Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk biopsi for peritoneale knuder hos kolorektale patienter

21. august 2023 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Brug af probebaseret konfokal laserendomomikroskopi til at udføre optisk biopsi for peritoneale knuder hos patienter med kolorektal cancer under operation

Under operationen bekræftes peritoneal metastase typisk patologisk gennem resektionsprøve. Denne proces kan dog være tidskrævende, når man bruger introoperativ patologi med frosset snit. For at løse dette problem foreslår vi at bruge konfokal laserendomikroskopi til at give in situ, realtid og in vivo diagnose af formodede peritoneale knuder som cancermetastase under operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peritoneal metastase er et almindeligt metastatisk sted hos kolorektal cancerpatienter, og dem med peritoneal metastase har ofte en dårlig prognose. Under operationen bekræftes peritoneal metastase patologisk gennem resektionsprøve, men patologi i frosset snit kan tage op til 30 minutter, hvilket er en betydelig tid.

For at løse dette problem foreslår vi at bruge probet-baseret konfokal laserendoskopi (pCLE), et nyt endoskopisk supplement, der muliggør real-time in vivo histologisk undersøgelse af slimhindeoverflader. Ved at bruge intravenøse fluorescerende midler fremhæver pCLE visse slimhindeelementer, der letter en optisk biopsi i realtid.

Ved at levere en lovende optisk biopsi har CLE potentialet til at muliggøre in situ, real-time og in vivo diagnose af kolorektal cancerpatienter med peritoneale knuder under operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

278

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra over 18 til under 85 år
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) score klasse I, II eller III
  3. Kolorektal cancer
  4. Patienter, der skal til at gennemgå kirurgisk behandling
  5. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder
  2. Akut nyreinsufficiens eller stadium II til IV kronisk nyreinsufficiens
  3. Patienter med alvorlig leverskade
  4. Astmapatienter eller patienter med allergisk konstitution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probe-baseret konfokal laser endomikroskopi biopsi
I denne undersøgelse vil pCLE-baseret optisk biopsi successivt blive udført for peritoneale knuder hos kolorektal cancerpatienter under kirurgisk operation.
Diagnostisk test: Konfokal laserendomikroskopi
Efter intravenøs injektion af fluoresceinnatrium vil der blive udført pCLE-baseret optisk biopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af pCLE optisk biopsi
Tidsramme: 7 dage
Efterforskerne vil bruge pCLE optisk biopsi til peritoneale knuder hos kolorektal cancerpatienter og sammenligne den patologiske diagnose mellem optisk biopsi og kirurgisk resekerede prøver.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet af pCLE optisk biopsi
Tidsramme: 7 dage
Efterforskerne vil bruge pCLE optisk biopsi til peritoneale knuder hos kolorektal cancerpatienter og sammenligne den patologiske diagnose mellem optisk biopsi og kirurgisk resekerede prøver.
7 dage
Den positive prædiktive værdi og negative prædiktive værdi af pCLE optisk biopsi
Tidsramme: 7 dage
Efterforskerne vil bruge pCLE optisk biopsi til peritoneale knuder hos kolorektal cancerpatienter og sammenligne den patologiske diagnose mellem optisk biopsi og kirurgisk resekerede prøver.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Yan, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2023-088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Konfokal laserendomikroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner