结直肠癌患者腹膜结节的光学活检
2023年8月21日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
使用基于探针的共聚焦激光显微内镜在结直肠癌患者手术期间对腹膜结节进行光学活检
在手术过程中，腹膜转移通常通过切除样本进行病理证实。
然而，在使用术前冰冻切片病理学时，这个过程可能很耗时。
为了解决这个问题，我们建议利用共聚焦激光显微内窥镜检查在手术过程中对疑似腹膜结节作为癌症转移进行原位、实时和体内诊断。
研究概览
详细说明
腹膜转移是结直肠癌患者常见的转移部位，发生腹膜转移者预后往往较差。 在手术过程中，腹膜转移通过切除标本进行病理证实，但冰冻切片病理可能需要长达 30 分钟，这是一个相当长的时间。
为了解决这个问题，我们建议使用基于探测的共聚焦激光内窥镜检查 (pCLE)，这是一种新型内窥镜辅助手段，可以对粘膜表面进行实时体内组织学检查。 通过使用静脉内荧光剂，pCLE 突出了某些粘膜元素，这些元素有助于实时进行光学活检。
通过提供有前途的光学活检，CLE 有可能在手术过程中对患有腹膜结节的结直肠癌患者进行原位、实时和体内诊断。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
278
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Yan, M.D., Ph.D.
- 电话号码：086-13825066546
- 邮箱：yanjunfudan@163.com
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
接触：
- Jun Yan, M.D.,Ph.D
- 电话号码：086-13825066546
- 邮箱：yanjunfudan@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁以上到85岁以下
- 美国麻醉学会 (ASA) 评分 I、II 或 III 级
- 大肠癌
- 即将接受手术治疗的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 急性肾功能不全或 II 至 IV 期慢性肾功能不全
- 严重肝损伤患者
- 哮喘患者或过敏体质患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于探针的共聚焦激光内镜活检
在本研究中，将对结直肠癌患者在手术过程中的腹膜结节连续进行基于 pCLE 的光学活检。
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静脉注射荧光素钠后，将进行基于 pCLE 的光学活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCLE 光学活检的准确性
大体时间：7天
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研究人员将对结直肠癌患者的腹膜结节使用 pCLE 光学活检，并比较光学活检和手术切除标本的病理诊断。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCLE 光学活检的灵敏度、特异性
大体时间：7天
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研究人员将对结直肠癌患者的腹膜结节使用 pCLE 光学活检，并比较光学活检和手术切除标本的病理诊断。
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7天
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PCLE光学活检的阳性预测值和阴性预测值
大体时间：7天
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研究人员将对结直肠癌患者的腹膜结节使用 pCLE 光学活检，并比较光学活检和手术切除标本的病理诊断。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun Yan, M.D., Ph.D.、Nanfang Hospital, Southern Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Mansour MR, Caycedo-Marulanda A, Davis BR, Alawashez A, Docimo S, Qureshi A, Tsuda S. SAGES TAVAC safety and efficacy analysis confocal laser endomicroscopy. Surg Endosc. 2021 May;35(5):2091-2103. doi: 10.1007/s00464-020-07607-3. Epub 2020 May 13.
- Baratti D, Kusamura S, Pietrantonio F, Guaglio M, Niger M, Deraco M. Progress in treatments for colorectal cancer peritoneal metastases during the years 2010-2015. A systematic review. Crit Rev Oncol Hematol. 2016 Apr;100:209-22. doi: 10.1016/j.critrevonc.2016.01.017. Epub 2016 Jan 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (估计的)
2023年9月15日
研究完成 (估计的)
2027年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月26日
首次发布 (实际的)
2023年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月21日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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