Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja optyczna guzków otrzewnej u pacjentów z rakiem jelita grubego

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Zastosowanie laserowej endomikroskopii konfokalnej z sondą do wykonania biopsji optycznej guzków otrzewnej u pacjentów z rakiem jelita grubego podczas operacji

Podczas operacji przerzuty do otrzewnej są zwykle potwierdzane patologicznie poprzez wycięcie próbki. Jednak proces ten może być czasochłonny, gdy wykorzystuje się śródoperacyjną patologię zamrożonych skrawków. Aby rozwiązać ten problem, proponujemy wykorzystanie laserowej endomikroskopii konfokalnej do diagnostyki in situ, w czasie rzeczywistym i in vivo podejrzanych guzków otrzewnej jako przerzutów raka podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przerzuty do otrzewnej są częstym miejscem przerzutów u pacjentów z rakiem jelita grubego, a osoby z przerzutami do otrzewnej często mają złe rokowanie. Podczas operacji przerzuty do otrzewnej są potwierdzane patologicznie poprzez resekcję, ale patologia zamrożonych skrawków może zająć do 30 minut, co jest znaczną ilością czasu.

Aby rozwiązać ten problem, sugerujemy zastosowanie laserowej endoskopii konfokalnej (pCLE) opartej na sondach, nowatorskiej endoskopii, która umożliwia histologiczne badanie powierzchni śluzówki in vivo w czasie rzeczywistym. Wykorzystując dożylne środki fluorescencyjne, pCLE uwydatnia pewne elementy błony śluzowej, które ułatwiają biopsję optyczną w czasie rzeczywistym.

Zapewniając obiecującą biopsję optyczną, CLE może potencjalnie umożliwić diagnostykę in situ, w czasie rzeczywistym i in vivo pacjentów z rakiem jelita grubego z guzkami otrzewnej podczas operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

278

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od ponad 18 do poniżej 85 lat
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) ocenia klasę I, II lub III
  3. Rak jelita grubego
  4. Pacjenci, którzy mają być poddani leczeniu chirurgicznemu
  5. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  2. Ostra niewydolność nerek lub przewlekła niewydolność nerek stopnia II do IV
  3. Pacjenci z ciężkim uszkodzeniem wątroby
  4. Pacjenci z astmą lub pacjenci z alergią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biopsja konfokalnej endomikroskopii laserowej z użyciem sondy
W niniejszej pracy biopsja optyczna oparta na pCLE będzie sukcesywnie wykonywana w przypadku guzków otrzewnej u chorych na raka jelita grubego podczas operacji chirurgicznej.
Test diagnostyczny: Konfokalna endomikroskopia laserowa
Po dożylnym wstrzyknięciu soli sodowej fluoresceiny zostanie wykonana biopsja optyczna oparta na pCLE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność biopsji optycznej pCLE
Ramy czasowe: 7 dni
Badacze wykorzystają biopsję optyczną pCLE guzków otrzewnej u pacjentów z rakiem jelita grubego i porównają diagnozę patologiczną między biopsją optyczną a próbkami wyciętymi chirurgicznie.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość biopsji optycznej pCLE
Ramy czasowe: 7 dni
Badacze wykorzystają biopsję optyczną pCLE guzków otrzewnej u pacjentów z rakiem jelita grubego i porównają diagnozę patologiczną między biopsją optyczną a próbkami wyciętymi chirurgicznie.
7 dni
Dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna biopsji optycznej pCLE
Ramy czasowe: 7 dni
Badacze wykorzystają biopsję optyczną pCLE guzków otrzewnej u pacjentów z rakiem jelita grubego i porównają diagnozę patologiczną między biopsją optyczną a próbkami wyciętymi chirurgicznie.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Yan, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2023-088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj