Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk biopsi för peritoneala knölar hos kolorektala patienter

21 augusti 2023 uppdaterad av: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Användning av sondbaserad konfokal laserendomikroskopi för att utföra optisk biopsi för peritoneala knölar hos kolorektalcancerpatienter under operation

Under operation bekräftas peritoneal metastasering vanligtvis patologiskt genom resektionsprov. Denna process kan dock vara tidskrävande när man använder introoperativ patologi med fryst avsnitt. För att lösa detta problem föreslår vi att man använder konfokal laserendomikroskopi för att ge in situ, realtid och in vivo diagnos av misstänkta peritoneala knölar som cancermetastaser under operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peritoneal metastasering är ett vanligt metastatiskt ställe hos patienter med kolorektal cancer, och de med peritoneal metastaser har ofta en dålig prognos. Under operationen bekräftas peritoneal metastasering patologiskt genom resektionsprov, men patologi för fryst snitt kan ta upp till 30 minuter, vilket är en betydande tid.

För att ta itu med detta problem föreslår vi att du använder sonderad konfokal laserendoskopi (pCLE), ett nytt endoskopiskt komplement som möjliggör histologisk undersökning in vivo i realtid av slemhinneytor. Genom att använda intravenösa fluorescerande medel framhäver pCLE vissa slemhinneelement som underlättar en optisk biopsi i realtid.

Genom att tillhandahålla en lovande optisk biopsi har CLE potentialen att möjliggöra in situ, realtid och in vivo diagnos av kolorektal cancerpatienter med peritoneala knölar under operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

278

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder från över 18 till under 85 år
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) poäng klass I, II eller III
  3. Kolorektal cancer
  4. Patienter som är på väg att genomgå kirurgisk behandling
  5. Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor
  2. Akut njurinsufficiens eller kronisk njurinsufficiens i stadium II till IV
  3. Patienter med allvarliga leverskador
  4. Astmapatienter eller patienter med allergisk konstitution

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sondbaserad konfokal laserendomikroskopibiopsi
I denna studie kommer pCLE-baserad optisk biopsi att utföras successivt för peritoneala knölar hos patienter med kolorektal cancer under kirurgisk operation.
Diagnostiskt test: Konfokal laserendomikroskopi
Efter intravenös injektion av fluoresceinnatrium kommer pCLE-baserad optisk biopsi att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av pCLE optisk biopsi
Tidsram: 7 dagar
Utredarna kommer att använda pCLE optisk biopsi för peritoneala knölar i kolorektal cancerpatienter och jämföra den patologiska diagnosen mellan optisk biopsi och kirurgiskt resekerade prover.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet, specificitet för pCLE optisk biopsi
Tidsram: 7 dagar
Utredarna kommer att använda pCLE optisk biopsi för peritoneala knölar i kolorektal cancerpatienter och jämföra den patologiska diagnosen mellan optisk biopsi och kirurgiskt resekerade prover.
7 dagar
Det positiva prediktiva värdet och negativa prediktiva värdet av pCLE optisk biopsi
Tidsram: 7 dagar
Utredarna kommer att använda pCLE optisk biopsi för peritoneala knölar i kolorektal cancerpatienter och jämföra den patologiska diagnosen mellan optisk biopsi och kirurgiskt resekerade prover.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Yan, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NFEC-2023-088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Konfokal laserendomikroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera