共同参与健康关系试点试验 (ETHR)
为建立健康的关系而共同参与：一项试点试验，以测试针对儿科初级保健的简短约会暴力预防干预措施
研究概览
详细说明
研究人员正在进行一项随机临床试验，以测试一项简短的父母-青少年约会暴力预防干预措施（共同参与健康关系；ETHR）。 ETHR 是为父母和青少年开发的，将在儿科初级保健机构中实施。 ETHR 是一项全面的干预措施，包括对临床医生的培训、对提供者的简短教育脚本、对青少年、父母和二人组的资源指南、综合网站以及将家庭与当地资源联系起来的热情转介流程。 研究人员将比较 ETHR 与常规护理。 试点试验的具体目标是测试试验的可行性，以及干预的可接受性和保真度。 调查人员还将检查次要结果和早期实施障碍和促进因素的探索性变化。
四家儿科诊所将参与这项研究。 研究者将从每个诊所招募两名提供者，并将他们随机分配到干预提供者或对照提供者中。 干预提供者将收到 ETHR，对照提供者将完成他们的常规儿童健康护理。 调查人员将在干预组中招募 15 个家庭，在控制组中招募 5 个家庭（3:1 入组）。 正在看干预提供者进行儿童健康访问的家庭将被纳入干预组；那些看到控制提供者的人将被加入控制臂。 符合以下条件的家庭将符合条件：他们正在看干预或控制提供者进行儿童健康访问，如果前来访问健康的青少年年龄在 11 到 15 岁之间，如果看护者和青少年都有兴趣参与，并且如果家庭说话并且懂英语。 家庭将在访问前 2 周被召集，以登记、同意并完成基线调查（青少年和父母都将完成调查）。 然后参与者将参加他们的健康访问（他们将在那里接受 ETHR 或常规护理，具体取决于他们的提供者）。 他们将在访问后立即完成可接受性和保真度调查，在访问后 1 个月完成资源利用调查，并在访问后 3 个月完成跟进调查（与基线调查相同）。 提供者将在每次研究访问后完成简短的保真度和可接受性调查（干预提供者 15 次，对照提供者 5 次）。 参与干预组的所有提供者和部分家庭（20 对，40 名参与者）也将完成干预后访谈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Monongahela、Pennsylvania、美国、15063
- CCP South Hills
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Primary Care Center Oakland
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
供应商：
- 在合格的初级保健诊所看病人
- 说和听懂英语
- 年满 18 岁
- 确定为儿科医生、执业护士、助理医师（儿科初级保健提供者）
青少年
- 11 至 15 岁
- 参加参加研究的提供者即将进行的儿童健康访问
- 陪同青少年进行健康儿童访问的看护者也参与其中
- 说和听懂英语
父母
- 是 11 至 15 岁青少年的父母或主要照顾者
- 青少年即将与参与研究的提供者进行健康儿童访问
- 陪同孩子探井
- 青少年有兴趣并有资格参加研究
- 说和理解英语
排除标准：
供应商
1) 不需要纳入标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预（共同参与建立健康的关系）
干预部门的提供者和家庭将接受 ETHR 计划，其中包括临床医生培训、提供者脚本、资源指南、综合网站和温馨的转诊流程。
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一项全面的父母-青少年约会暴力预防干预措施，旨在提供者在儿科健康访问的背景下提供
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有源比较器：对照（接受定期的儿童保健）
控制臂中的提供者和家庭将接受定期的儿童保健服务。
试点试验结束后，控制臂中的所有提供者都可以访问 ETHR
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参加者将接受定期安排的儿童保健
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接触的总人数中符合条件的参与者所占的百分比
大体时间：通过完成学招，平均6个月
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将通过跟踪数据进行评估
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通过完成学招，平均6个月
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同意的参与者占符合条件的参与者的百分比
大体时间：通过完成学招，平均6个月
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将通过跟踪数据进行评估
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通过完成学招，平均6个月
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完成基线调查的参与者占同意总数的百分比
大体时间：通过完成基线调查，平均需要 6 个月
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将通过跟踪数据进行评估
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通过完成基线调查，平均需要 6 个月
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完成探井的参与者占同意总数的百分比
大体时间：通过完成井访，平均 6 个月
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将通过跟踪数据进行评估
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通过完成井访，平均 6 个月
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完成干预后立即调查的参与者占同意总数的百分比
大体时间：通过完成干预后调查，平均 7 个月
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将通过跟踪数据进行评估
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通过完成干预后调查，平均 7 个月
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完成干预后 1 个月调查的参与者占同意总数的百分比
大体时间：4个月
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通过完成 1 个月的干预后调查，平均 8 个月
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4个月
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完成干预后 3 个月调查的参与者在同意的总参与者中所占的百分比
大体时间：通过完成 3 个月的干预后调查，平均 12 个月
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将通过跟踪数据进行评估
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通过完成 3 个月的干预后调查，平均 12 个月
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强烈同意或同意使用 4 项验证措施（干预措施的可接受性）可以接受干预的参与者百分比
大体时间：通过完成即时的访问后调查，平均需要 6 个月
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验证措施（干预措施的可接受性）
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通过完成即时的访问后调查，平均需要 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预防青少年关系虐待 (ARA) 的自我效能，基线和 3 个月之间结果的变化
大体时间：基线，干预后 3 个月
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围绕 ARA 预防的自我效能感，1-5 级（5=更高的自我效能感）
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基线，干预后 3 个月
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在每个测量点利用 ARA 资源的参与者的百分比，结果随时间的变化
大体时间：基线，干预后 1 个月，干预后 3 个月
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研究者制定的措施（是/否）
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基线，干预后 1 个月，干预后 3 个月
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对 ARA 的态度，基线和 3 个月之间结果的变化
大体时间：基线，干预后 3 个月
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对虐待关系的态度，1-5 级（1=不虐待，5=非常虐待）
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基线，干预后 3 个月
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围绕约会和 ARA 的亲子交流，随着时间的推移结果会发生变化
大体时间：基线，干预后 3 个月
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研究者制定的措施，是/否答案选择（是=已沟通，否=未沟通）
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基线，干预后 3 个月
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围绕约会和 ARA 的父母监控, 随着时间的推移结果的变化
大体时间：基线，干预后 3 个月
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育儿实践量表（从不到总是；1=从不，5=总是）
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基线，干预后 3 个月
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报告 ARA 受害和实施的青少年百分比
大体时间：基线，干预后 3 个月
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CADRI 简表 1-5 量表（从不到每天）
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基线，干预后 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY22060047
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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