Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk biopsi for peritoneale knuter hos kolorektale pasienter

21. august 2023 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Bruk av sondebasert konfokal laserendomomikroskopi for å utføre optisk biopsi for peritonealknuter hos kolorektal kreftpasienter under kirurgi

Under operasjonen bekreftes peritoneal metastase vanligvis patologisk gjennom reseksjonsprøve. Imidlertid kan denne prosessen være tidkrevende ved bruk av introoperativ patologi med frossen seksjon. For å løse dette problemet foreslår vi å bruke konfokal laserendomikroskopi for å gi in situ, sanntid og in vivo diagnose av mistenkte peritoneale knuter som kreftmetastase under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Peritoneal metastase er et vanlig metastatisk sted hos kolorektal kreftpasienter, og de med peritoneal metastase har ofte dårlig prognose. Under operasjonen bekreftes peritoneal metastase patologisk gjennom reseksjonsprøve, men patologi av frossen snitt kan ta opptil 30 minutter, som er en betydelig tid.

For å løse dette problemet foreslår vi å bruke probet-basert konfokal laserendoskopi (pCLE), et nytt endoskopisk tillegg som muliggjør sanntids in vivo histologisk undersøkelse av slimhinneoverflater. Ved å bruke intravenøse fluorescerende midler fremhever pCLE visse slimhinneelementer som letter en optisk biopsi i sanntid.

Ved å gi en lovende optisk biopsi, har CLE potensialet til å muliggjøre in situ, sanntid og in vivo diagnose av kolorektal kreftpasienter med peritoneale knuter under operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

278

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra over 18 til under 85 år
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) poengsum klasse I, II eller III
  3. Tykktarmskreft
  4. Pasienter som er i ferd med å gjennomgå kirurgisk behandling
  5. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner
  2. Akutt nyresvikt eller kronisk nyreinsuffisiens stadium II til IV
  3. Pasienter med alvorlig leverskade
  4. Astmapasienter eller pasienter med allergisk konstitusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probebasert konfokal laserendomikroskopibiopsi
I denne studien vil pCLE-basert optisk biopsi suksessivt bli utført for peritoneale knuter hos kolorektal kreftpasienter under kirurgisk operasjon.
Diagnostisk test: Konfokal laserendomikroskopi
Etter intravenøs injeksjon av fluoresceinnatrium vil pCLE-basert optisk biopsi bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av pCLE optisk biopsi
Tidsramme: 7 dager
Etterforskerne vil bruke pCLE optisk biopsi for peritoneale knuter hos kolorektal kreftpasienter og sammenligne den patologiske diagnosen mellom optisk biopsi og kirurgisk resekerte prøver.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet av pCLE optisk biopsi
Tidsramme: 7 dager
Etterforskerne vil bruke pCLE optisk biopsi for peritoneale knuter hos kolorektal kreftpasienter og sammenligne den patologiske diagnosen mellom optisk biopsi og kirurgisk resekerte prøver.
7 dager
Den positive prediktive verdien og den negative prediktive verdien av pCLE optisk biopsi
Tidsramme: 7 dager
Etterforskerne vil bruke pCLE optisk biopsi for peritoneale knuter hos kolorektal kreftpasienter og sammenligne den patologiske diagnosen mellom optisk biopsi og kirurgisk resekerte prøver.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Yan, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFEC-2023-088

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Konfokal laserendomikroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere