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L'efficacité de OT-ParentShip sur la résilience parentale et le fonctionnement des adolescents atteints d'autisme de haut niveau

18 mai 2023 mis à jour par: Meir Medical Center

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité du programme d'intervention OT (ergothérapie)-ParentShip pour les parents d'adolescents autistes. Une méthode mixte, deux groupes, essai contrôlé randomisé (ECR). Quarante participants seront recrutés par échantillonnage de commodité et seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : un groupe d'intervention OT-ParentShip ou un groupe d'intervention psycho-éducative.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quelles caractéristiques de base prédiront les résultats positifs du traitement (sur la base des mesures de résultats définies) ?
  • Quelle est la perception et l'expérience des parents du processus d'intervention et de ses résultats ?

Le déroulement de l'intervention dans chaque groupe :

Groupe OT-ParentShip : chaque famille participera à une série de 11 séances hebdomadaires individuelles de 90 minutes chacune et une autre séance trois mois après la fin de l'intervention. Groupe témoin : Chaque famille recevra une intervention générale, psycho-éducative, basée sur la vidéo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les parents d'adolescents atteints de troubles du spectre autistique (TSA) sont à risque d'une faible compétence parentale et d'un sentiment d'autonomie diminué, faisant face à des défis dans les relations parents-enfants. De plus, les parents d'enfants atteints de TSA à haut fonctionnement (HFASD) éprouvent des niveaux de stress parental significativement plus élevés que les parents d'enfants au développement typique. Une gamme de fonctions corporelles est associée à des défis professionnels dans les TSA, tels que sensoriels, cognitifs, sociaux-communicatifs et émotionnels. Il a été constaté que les interventions basées sur l'occupation conformes aux principes de la théorie de l'autodétermination (SDT) promeuvent la compétence parentale et améliorent la participation des enfants atteints de TSA. Cependant, il existe un besoin d'interventions multidimensionnelles qui abordent à la fois les défis professionnels des adolescents et les fonctions corporelles sous-jacentes, ainsi que les besoins psychologiques des parents. OT (Ergothérapie)-ParentShip est un programme d'intervention pour les parents d'adolescents HFASD qui comprend une approche multidimensionnelle intégrative des multiples facteurs impliqués dans le fonctionnement des adolescents HFASD et vise à promouvoir la résilience parentale et à améliorer la participation des adolescents.

Résultats préliminaires : une étude pilote à méthodes mixtes (N=10) a été menée pour évaluer la faisabilité de l'OT-ParentShip. Des améliorations significatives ont été trouvées dans les objectifs fonctionnels des parents et des adolescents, ainsi qu'une amélioration de la résilience parentale. De plus, six thèmes ont été identifiés, mettant en lumière les composantes thérapeutiques et les mécanismes de changement de OT-Parentship.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • The Hebrew University of Jerusalem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Étape A :

  • Parents (père, mère ou les deux) d'un adolescent (homme ou femme) âgé de 12 à 18 ans, étudiant au collège ou au lycée.
  • Diagnostic médical (par un neurologue ou un psychiatre) d'un HFASD (niveau 1) selon les critères du DSM-5 ou du DSM-IV.
  • Les parents signalent des besoins/difficultés fonctionnels non satisfaits.
  • Consentement signé d'au moins un parent pour assister à toutes les séances pendant une période d'environ 13 semaines.

Étape B :

• Recevoir un score qui définit le handicap dans au moins un des domaines suivants : traitement sensoriel / fonction exécutive / compétences de communication sociale.

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité neurologique ou psychiatrique déséquilibrée avec HFASD, ayant un effet majeur sur le fonctionnement, d'après le rapport parental.
  • Parents incapables ou indisponibles (émotionnellement ou pour toute autre raison) pour participer à l'intervention ou à la mise en œuvre (basé sur l'auto-déclaration).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Une intervention OT-ParentShip
Chaque famille participera à une série de 11 séances hebdomadaires individuelles de 90 minutes chacune et une autre séance trois mois après la fin de l'intervention.
Programme d'intervention en ergothérapie centré sur la famille et basé sur les forces
Autre: Un groupe d'intervention psycho-éducative.
Chaque famille recevra une intervention générale, psycho-éducative, basée sur la vidéo. Le programme comprend 6 vidéos d'une durée moyenne de 20 minutes chacune. Les participants sont invités à regarder la vidéo selon l'ordre une fois toutes les deux semaines.
Programme d'intervention en ergothérapie centré sur la famille et basé sur les forces

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autisme : Questionnaire sur la parentalité (APQ) (Kim, Anderson, Birkin, Seymour et Moore, 2004).
Délai: Avant intervention (Temps 1)
Un questionnaire auto-complété qui interroge les parents sur six domaines de compétences parentales spécifiques à l'autisme (connaissances, communication, jeu, gestion du comportement, sécurité et fonctionnement familial) et un domaine de stress parental.
Avant intervention (Temps 1)
Satisfaction des besoins psychologiques de base dans les relations (La Guardia, Ryan, Couchman et Deci 2000).
Délai: Avant intervention (Temps 1)
Ce questionnaire est utilisé afin d'évaluer le degré auquel une personne éprouve la satisfaction des besoins de base tout en se rapportant à son conjoint, son meilleur ami, sa mère, ses enfants ou qui que ce soit.
Avant intervention (Temps 1)
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - Parent (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko et Pollock, 1998)
Délai: Avant intervention (Temps 1)
Un entretien semi-structuré, utilisé comme mesure de résultat pour détecter les changements dans la perception de soi de la performance et de la satisfaction du patient au fil du temps en identifiant les problèmes de fonctionnement quotidien.
Avant intervention (Temps 1)
Autisme : Questionnaire sur la parentalité (APQ) (Kim, Anderson, Birkin, Seymour et Moore, 2004).
Délai: Immédiatement après l'intervention (Temps 2)
Un questionnaire auto-complété qui interroge les parents sur six domaines de compétences parentales spécifiques à l'autisme (connaissances, communication, jeu, gestion du comportement, sécurité et fonctionnement familial) et un domaine de stress parental.
Immédiatement après l'intervention (Temps 2)
Satisfaction des besoins psychologiques de base dans les relations (La Guardia, Ryan, Couchman et Deci 2000).
Délai: Immédiatement après l'intervention (Temps 2)
Ce questionnaire est utilisé afin d'évaluer le degré auquel une personne éprouve la satisfaction des besoins de base tout en se rapportant à son conjoint, son meilleur ami, sa mère, ses enfants ou qui que ce soit.
Immédiatement après l'intervention (Temps 2)
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - Parent (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko et Pollock, 1998)
Délai: Immédiatement après l'intervention (Temps 2)
Un entretien semi-structuré, utilisé comme mesure de résultat pour détecter les changements dans la perception de soi de la performance et de la satisfaction du patient au fil du temps en identifiant les problèmes de fonctionnement quotidien.
Immédiatement après l'intervention (Temps 2)
Autisme : Questionnaire sur la parentalité (APQ) (Kim, Anderson, Birkin, Seymour et Moore, 2004).
Délai: Trois mois après l'intervention (suivi-Temps 3).
Un questionnaire auto-complété qui interroge les parents sur six domaines de compétences parentales spécifiques à l'autisme (connaissances, communication, jeu, gestion du comportement, sécurité et fonctionnement familial) et un domaine de stress parental.
Trois mois après l'intervention (suivi-Temps 3).
Satisfaction des besoins psychologiques de base dans les relations (La Guardia, Ryan, Couchman et Deci 2000).
Délai: Trois mois après l'intervention (suivi-Temps 3).
Ce questionnaire est utilisé afin d'évaluer le degré auquel une personne éprouve la satisfaction des besoins de base tout en se rapportant à son conjoint, son meilleur ami, sa mère, ses enfants ou qui que ce soit.
Trois mois après l'intervention (suivi-Temps 3).
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - Parent (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko et Pollock, 1998)
Délai: Trois mois après l'intervention (suivi-Temps 3).
Un entretien semi-structuré, utilisé comme mesure de résultat pour détecter les changements dans la perception de soi de la performance et de la satisfaction du patient au fil du temps en identifiant les problèmes de fonctionnement quotidien.
Trois mois après l'intervention (suivi-Temps 3).
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)- Parent (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)- Objectif de transfert
Délai: Immédiatement après l'intervention
Un entretien semi-structuré, utilisé comme mesure de résultat pour détecter les changements dans la perception de soi de la performance et de la satisfaction du patient au fil du temps en identifiant les problèmes de fonctionnement quotidien.
Immédiatement après l'intervention
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)- Parent (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998)- Objectif de transfert
Délai: Trois mois après l'intervention
Un entretien semi-structuré, utilisé comme mesure de résultat pour détecter les changements dans la perception de soi de la performance et de la satisfaction du patient au fil du temps en identifiant les problèmes de fonctionnement quotidien.
Trois mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - Adolescent (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko et Pollock, 1998)
Délai: Avant intervention (Temps 1)
Un entretien semi-structuré, utilisé comme mesure de résultat pour détecter les changements dans la perception de soi de la performance et de la satisfaction du patient au fil du temps en identifiant les problèmes de fonctionnement quotidien.
Avant intervention (Temps 1)
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - Adolescent (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko et Pollock, 1998)
Délai: Immédiatement après l'intervention (Temps 2)
Un entretien semi-structuré, utilisé comme mesure de résultat pour détecter les changements dans la perception de soi de la performance et de la satisfaction du patient au fil du temps en identifiant les problèmes de fonctionnement quotidien.
Immédiatement après l'intervention (Temps 2)
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - Adolescent (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko et Pollock, 1998)
Délai: Trois mois après l'intervention (temps de suivi 3)
Un entretien semi-structuré, utilisé comme mesure de résultat pour détecter les changements dans la perception de soi de la performance et de la satisfaction du patient au fil du temps en identifiant les problèmes de fonctionnement quotidien.
Trois mois après l'intervention (temps de suivi 3)
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - Adolescent (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998) - Objectif de transfert
Délai: Immédiatement après l'intervention
Un entretien semi-structuré, utilisé comme mesure de résultat pour détecter les changements dans la perception de soi de la performance et de la satisfaction du patient au fil du temps en identifiant les problèmes de fonctionnement quotidien.
Immédiatement après l'intervention
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - Adolescent (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko, & Pollock, 1998) - Objectif de transfert
Délai: Trois mois après l'intervention
Un entretien semi-structuré, utilisé comme mesure de résultat pour détecter les changements dans la perception de soi de la performance et de la satisfaction du patient au fil du temps en identifiant les problèmes de fonctionnement quotidien.
Trois mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Batel Wachspress, MA, Hebrew University of Jerusalem

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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