A eficácia do OT-ParentShip na resiliência parental e no funcionamento de adolescentes com autismo de alto funcionamento
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do programa de intervenção OT (Occupational Therapy)-ParentShip para pais de adolescentes com autismo. Um método misto, dois grupos, estudo randomizado controlado (RCT). Quarenta participantes serão recrutados por amostragem de conveniência e serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: um grupo de intervenção OT-ParentShip ou um grupo de intervenção psicoeducacional.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais características de linha de base irão prever os resultados positivos do tratamento (com base nas medidas de resultados definidas)?
- Qual é a percepção e experiência dos pais sobre o processo de intervenção e seus resultados?
O curso de intervenção em cada grupo:
Grupo TO-ParentShip: cada família participará de uma série de 11 sessões individuais semanais de 90 minutos cada e mais uma sessão após três meses do término da intervenção. Grupo de controle: Cada família receberá uma intervenção geral, psicoeducativa e baseada em vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pais de adolescentes com Transtorno do Espectro Autista (TEA) correm o risco de baixa competência parental e diminuição do senso de autonomia, enfrentando desafios nas relações pais-filhos. Além disso, pais de crianças com TEA de alto funcionamento (HFASD) experimentam níveis significativamente mais altos de estresse parental em comparação com pais de crianças com desenvolvimento típico. Uma gama de funções corporais está associada a desafios ocupacionais no TEA, como sensorial, cognitivo, sociocomunicativo e emocional. Verificou-se que as intervenções baseadas na ocupação consistentes com os princípios da Teoria da Autodeterminação (SDT) promovem a competência dos pais e melhoram a participação de crianças com TEA. No entanto, há necessidade de intervenções multidimensionais que abordem tanto os desafios ocupacionais dos adolescentes e as funções corporais subjacentes, quanto as necessidades psicológicas dos pais. OT (Occupational Therapy)-ParentShip é um programa de intervenção para pais de adolescentes com HFASD que inclui uma abordagem multidimensional integrativa aos múltiplos fatores envolvidos no funcionamento de adolescentes com HFASD e visa promover a resiliência parental e aumentar a participação dos adolescentes.
Resultados preliminares: um estudo piloto de métodos mistos (N=10) foi realizado para avaliar a viabilidade do OT-ParentShip. Melhorias significativas foram encontradas nas metas funcionais dos pais e adolescentes, bem como melhora na resiliência parental. Além disso, seis temas foram identificados, lançando luz sobre os componentes terapêuticos e os mecanismos de mudança do TO-Paternidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shlomit Tsafrir, MD
- Número de telefone: 0503255205
- E-mail: shtsafrir@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tal Mazor-Karsenty, PHD
- Número de telefone: 0546387621
- E-mail: tal.mazor-karse@mail.huji.ac.il
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- The Hebrew University of Jerusalem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Fase A:
- Pais (pai, mãe ou ambos) de adolescente (homem ou mulher) de 12 a 18 anos, estudante do ensino fundamental ou médio.
- Diagnóstico médico (por um neurologista ou psiquiatra) de um HFASD (Nível 1) de acordo com os critérios do DSM-5 ou DSM-IV.
- Os pais relatam necessidades/dificuldades funcionais não atendidas.
- Consentimento assinado de pelo menos um dos pais para participar de todas as sessões por um período de aproximadamente 13 semanas.
Fase B:
• Receber uma pontuação que defina deficiência em pelo menos uma das seguintes áreas: processamento sensorial / função executiva / habilidades de comunicação social.
Critério de exclusão:
- Comorbidade neurológica ou psiquiátrica desequilibrada com HFASD, tendo um efeito importante no funcionamento, com base no relato dos pais.
- Pais incapazes ou indisponíveis (emocionalmente ou por qualquer outro motivo) para participar da intervenção ou implementação (baseado em autorrelato).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uma intervenção OT-ParentShip
Cada família participará de uma série de 11 sessões semanais individuais de 90 minutos cada e mais uma sessão após três meses do término da intervenção.
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Programa de intervenção de terapia ocupacional centrado na família, baseado na força
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Outro: Um grupo de intervenção psicoeducativa.
Cada família receberá uma intervenção geral, psicoeducativa e baseada em vídeo.
O programa inclui 6 vídeos com duração média de 20 minutos cada. Os participantes são convidados a assistir o vídeo na ordem uma vez a cada duas semanas.
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Programa de intervenção de terapia ocupacional centrado na família, baseado na força
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autismo: Questionário Parenting (APQ) (Kim, Anderson, Birkin, Seymour, & Moore, 2004).
Prazo: Antes da intervenção (Tempo 1)
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Um questionário autopreenchido que examina os pais em seis domínios de competência parental específica do autismo (conhecimento, comunicação, brincadeira, gerenciamento de comportamento, segurança e funcionamento familiar) e um domínio de estresse parental.
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Antes da intervenção (Tempo 1)
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Satisfação da necessidade psicológica básica nos relacionamentos (La Guardia, Ryan, Couchman e Deci 2000).
Prazo: Antes da intervenção (Tempo 1)
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Este questionário é usado para avaliar o grau em que uma pessoa experimenta a satisfação das necessidades básicas ao se relacionar com seu cônjuge, melhor amigo, mãe, filhos ou quem quer que seja.
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Antes da intervenção (Tempo 1)
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) - Pais (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko e Pollock, 1998)
Prazo: Antes da intervenção (Tempo 1)
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Uma entrevista semiestruturada, usada como medida de resultado para detectar mudanças na autopercepção do desempenho e satisfação do paciente ao longo do tempo, identificando problemas com o funcionamento diário.
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Antes da intervenção (Tempo 1)
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Autismo: Questionário Parenting (APQ) (Kim, Anderson, Birkin, Seymour, & Moore, 2004).
Prazo: Imediatamente após a intervenção (Tempo 2)
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Um questionário autopreenchido que examina os pais em seis domínios de competência parental específica do autismo (conhecimento, comunicação, brincadeira, gerenciamento de comportamento, segurança e funcionamento familiar) e um domínio de estresse parental.
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Imediatamente após a intervenção (Tempo 2)
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Satisfação da necessidade psicológica básica nos relacionamentos (La Guardia, Ryan, Couchman e Deci 2000).
Prazo: Imediatamente após a intervenção (Tempo 2)
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Este questionário é usado para avaliar o grau em que uma pessoa experimenta a satisfação das necessidades básicas ao se relacionar com seu cônjuge, melhor amigo, mãe, filhos ou quem quer que seja.
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Imediatamente após a intervenção (Tempo 2)
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) - Pais (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko e Pollock, 1998)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (Tempo 2)
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Uma entrevista semiestruturada, usada como medida de resultado para detectar mudanças na autopercepção do desempenho e satisfação do paciente ao longo do tempo, identificando problemas com o funcionamento diário.
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Imediatamente após a intervenção (Tempo 2)
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Autismo: Questionário Parenting (APQ) (Kim, Anderson, Birkin, Seymour, & Moore, 2004).
Prazo: Três meses após a intervenção (follow-up-Time 3).
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Um questionário autopreenchido que examina os pais em seis domínios de competência parental específica do autismo (conhecimento, comunicação, brincadeira, gerenciamento de comportamento, segurança e funcionamento familiar) e um domínio de estresse parental.
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Três meses após a intervenção (follow-up-Time 3).
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Satisfação da necessidade psicológica básica nos relacionamentos (La Guardia, Ryan, Couchman e Deci 2000).
Prazo: Três meses após a intervenção (follow-up-Time 3).
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Este questionário é usado para avaliar o grau em que uma pessoa experimenta a satisfação das necessidades básicas ao se relacionar com seu cônjuge, melhor amigo, mãe, filhos ou quem quer que seja.
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Três meses após a intervenção (follow-up-Time 3).
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) - Pais (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko e Pollock, 1998)
Prazo: Três meses após a intervenção (follow-up-Time 3).
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Uma entrevista semiestruturada, usada como medida de resultado para detectar mudanças na autopercepção do desempenho e satisfação do paciente ao longo do tempo, identificando problemas com o funcionamento diário.
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Três meses após a intervenção (follow-up-Time 3).
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) - Pais (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko e Pollock, 1998) - Meta de transferência
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Uma entrevista semiestruturada, usada como medida de resultado para detectar mudanças na autopercepção do desempenho e satisfação do paciente ao longo do tempo, identificando problemas com o funcionamento diário.
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Imediatamente após a intervenção
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) - Pais (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko e Pollock, 1998) - Meta de transferência
Prazo: Três meses após a intervenção
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Uma entrevista semiestruturada, usada como medida de resultado para detectar mudanças na autopercepção do desempenho e satisfação do paciente ao longo do tempo, identificando problemas com o funcionamento diário.
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Três meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) - Adolescente (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko e Pollock, 1998)
Prazo: Antes da intervenção (Tempo 1)
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Uma entrevista semiestruturada, usada como medida de resultado para detectar mudanças na autopercepção do desempenho e satisfação do paciente ao longo do tempo, identificando problemas com o funcionamento diário.
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Antes da intervenção (Tempo 1)
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) - Adolescente (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko e Pollock, 1998)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (Tempo 2)
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Uma entrevista semiestruturada, usada como medida de resultado para detectar mudanças na autopercepção do desempenho e satisfação do paciente ao longo do tempo, identificando problemas com o funcionamento diário.
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Imediatamente após a intervenção (Tempo 2)
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) - Adolescente (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko e Pollock, 1998)
Prazo: Três meses após a intervenção (tempo de acompanhamento 3)
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Uma entrevista semiestruturada, usada como medida de resultado para detectar mudanças na autopercepção do desempenho e satisfação do paciente ao longo do tempo, identificando problemas com o funcionamento diário.
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Três meses após a intervenção (tempo de acompanhamento 3)
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Medida canadense de desempenho ocupacional (COPM) - Adolescente (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko e Pollock, 1998) - Meta de transferência
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Uma entrevista semiestruturada, usada como medida de resultado para detectar mudanças na autopercepção do desempenho e satisfação do paciente ao longo do tempo, identificando problemas com o funcionamento diário.
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Imediatamente após a intervenção
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Medida canadense de desempenho ocupacional (COPM) - Adolescente (Law, Baptiste, Carswell, McColl, Polatajko e Pollock, 1998) - Meta de transferência
Prazo: Três meses após a intervenção
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Uma entrevista semiestruturada, usada como medida de resultado para detectar mudanças na autopercepção do desempenho e satisfação do paciente ao longo do tempo, identificando problemas com o funcionamento diário.
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Três meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Batel Wachspress, MA, Hebrew University of Jerusalem
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0119-20-COM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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