Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OT-ParentShipin tehokkuus vanhempien sietokykyyn ja nuorten toimintaan, joilla on hyvin toimiva autismi

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Meir Medical Center

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida OT (Occupational Therapy)-ParentShip-interventioohjelman tehokkuutta autististen nuorten vanhemmille. Sekamenetelmä, kaksi ryhmää, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Neljäkymmentä osallistujaa rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla, ja heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: OT-ParentShip-interventioryhmään tai psykokasvattaviin interventioryhmään.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä lähtötilanteen ominaisuudet ennustavat positiivisia hoitotuloksia (määriteltyjen tulosmittausten perusteella)?
  • Mikä on vanhempien käsitys ja kokemus interventioprosessista ja sen tuloksista?

Intervention kulku kussakin ryhmässä:

OT-ParentShip-ryhmä: jokainen perhe osallistuu 11 yksittäiseen viikoittaiseen 90 minuutin istuntoon ja toiseen istuntoon kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Kontrolliryhmä: Jokainen perhe saa yleisen, psykokasvatuksen, videopohjaisen intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien nuorten vanhemmilla on alhainen vanhempien pätevyys ja heikentynyt autonomia, ja he kohtaavat haasteita vanhempien ja lasten välisissä suhteissa. Lisäksi High Functioning ASD (HFASD) -lasten vanhemmat kokevat huomattavasti enemmän vanhempien stressiä kuin tyypillisesti kehittyvien lasten vanhemmat. ASD:n ammatillisiin haasteisiin liittyy monia kehon toimintoja, kuten sensorisia, kognitiivisia, sosiaalis-kommunikatiivisia ja emotionaalisia haasteita. Self-Determination Theory (SDT) -periaatteiden mukaisten ammattiin perustuvien interventioiden havaittiin edistävän vanhempien pätevyyttä ja parantavan ASD-lasten osallistumista. Tarvitaan kuitenkin moniulotteisia interventioita, jotka käsittelevät sekä nuorten ammatillisia haasteita ja taustalla olevia kehon toimintoja että vanhempien psykologisia tarpeita. OT (Occupational Therapy)-ParentShip on HFASD-nuorten vanhemmille tarkoitettu interventio-ohjelma, joka sisältää integroivan moniulotteisen lähestymistavan moniin HFASD-nuorten toimintaan liittyviin tekijöihin ja jonka tavoitteena on edistää vanhempien sietokykyä ja lisätä nuorten osallistumista.

Alustavat tulokset: OT-ParentShipin toteutettavuuden arvioimiseksi tehtiin sekamenetelmien pilottitutkimus (N=10). Merkittäviä parannuksia havaittiin vanhempien ja nuorten toiminnallisissa tavoitteissa sekä vanhempien resilienssissä. Lisäksi tunnistettiin kuusi teemaa, jotka valaisevat OT-vanhemmuuden terapeuttisia komponentteja ja muutosmekanismeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • The Hebrew University of Jerusalem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe A:

  • 12-18-vuotiaan nuoren (mies tai nainen) vanhemmat (isä, äiti tai molemmat), joka on yläasteella tai lukiossa opiskelija.
  • Lääketieteellinen diagnoosi (neurologin tai psykiatrin toimesta) HFASD:stä (taso 1) DSM-5:n tai DSM-IV:n kriteerien mukaisesti.
  • Vanhemmat raportoivat tyydyttämättömistä toiminnallisista tarpeista/vaikeuksista.
  • Vähintään yhden vanhemman allekirjoitettu suostumus osallistua kaikkiin harjoituksiin noin 13 viikon ajan.

Vaihe B:

• Saa pisteytyksen, joka määrittelee vammaisuuden ainakin yhdellä seuraavista osa-alueista: sensorinen prosessointi / toimeenpanotoiminto / sosiaaliset kommunikaatiotaidot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätasapainoinen neurologinen tai psykiatrinen yhteissairaus HFASD:n kanssa, jolla on merkittävä vaikutus toimintaan vanhempainraportin perusteella.
  • Vanhemmat, jotka eivät pysty tai eivät ole käytettävissä (emotionaalisesti tai jostain muusta syystä) osallistumaan interventioon tai toimeenpanoon (omaraportin perusteella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OT-ParentShip-interventio
Jokainen perhe osallistuu 11 yksittäisen viikoittaisen 90 minuutin istunnon sarjaan ja toiseen istuntoon kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Muut: Vanhempien väliintulo
Perhekeskeinen, vahvuuspohjainen toimintaterapian interventio-ohjelma
Muut: Psykopedagoiva interventioryhmä.
Jokainen perhe saa yleisen, psykokasvatuksen, videopohjaisen intervention. Ohjelma sisältää 6 videota, joiden kesto on keskimäärin 20 minuuttia. Osallistujia pyydetään katsomaan video järjestyksen mukaisesti kahden viikon välein.
Muut: Vanhempien väliintulo
Perhekeskeinen, vahvuuspohjainen toimintaterapian interventio-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autismi: Parenting Questionnaire (APQ) (Kim, Anderson, Birkin, Seymour ja Moore, 2004).
Aikaikkuna: Ennen puuttumista (aika 1)
Itsetäytetty kyselylomake, jossa tutkitaan vanhemmilta kuusi autismikohtaista vanhemmuuden osaamista (tieto, kommunikaatio, leikki, käyttäytymisen hallinta, turvallisuus ja perheen toiminta) ja yksi vanhemmuuden stressin osa-alue.
Ennen puuttumista (aika 1)
Psykologisen perustarpeen tyydyttäminen ihmissuhteissa (La Guardia, Ryan, Couchman ja Deci 2000).
Aikaikkuna: Ennen puuttumista (aika 1)
Tällä kyselylomakkeella arvioitiin, missä määrin henkilö kokee perustarpeiden tyydyttämistä ollessaan yhteydessä puolisoonsa, parhaaseen ystäväänsä, äitiinsä, lapsiinsa tai keneen tahansa.
Ennen puuttumista (aika 1)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) – vanhempi (laki, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko ja Pollock, 1998)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista (aika 1)
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään tulosmittana potilaan suorituskyvyn ja tyytyväisyyden itsenäkymien muutosten havaitsemiseksi ajan mittaan tunnistamalla päivittäiseen toimintaan liittyviä ongelmia.
Ennen puuttumista (aika 1)
Autismi: Parenting Questionnaire (APQ) (Kim, Anderson, Birkin, Seymour ja Moore, 2004).
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 2)
Itsetäytetty kyselylomake, jossa tutkitaan vanhemmilta kuusi autismikohtaista vanhemmuuden osaamista (tieto, kommunikaatio, leikki, käyttäytymisen hallinta, turvallisuus ja perheen toiminta) ja yksi vanhemmuuden stressin osa-alue.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 2)
Psykologisen perustarpeen tyydyttäminen ihmissuhteissa (La Guardia, Ryan, Couchman ja Deci 2000).
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 2)
Tällä kyselylomakkeella arvioitiin, missä määrin henkilö kokee perustarpeiden tyydyttämistä ollessaan yhteydessä puolisoonsa, parhaaseen ystäväänsä, äitiinsä, lapsiinsa tai keneen tahansa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 2)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) – vanhempi (laki, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko ja Pollock, 1998)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 2)
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään tulosmittana potilaan suorituskyvyn ja tyytyväisyyden itsenäkymien muutosten havaitsemiseksi ajan mittaan tunnistamalla päivittäiseen toimintaan liittyviä ongelmia.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 2)
Autismi: Parenting Questionnaire (APQ) (Kim, Anderson, Birkin, Seymour ja Moore, 2004).
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (seuranta-aika 3).
Itsetäytetty kyselylomake, jossa tutkitaan vanhemmilta kuusi autismikohtaista vanhemmuuden osaamista (tieto, kommunikaatio, leikki, käyttäytymisen hallinta, turvallisuus ja perheen toiminta) ja yksi vanhemmuuden stressin osa-alue.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (seuranta-aika 3).
Psykologisen perustarpeen tyydyttäminen ihmissuhteissa (La Guardia, Ryan, Couchman ja Deci 2000).
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (seuranta-aika 3).
Tällä kyselylomakkeella arvioitiin, missä määrin henkilö kokee perustarpeiden tyydyttämistä ollessaan yhteydessä puolisoonsa, parhaaseen ystäväänsä, äitiinsä, lapsiinsa tai keneen tahansa.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (seuranta-aika 3).
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) – vanhempi (laki, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko ja Pollock, 1998)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (seuranta-aika 3).
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään tulosmittana potilaan suorituskyvyn ja tyytyväisyyden itsenäkymien muutosten havaitsemiseksi ajan mittaan tunnistamalla päivittäiseen toimintaan liittyviä ongelmia.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (seuranta-aika 3).
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Vanhempi (laki, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko ja Pollock, 1998) - siirtotavoite
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään tulosmittana potilaan suorituskyvyn ja tyytyväisyyden itsenäkymien muutosten havaitsemiseksi ajan mittaan tunnistamalla päivittäiseen toimintaan liittyviä ongelmia.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Vanhempi (laki, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko ja Pollock, 1998) - siirtotavoite
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään tulosmittana potilaan suorituskyvyn ja tyytyväisyyden itsenäkymien muutosten havaitsemiseksi ajan mittaan tunnistamalla päivittäiseen toimintaan liittyviä ongelmia.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Nuori (laki, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko ja Pollock, 1998)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista (aika 1)
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään tulosmittana potilaan suorituskyvyn ja tyytyväisyyden itsenäkymien muutosten havaitsemiseksi ajan mittaan tunnistamalla päivittäiseen toimintaan liittyviä ongelmia.
Ennen puuttumista (aika 1)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Nuori (laki, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko ja Pollock, 1998)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 2)
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään tulosmittana potilaan suorituskyvyn ja tyytyväisyyden itsenäkymien muutosten havaitsemiseksi ajan mittaan tunnistamalla päivittäiseen toimintaan liittyviä ongelmia.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 2)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Nuori (laki, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko ja Pollock, 1998)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (seuranta-aika 3)
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään tulosmittana potilaan suorituskyvyn ja tyytyväisyyden itsenäkymien muutosten havaitsemiseksi ajan mittaan tunnistamalla päivittäiseen toimintaan liittyviä ongelmia.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (seuranta-aika 3)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Nuori (laki, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko ja Pollock, 1998) - Siirtymistavoite
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään tulosmittana potilaan suorituskyvyn ja tyytyväisyyden itsenäkymien muutosten havaitsemiseksi ajan mittaan tunnistamalla päivittäiseen toimintaan liittyviä ongelmia.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Nuori (laki, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko ja Pollock, 1998) - Siirtymistavoite
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään tulosmittana potilaan suorituskyvyn ja tyytyväisyyden itsenäkymien muutosten havaitsemiseksi ajan mittaan tunnistamalla päivittäiseen toimintaan liittyviä ongelmia.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Yhteistyökumppanit

Hebrew University of Jerusalem

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Batel Wachspress, MA, Hebrew University of Jerusalem

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0119-20-COM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Vanhempien väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa