necesidades psicológicas básicas en las relaciones (La Guardia, Ryan, Couchman y Deci 2000).
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención (seguimiento-Tiempo 3).
Este cuestionario se utiliza para evaluar el grado en que una persona experimenta la satisfacción de necesidades básicas al relacionarse con su cónyuge, mejor amigo, madre, hijos o quien sea.
Tres meses después de la intervención (seguimiento-Tiempo 3).
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) - Padre (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención (seguimiento-Tiempo 3).
Una entrevista semiestructurada, utilizada como medida de resultado para detectar cambios en la autopercepción del desempeño y la satisfacción del paciente a lo largo del tiempo mediante la identificación de problemas con el funcionamiento diario.
Tres meses después de la intervención (seguimiento-Tiempo 3).
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) - Padre (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998) - Meta de transferencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Una entrevista semiestructurada, utilizada como medida de resultado para detectar cambios en la autopercepción del desempeño y la satisfacción del paciente a lo largo del tiempo mediante la identificación de problemas con el funcionamiento diario.
Inmediatamente después de la intervención
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) - Padre (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998) - Meta de transferencia
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
Una entrevista semiestructurada, utilizada como medida de resultado para detectar cambios en la autopercepción del desempeño y la satisfacción del paciente a lo largo del tiempo mediante la identificación de problemas con el funcionamiento diario.
Tres meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM) - Adolescente (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko y Pollock, 1998)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Tiempo 1)
Una entrevista semiestructurada, utilizada como medida de resultado para detectar cambios en la autopercepción del desempeño y la satisfacción del paciente a lo largo del tiempo mediante la identificación de problemas con el funcionamiento diario.
Antes de la intervención (Tiempo 1)
Medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM) - Adolescente (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko y Pollock, 1998)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Tiempo 2)
Una entrevista semiestructurada, utilizada como medida de resultado para detectar cambios en la autopercepción del desempeño y la satisfacción del paciente a lo largo del tiempo mediante la identificación de problemas con el funcionamiento diario.
Inmediatamente después de la intervención (Tiempo 2)
Medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM) - Adolescente (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko y Pollock, 1998)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención (seguimiento-Tiempo 3)
Una entrevista semiestructurada, utilizada como medida de resultado para detectar cambios en la autopercepción del desempeño y la satisfacción del paciente a lo largo del tiempo mediante la identificación de problemas con el funcionamiento diario.
Tres meses después de la intervención (seguimiento-Tiempo 3)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)-Adolescente (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)- Objetivo de transferencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Una entrevista semiestructurada, utilizada como medida de resultado para detectar cambios en la autopercepción del desempeño y la satisfacción del paciente a lo largo del tiempo mediante la identificación de problemas con el funcionamiento diario.
Inmediatamente después de la intervención
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)-Adolescente (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)- Objetivo de transferencia
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
Una entrevista semiestructurada, utilizada como medida de resultado para detectar cambios en la autopercepción del desempeño y la satisfacción del paciente a lo largo del tiempo mediante la identificación de problemas con el funcionamiento diario.
Tres meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Meir Medical Center

Colaboradores

Hebrew University of Jerusalem

Investigadores

  • Director de estudio: Batel Wachspress, MA, Hebrew University of Jerusalem

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0119-20-COM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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