Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalisten kyhmyjen optinen biopsia kolorektaalisilla potilailla

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Koettimeen perustuvan konfokaalisen laserendomikroskopian käyttö optisen biopsian suorittamiseen vatsakalvon kyhmyille kolorektaalisyöpäpotilailla leikkauksen aikana

Leikkauksen aikana vatsakalvon etäpesäke varmistetaan tyypillisesti patologisesti resektionäytteen avulla. Tämä prosessi voi kuitenkin olla aikaa vievä, kun käytetään introoperatiivista pakasteleikkeen patologiaa. Tämän ongelman ratkaisemiseksi ehdotamme konfokaalisen laserendomikroskopian käyttöä epäiltyjen vatsakalvon kyhmyjen in situ, reaaliajassa ja in vivo -diagnoosissa syövän etäpesäkkeinä leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peritoneaalinen etäpesäke on yleinen metastaattinen kohta paksusuolen syöpäpotilailla, ja vatsakalvon etäpesäkkeitä sairastavilla on usein huono ennuste. Leikkauksen aikana vatsakalvon etäpesäke varmistetaan patologisesti resektionäytteen avulla, mutta pakasteleikkeen patologia voi kestää jopa 30 minuuttia, mikä on merkittävä aika.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi suosittelemme käyttämään koettimeen perustuvaa konfokaalista laserendoskopiaa (pCLE), joka on uusi endoskooppinen lisäaine, joka mahdollistaa reaaliaikaisen in vivo -histologisen limakalvon pintojen tutkimuksen. Suonensisäisiä fluoresoivia aineita käyttämällä pCLE korostaa tiettyjä limakalvoelementtejä, jotka helpottavat optista biopsiaa reaaliajassa.

Tarjoamalla lupaavan optisen biopsian CLE pystyy mahdollistamaan in situ, reaaliaikaisen ja in vivo -diagnoosin paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, joilla on vatsakalvon kyhmyjä leikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

278

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 - alle 85 vuotta
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) pisteet I, II tai III
  3. Peräsuolen syöpä
  4. Potilaat, joille on menossa kirurginen hoito
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  2. Akuutti munuaisten vajaatoiminta tai vaiheen II-IV krooninen munuaisten vajaatoiminta
  3. Potilaat, joilla on vakava maksavaurio
  4. Astmapotilaat tai potilaat, joilla on allerginen rakenne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koettimeen perustuva konfokaalinen laserendomikroskopiabiopsia
Tässä tutkimuksessa pCLE-pohjainen optinen biopsia suoritetaan peräkkäin vatsakalvon kyhmyille kolorektaalisyöpäpotilailla kirurgisen leikkauksen aikana.
Diagnostinen testi: Konfokaalinen laserendomikroskopia
Suonensisäisen fluoreseiininatriumin injektion jälkeen suoritetaan pCLE-pohjainen optinen biopsia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCLE-optisen biopsian tarkkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Tutkijat käyttävät pCLE-optista biopsiaa vatsakalvon kyhmyille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla ja vertaavat patologista diagnoosia optisen biopsian ja kirurgisesti leikattujen näytteiden välillä.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optisen pCLE-biopsian herkkyys, spesifisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
Tutkijat käyttävät pCLE-optista biopsiaa vatsakalvon kyhmyille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla ja vertaavat patologista diagnoosia optisen biopsian ja kirurgisesti leikattujen näytteiden välillä.
7 päivää
Optisen pCLE-biopsian positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 7 päivää
Tutkijat käyttävät pCLE-optista biopsiaa vatsakalvon kyhmyille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla ja vertaavat patologista diagnoosia optisen biopsian ja kirurgisesti leikattujen näytteiden välillä.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Yan, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-2023-088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa