Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai biopszia peritoneális csomókhoz kolorektális betegekben

2023. augusztus 21. frissítette: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópia használata a peritoneális csomók optikai biopsziájának elvégzésére vastag- és végbélrákos betegek műtét során

A műtét során a peritoneális metasztázis jellemzően patológiásan igazolható reszekciós mintával. Ez a folyamat azonban időigényes lehet az introoperatív fagyasztott metszet patológiájának alkalmazásakor. Ennek a problémának a megoldására javasoljuk a konfokális lézeres endomikroszkópia alkalmazását, hogy in situ, valós idejű és in vivo diagnosztizálják a feltételezett peritoneális csomókat, mint rákáttétet a műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A peritoneális metasztázis gyakori metasztatikus hely a vastag- és végbélrákos betegeknél, és a peritoneális áttétek gyakran rossz prognózisúak. A műtét során a peritoneális áttét kóros igazolása reszekciós mintával történik, de a fagyott metszet patológiája akár 30 percig is eltarthat, ami jelentős idő.

A probléma megoldására javasoljuk a szondán alapuló konfokális lézeres endoszkópia (pCLE) alkalmazását, amely egy új endoszkópos kiegészítő, amely lehetővé teszi a nyálkahártya felületeinek valós idejű in vivo szövettani vizsgálatát. Intravénás fluoreszcens szerek használatával a pCLE kiemel bizonyos nyálkahártyaelemeket, amelyek valós időben megkönnyítik az optikai biopsziát.

Ígéretes optikai biopsziával a CLE lehetőséget ad arra, hogy in situ, valós idejű és in vivo diagnosztizáljon vastag- és végbélrákos betegeknél, akiknél a műtét során peritoneális csomók vannak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

278

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti kortól 85 év alatti korig
  2. Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I., II. vagy III. osztálya
  3. Colorectalis rák
  4. Sebészeti kezelés előtt álló betegek
  5. Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató nők
  2. Akut veseelégtelenség vagy II-IV stádiumú krónikus veseelégtelenség
  3. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
  4. Asztmás betegek vagy allergiás alkatú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szonda alapú konfokális lézeres endomikroszkópos biopszia
Ebben a vizsgálatban a pCLE-alapú optikai biopsziát egymás után végezzük a peritoneális csomóknál vastag- és végbélrákos betegeknél a műtét során.
Diagnosztikai vizsgálat: Konfokális lézeres endomikroszkópia
A fluoreszcein-nátrium intravénás injekciója után pCLE-alapú optikai biopsziát kell végezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pCLE optikai biopszia pontossága
Időkeret: 7 nap
A kutatók pCLE optikai biopsziát alkalmaznak a vastagbélrákos betegek peritoneális csomóinak vizsgálatára, és összehasonlítják az optikai biopszia és a sebészileg eltávolított minták kóros diagnózisát.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pCLE optikai biopszia érzékenysége, specificitása
Időkeret: 7 nap
A kutatók pCLE optikai biopsziát alkalmaznak a vastagbélrákos betegek peritoneális csomóinak vizsgálatára, és összehasonlítják az optikai biopszia és a sebészileg eltávolított minták kóros diagnózisát.
7 nap
A pCLE optikai biopszia pozitív prediktív és negatív prediktív értéke
Időkeret: 7 nap
A kutatók pCLE optikai biopsziát alkalmaznak a vastagbélrákos betegek peritoneális csomóinak vizsgálatára, és összehasonlítják az optikai biopszia és a sebészileg eltávolított minták kóros diagnózisát.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Yan, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFEC-2023-088

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Konfokális lézeres endomikroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel