- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05879783
Peritoneaalisten kyhmyjen optinen biopsia kolorektaalisilla potilailla
Koettimeen perustuvan konfokaalisen laserendomikroskopian käyttö optisen biopsian suorittamiseen vatsakalvon kyhmyille kolorektaalisyöpäpotilailla leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peritoneaalinen etäpesäke on yleinen metastaattinen kohta paksusuolen syöpäpotilailla, ja vatsakalvon etäpesäkkeitä sairastavilla on usein huono ennuste. Leikkauksen aikana vatsakalvon etäpesäke varmistetaan patologisesti resektionäytteen avulla, mutta pakasteleikkeen patologia voi kestää jopa 30 minuuttia, mikä on merkittävä aika.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi suosittelemme käyttämään koettimeen perustuvaa konfokaalista laserendoskopiaa (pCLE), joka on uusi endoskooppinen lisäaine, joka mahdollistaa reaaliaikaisen in vivo -histologisen limakalvon pintojen tutkimuksen. Suonensisäisiä fluoresoivia aineita käyttämällä pCLE korostaa tiettyjä limakalvoelementtejä, jotka helpottavat optista biopsiaa reaaliajassa.
Tarjoamalla lupaavan optisen biopsian CLE pystyy mahdollistamaan in situ, reaaliaikaisen ja in vivo -diagnoosin paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, joilla on vatsakalvon kyhmyjä leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Yan, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 086-13825066546
- Sähköposti: yanjunfudan@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Yan, M.D.,Ph.D
- Puhelinnumero: 086-13825066546
- Sähköposti: yanjunfudan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 - alle 85 vuotta
- American Society of Anesthesiology (ASA) pisteet I, II tai III
- Peräsuolen syöpä
- Potilaat, joille on menossa kirurginen hoito
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta tai vaiheen II-IV krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on vakava maksavaurio
- Astmapotilaat tai potilaat, joilla on allerginen rakenne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koettimeen perustuva konfokaalinen laserendomikroskopiabiopsia
Tässä tutkimuksessa pCLE-pohjainen optinen biopsia suoritetaan peräkkäin vatsakalvon kyhmyille kolorektaalisyöpäpotilailla kirurgisen leikkauksen aikana.
|
Suonensisäisen fluoreseiininatriumin injektion jälkeen suoritetaan pCLE-pohjainen optinen biopsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PCLE-optisen biopsian tarkkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkijat käyttävät pCLE-optista biopsiaa vatsakalvon kyhmyille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla ja vertaavat patologista diagnoosia optisen biopsian ja kirurgisesti leikattujen näytteiden välillä.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Optisen pCLE-biopsian herkkyys, spesifisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkijat käyttävät pCLE-optista biopsiaa vatsakalvon kyhmyille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla ja vertaavat patologista diagnoosia optisen biopsian ja kirurgisesti leikattujen näytteiden välillä.
|
7 päivää
|
Optisen pCLE-biopsian positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkijat käyttävät pCLE-optista biopsiaa vatsakalvon kyhmyille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla ja vertaavat patologista diagnoosia optisen biopsian ja kirurgisesti leikattujen näytteiden välillä.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Yan, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Mansour MR, Caycedo-Marulanda A, Davis BR, Alawashez A, Docimo S, Qureshi A, Tsuda S. SAGES TAVAC safety and efficacy analysis confocal laser endomicroscopy. Surg Endosc. 2021 May;35(5):2091-2103. doi: 10.1007/s00464-020-07607-3. Epub 2020 May 13.
- Baratti D, Kusamura S, Pietrantonio F, Guaglio M, Niger M, Deraco M. Progress in treatments for colorectal cancer peritoneal metastases during the years 2010-2015. A systematic review. Crit Rev Oncol Hematol. 2016 Apr;100:209-22. doi: 10.1016/j.critrevonc.2016.01.017. Epub 2016 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2023-088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Konfokaalinen laserendomikroskopia
-
Stanford UniversityPeruutettu
-
University of ChicagoMayo Clinic; Yale University; University of Washington; University of California... ja muut yhteistyökumppanitValmisHaiman kystatYhdysvallat
-
Midwest Biomedical Research FoundationAmerican Society for Gastrointestinal EndoscopyTuntematonAdenomatoottiset polyypit | Paksusuolen syöpä | Paksusuolen polyypitYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax, USAValmisBarrettin ruokatorvi | Ruokatorven adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Boston Children's HospitalPeruutettuKeuhkojen siirtoon liittyvä häiriöYhdysvallat
-
Singapore General HospitalValmisDiffuusi parenkymaaliset keuhkosairaudetSingapore
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Columbia University; National... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBarrettin ruokatorviYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisKeuhkojen siirtoYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis