Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая биопсия перитонеальных узелков у пациентов с колоректальным раком

21 августа 2023 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Использование конфокальной лазерной эндомикроскопии на основе зонда для выполнения оптической биопсии перитонеальных узлов у пациентов с колоректальным раком во время операции

Во время операции перитонеальные метастазы обычно подтверждаются патологически посредством резекционного образца. Однако этот процесс может занять много времени при использовании интраоперационной патологии замороженных срезов. Для решения этой проблемы мы предлагаем использовать конфокальную лазерную эндомикроскопию для диагностики in situ, в режиме реального времени и in vivo подозреваемых перитонеальных узелков как метастазов рака во время операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перитонеальные метастазы являются распространенным местом метастазирования у пациентов с колоректальным раком, а у пациентов с перитонеальными метастазами прогноз часто неблагоприятный. Во время операции перитонеальное метастазирование подтверждается патологически через образец резекции, но патология замороженных срезов может занимать до 30 минут, что является значительным периодом времени.

Для решения этой проблемы мы предлагаем использовать конфокальную лазерную эндоскопию на основе зондирования (pCLE), новое эндоскопическое дополнение, которое позволяет проводить гистологическое исследование поверхностей слизистой оболочки in vivo в режиме реального времени. Используя внутривенные флуоресцентные агенты, pCLE выделяет определенные элементы слизистой оболочки, которые облегчают оптическую биопсию в режиме реального времени.

Обеспечивая многообещающую оптическую биопсию, CLE может позволить проводить диагностику in situ, в реальном времени и in vivo у пациентов с колоректальным раком с перитонеальными узелками во время операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

278

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jun Yan, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: 086-13825066546
  • Электронная почта: yanjunfudan@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Контакт:
          • Jun Yan, M.D.,Ph.D
          • Номер телефона: 086-13825066546
          • Электронная почта: yanjunfudan@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 85 лет
  2. Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) класса I, II или III
  3. Колоректальный рак
  4. Пациенты, которым предстоит оперативное лечение
  5. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие женщины
  2. Острая почечная недостаточность или хроническая почечная недостаточность II–IV стадии
  3. Пациенты с тяжелым поражением печени
  4. Больные астмой или пациенты с аллергической конституцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Конфокальная лазерная эндомикроскопия с зондовой биопсией
В этом исследовании оптическая биопсия на основе pCLE будет последовательно выполняться для перитонеальных узлов у пациентов с колоректальным раком во время хирургической операции.
Диагностический тест: Конфокальная лазерная эндомикроскопия
После внутривенной инъекции флуоресцеина натрия будет выполнена оптическая биопсия на основе pCLE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность оптической биопсии pCLE
Временное ограничение: 7 дней
Исследователи будут использовать оптическую биопсию pCLE для перитонеальных узлов у пациентов с колоректальным раком и сравнивать патологический диагноз между оптической биопсией и хирургически резецированными образцами.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность оптической биопсии pCLE
Временное ограничение: 7 дней
Исследователи будут использовать оптическую биопсию pCLE для перитонеальных узлов у пациентов с колоректальным раком и сравнивать патологический диагноз между оптической биопсией и хирургически резецированными образцами.
7 дней
Положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность оптической биопсии pCLE
Временное ограничение: 7 дней
Исследователи будут использовать оптическую биопсию pCLE для перитонеальных узлов у пациентов с колоректальным раком и сравнивать патологический диагноз между оптической биопсией и хирургически резецированными образцами.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Jun Yan, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NFEC-2023-088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конфокальная лазерная эндомикроскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться