Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optische Biopsie für Peritonealknoten bei kolorektalen Patienten

21. August 2023 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Verwendung der sondenbasierten konfokalen Laserendomikroskopie zur Durchführung einer optischen Biopsie für Peritonealknoten bei Patienten mit Darmkrebs während der Operation

Während der Operation wird eine peritoneale Metastasierung typischerweise pathologisch durch eine Resektionsprobe bestätigt. Dieser Prozess kann jedoch zeitaufwändig sein, wenn introoperative Gefrierschnittpathologien zum Einsatz kommen. Um dieses Problem anzugehen, schlagen wir den Einsatz der konfokalen Laserendomikroskopie vor, um während der Operation eine In-situ-, Echtzeit- und In-vivo-Diagnose bei Verdacht auf Peritonealknoten als Krebsmetastasen zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Peritoneale Metastasen sind eine häufige Metastasierungsstelle bei Darmkrebspatienten, und Patienten mit Peritonealmetastasen haben oft eine schlechte Prognose. Während der Operation wird die Peritonealmetastasierung pathologisch durch eine Resektionsprobe bestätigt, die Pathologie im Gefrierschnitt kann jedoch bis zu 30 Minuten dauern, was eine erhebliche Zeitspanne darstellt.

Um dieses Problem anzugehen, schlagen wir den Einsatz der sondenbasierten konfokalen Laserendoskopie (pCLE) vor, einem neuartigen endoskopischen Hilfsmittel, das eine histologische In-vivo-Untersuchung von Schleimhautoberflächen in Echtzeit ermöglicht. Durch die Verwendung intravenöser Fluoreszenzmittel hebt pCLE bestimmte Schleimhautelemente hervor, die eine optische Biopsie in Echtzeit ermöglichen.

Durch die Bereitstellung einer vielversprechenden optischen Biopsie hat CLE das Potenzial, eine In-situ-, Echtzeit- und In-vivo-Diagnose von Darmkrebspatienten mit Peritonealknoten während einer Operation zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

278

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von über 18 bis unter 85 Jahren
  2. Score-Klasse I, II oder III der American Society of Anaesthesiology (ASA).
  3. Darmkrebs
  4. Patienten, die vor einer chirurgischen Behandlung stehen
  5. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen
  2. Akute Niereninsuffizienz oder chronische Niereninsuffizienz im Stadium II bis IV
  3. Patienten mit schwerer Leberschädigung
  4. Asthmapatienten oder Patienten mit allergischer Konstitution

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sondenbasierte konfokale Laser-Endomikroskopie-Biopsie
In dieser Studie wird nacheinander eine pCLE-basierte optische Biopsie für Peritonealknoten bei Patienten mit Darmkrebs während eines chirurgischen Eingriffs durchgeführt.
Diagnosetest: Konfokale Laser-Endomikroskopie
Nach intravenöser Injektion von Fluorescein-Natrium wird eine pCLE-basierte optische Biopsie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der optischen pCLE-Biopsie
Zeitfenster: 7 Tage
Die Forscher werden die optische pCLE-Biopsie für Peritonealknoten bei Patienten mit Darmkrebs verwenden und die pathologische Diagnose zwischen optischer Biopsie und chirurgisch resezierten Proben vergleichen.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der optischen pCLE-Biopsie
Zeitfenster: 7 Tage
Die Forscher werden die optische pCLE-Biopsie für Peritonealknoten bei Patienten mit Darmkrebs verwenden und die pathologische Diagnose zwischen optischer Biopsie und chirurgisch resezierten Proben vergleichen.
7 Tage
Der positive Vorhersagewert und der negative Vorhersagewert der optischen pCLE-Biopsie
Zeitfenster: 7 Tage
Die Forscher werden die optische pCLE-Biopsie für Peritonealknoten bei Patienten mit Darmkrebs verwenden und die pathologische Diagnose zwischen optischer Biopsie und chirurgisch resezierten Proben vergleichen.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Yan, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2023-088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Konfokale Laser-Endomikroskopie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren