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OT-ParentShip이 고기능 자폐증 청소년의 부모 회복력과 기능에 미치는 효과

2023년 5월 18일 업데이트: Meir Medical Center

이 임상 시험의 목표는 자폐증이 있는 청소년의 부모를 위한 OT(작업 치료)-ParentShip 중재 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 혼합 방법, 두 그룹, 무작위 대조 시험(RCT). 40명의 참가자는 편의 샘플링을 통해 모집되며 OT-ParentShip 개입 그룹 또는 심리 교육 개입 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 어떤 기본 특성이 긍정적인 치료 결과를 예측합니까(정의된 결과 측정 기준)?
  • 개입 과정과 그 결과에 대한 부모의 인식과 경험은 무엇입니까?

각 그룹의 개입 과정:

OT-ParentShip 그룹: 각 가족은 개입 종료 후 3개월 후에 각각 90분씩 11개의 개별 주간 세션 시리즈에 참여하고 또 다른 세션에 참여합니다. 대조군: 각 가족은 일반적이고 심리 교육적인 비디오 기반 중재를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 청소년의 부모는 부모의 능력이 낮고 자율성이 저하되어 부모-자녀 관계에 어려움을 겪을 위험이 있습니다. 또한, 고기능 ASD(HFASD) 아동의 부모는 일반적으로 발달하는 아동의 부모에 비해 훨씬 더 높은 수준의 부모 스트레스를 경험합니다. 신체 기능의 범위는 감각, 인지, 사회적 의사소통 및 감정과 같은 ASD의 직업적 도전과 관련이 있습니다. 자기 결정 이론(SDT) 원칙과 일치하는 직업 기반 중재는 부모의 능력을 증진하고 ASD 아동의 참여를 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 청소년의 직업적 도전과 기본 신체 기능, 부모의 심리적 필요를 모두 다루는 다차원적 개입이 필요합니다. OT(Occupational Therapy)-ParentShip은 HFASD를 가진 청소년의 기능에 관련된 여러 요인에 대한 통합적 다차원적 접근을 포함하고 부모의 회복력을 촉진하고 청소년의 참여를 강화하는 것을 목표로 하는 HFASD를 가진 청소년의 부모를 위한 개입 프로그램입니다.

예비 결과: OT-ParentShip의 타당성을 평가하기 위해 혼합 방법 파일럿 연구(N=10)가 수행되었습니다. 부모의 탄력성 향상뿐만 아니라 부모와 청소년의 기능적 목표에서 상당한 개선이 발견되었습니다. 또한, OT-Parentship의 치료적 구성 요소와 변화 메커니즘을 밝히는 6가지 주제가 확인되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘
        • 모병
        • The Hebrew University of Jerusalem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

단계 A:

  • 중학교 또는 고등학교에 재학 중인 12-18세 청소년(남성 또는 여성)의 부모(아버지, 어머니 또는 둘 다).
  • DSM-5 또는 DSM-IV 기준에 따른 HFASD(레벨 1)의 의학적 진단(신경과 전문의 또는 정신과 의사에 의한).
  • 부모는 충족되지 않은 기능적 필요/어려움에 대해 보고합니다.
  • 약 13주 동안 모든 세션에 참석하기 위해 최소 한 명의 부모 동의서 서명.

단계 B:

• 다음 영역 중 적어도 하나에서 장애를 정의하는 점수를 받음: 감각 처리/실행 기능/사회적 의사소통 기술.

제외 기준:

  • 부모의 보고에 근거하여 기능에 주요한 영향을 미치는 HFASD와의 불균형한 신경학적 또는 정신과적 동반이환.
  • (감정적 또는 기타 이유로) 중재 또는 실행에 참여할 수 없거나 사용할 수 없는 부모(자기 보고 기준).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OT-ParentShip 개입
각 가족은 개입 종료 후 3개월 후에 각각 90분씩 11개의 개별 주간 세션에 참여하고 또 다른 세션에 참여하게 됩니다.
다른: 학부모 개입
가족 중심, 근력 기반, 작업 치료 개입 프로그램
다른: 심리 교육 개입 그룹.
각 가족은 일반적이고 심리 교육적인 비디오 기반 중재를 받게 됩니다. 프로그램은 평균 20분 길이의 영상 6편으로 구성되어 있으며, 참가자들은 2주에 한 번씩 순서대로 영상을 시청하도록 한다.
다른: 학부모 개입
가족 중심, 근력 기반, 작업 치료 개입 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자폐증: 양육 설문지(APQ)(Kim, Anderson, Birkin, Seymour, & Moore, 2004).
기간: 개입 전(시간 1)
자폐증 관련 양육 역량의 6개 영역(지식, 의사소통, 놀이, 행동 관리, 보안 및 가족 기능)과 양육 스트레스의 한 영역에 대해 부모를 대상으로 설문조사를 실시하는 자가 작성 설문지입니다.
개입 전(시간 1)
관계의 기본적인 심리적 욕구 만족(La Guardia, Ryan, Couchman, & Deci 2000).
기간: 개입 전(시간 1)
이 설문지는 배우자, 가장 친한 친구, 어머니, 자녀 등과 관련하여 기본적인 욕구 만족을 경험하는 정도를 평가하기 위해 사용됩니다.
개입 전(시간 1)
캐나다 직업 성과 측정(COPM) - 부모(Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)
기간: 개입 전(시간 1)
일상 기능의 문제를 식별하여 시간이 지남에 따라 환자 수행 및 만족도에 대한 자기 인식의 변화를 감지하기 위한 결과 측정으로 사용되는 반구조화된 인터뷰.
개입 전(시간 1)
자폐증: 양육 설문지(APQ)(Kim, Anderson, Birkin, Seymour, & Moore, 2004).
기간: 개입 직후(시간 2)
자폐증 관련 양육 역량의 6개 영역(지식, 의사소통, 놀이, 행동 관리, 보안 및 가족 기능)과 양육 스트레스의 한 영역에 대해 부모를 대상으로 설문조사를 실시하는 자가 작성 설문지입니다.
개입 직후(시간 2)
관계의 기본적인 심리적 욕구 만족(La Guardia, Ryan, Couchman, & Deci 2000).
기간: 개입 직후(시간 2)
이 설문지는 배우자, 가장 친한 친구, 어머니, 자녀 등과 관련하여 기본적인 욕구 만족을 경험하는 정도를 평가하기 위해 사용됩니다.
개입 직후(시간 2)
캐나다 직업 성과 측정(COPM) - 부모(Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)
기간: 개입 직후(시간 2)
일상 기능의 문제를 식별하여 시간이 지남에 따라 환자 수행 및 만족도에 대한 자기 인식의 변화를 감지하기 위한 결과 측정으로 사용되는 반구조화된 인터뷰.
개입 직후(시간 2)
자폐증: 양육 설문지(APQ)(Kim, Anderson, Birkin, Seymour, & Moore, 2004).
기간: 개입 후 3개월(추적 시간 3).
자폐증 관련 양육 역량의 6개 영역(지식, 의사소통, 놀이, 행동 관리, 보안 및 가족 기능)과 양육 스트레스의 한 영역에 대해 부모를 대상으로 설문조사를 실시하는 자가 작성 설문지입니다.
개입 후 3개월(추적 시간 3).
관계의 기본적인 심리적 욕구 만족(La Guardia, Ryan, Couchman, & Deci 2000).
기간: 개입 후 3개월(추적 시간 3).
이 설문지는 배우자, 가장 친한 친구, 어머니, 자녀 등과 관련하여 기본적인 욕구 만족을 경험하는 정도를 평가하기 위해 사용됩니다.
개입 후 3개월(추적 시간 3).
캐나다 직업 성과 측정(COPM) - 부모(Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)
기간: 개입 후 3개월(추적 시간 3).
일상 기능의 문제를 식별하여 시간이 지남에 따라 환자 수행 및 만족도에 대한 자기 인식의 변화를 감지하기 위한 결과 측정으로 사용되는 반구조화된 인터뷰.
개입 후 3개월(추적 시간 3).
캐나다 직업 성과 측정(COPM) - 부모(Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998) - 이전 목표
기간: 개입 직후
일상 기능의 문제를 식별하여 시간이 지남에 따라 환자 수행 및 만족도에 대한 자기 인식의 변화를 감지하기 위한 결과 측정으로 사용되는 반구조화된 인터뷰.
개입 직후
캐나다 직업 성과 측정(COPM) - 부모(Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998) - 이전 목표
기간: 개입 후 3개월
일상 기능의 문제를 식별하여 시간이 지남에 따라 환자 수행 및 만족도에 대한 자기 인식의 변화를 감지하기 위한 결과 측정으로 사용되는 반구조화된 인터뷰.
개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM)-청소년(Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)
기간: 개입 전(시간 1)
일상 기능의 문제를 식별하여 시간이 지남에 따라 환자 수행 및 만족도에 대한 자기 인식의 변화를 감지하기 위한 결과 측정으로 사용되는 반구조화된 인터뷰.
개입 전(시간 1)
캐나다 직업 성과 측정(COPM)-청소년(Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)
기간: 개입 직후(시간 2)
일상 기능의 문제를 식별하여 시간이 지남에 따라 환자 수행 및 만족도에 대한 자기 인식의 변화를 감지하기 위한 결과 측정으로 사용되는 반구조화된 인터뷰.
개입 직후(시간 2)
캐나다 직업 성과 측정(COPM)-청소년(Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)
기간: 개입 후 3개월(추적 시간 3)
일상 기능의 문제를 식별하여 시간이 지남에 따라 환자 수행 및 만족도에 대한 자기 인식의 변화를 감지하기 위한 결과 측정으로 사용되는 반구조화된 인터뷰.
개입 후 3개월(추적 시간 3)
캐나다 직업 성과 측정(COPM)-청소년(Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)- 편입 목표
기간: 개입 직후
일상 기능의 문제를 식별하여 시간이 지남에 따라 환자 수행 및 만족도에 대한 자기 인식의 변화를 감지하기 위한 결과 측정으로 사용되는 반구조화된 인터뷰.
개입 직후
캐나다 직업 성과 측정(COPM)-청소년(Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)- 편입 목표
기간: 개입 후 3개월
일상 기능의 문제를 식별하여 시간이 지남에 따라 환자 수행 및 만족도에 대한 자기 인식의 변화를 감지하기 위한 결과 측정으로 사용되는 반구조화된 인터뷰.
개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

협력자

Hebrew University of Jerusalem

수사관

  • 연구 책임자: Batel Wachspress, MA, Hebrew University of Jerusalem

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2023년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0119-20-COM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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