健全な関係を築くために一緒に取り組む パイロットトライアル (ETHR)
健全な関係のために一緒に取り組む: 小児プライマリケアのための簡単なデートの暴力防止介入をテストするパイロット試験
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、親と青少年のデートにおける暴力防止介入(健全な関係のために共に参加する;ETHR)をテストするパイロットランダム化臨床試験を実施している。 ETHR は親と青少年向けに開発され、小児プライマリケア環境で導入されます。 ETHR は、臨床医向けのトレーニング、医療提供者向けの簡単な教育スクリプト、青少年、親、親子向けのリソース ガイド、包括的なウェブサイト、家族と地域のリソースを結び付けるための温かい紹介プロセスを含む包括的な介入です。 研究者らはETHRと日常ケアを比較する予定だ。 パイロット試験の具体的な目標は、試験の実現可能性、介入の受容性と忠実性をテストすることです。 研究者らはまた、副次的成果と初期の実施の障壁および推進者における探索的な変化も調査する予定である。
この研究には4つの小児科クリニックが参加する。 研究者は各診療所から 2 人の医療提供者を採用し、それらを介入提供者または対照提供者にランダムに割り当てます。 介入プロバイダーは ETHR を受け取り、制御プロバイダーは通常の適切な保育を完了します。 研究者は、15 家族を介入群に登録し、5 家族を対照群に登録します (3:1 登録)。 健児訪問のために介入プロバイダーの診察を受けている家族は、介入アームに登録されます。コントロールプロバイダーを見た人はコントロールアームに登録されます。 家族は、子供の健康訪問のために介入または管理の提供者に会っている場合、健康訪問に来る青少年が11歳から15歳の間である場合、養育者と青少年の両方が参加することに関心がある場合、そして家族が話す場合に対象となります。そして英語が理解できます。 家族は訪問の 2 週間前に電話で登録し、同意し、ベースライン調査に記入します (青少年と親の両方が調査に回答します)。 その後、参加者は健康訪問(医療提供者に応じて ETHR または定期的なケアを受ける場所)に参加します。 彼らは、訪問後すぐに受容性と忠実度の調査を完了し、訪問の 1 か月後にリソース利用状況の調査を完了し、訪問の 3 か月後にフォローアップ調査 (ベースライン調査と同じ) を完了します。 医療提供者は、各治験訪問後に簡単な忠実度および受容性調査に回答します(介入提供者は 15 件、対照提供者は 5 件)。 すべての医療提供者と介入群に登録されている家族の一部(20 人の兄弟、40 人の参加者)も介入後の面接を完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Monongahela、Pennsylvania、アメリカ、15063
- 募集
- CCP South Hills
-
コンタクト:
- Maya Ragavan
- 電話番号:412-692-6545
- メール:ragavanm@chp.edu
-
コンタクト:
- Erin Mickievicz
- メール:mickieviczee@upmc.edu
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- Primary Care Center Oakland
-
コンタクト:
- Maya Ragavan
- 電話番号:412-692-6545
- メール:ragavanm@chp.edu
-
コンタクト:
- Erin Mickievicz
- メール:mickieviczee@upmc.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
プロバイダー:
- 対象となるプライマリケアクリニックで患者を診察する
- 英語を話し、理解する
- 18歳以上
- 小児科医、看護師、医師助手(小児プライマリケア医療提供者)として識別される
青少年
- 11歳から15歳まで
- 研究に登録されている医療提供者による今後の健児訪問に参加する
- 思春期の児童の訪問に付き添う保護者も参加
- 英語を話し、理解する
両親
- 11歳から15歳までの青少年の親または主な養育者です
- 青少年は、研究に登録されている医療提供者との今後の児童訪問を予定しています
- 子どもの見舞いに付き添う
- 青少年は研究に興味があり、参加する資格がある
- 英語を話し、理解する
除外基準:
プロバイダー
1) 包含基準は必要ありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入(健全な関係のために協力する)
介入部門の医療提供者と家族は、臨床医のトレーニング、医療提供者のスクリプト、リソース ガイド、包括的な Web サイト、温かい紹介プロセスを含む ETHR プログラムを受けることになります。
|
包括的な親と青少年のデート暴力予防介入は、小児の健児訪問の文脈の中で提供されるように設計されています
|
アクティブコンパレータ:管理(定期的な井戸保育の受入れ)
管理部門の医療提供者と家族は定期的に適切な保育を受けることになる。
パイロットトライアル終了後、コントロールアーム内のすべてのプロバイダーが ETHR にアクセスできるようになります
|
参加者は定期的に計画された適切な保育を受けることができます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アプローチを受けた参加者全体のうち、資格のある参加者の割合
時間枠:研究募集完了まで平均6ヶ月
|
追跡データを通じて評価します
|
研究募集完了まで平均6ヶ月
|
参加資格のある参加者全体のうち、同意が得られた参加者の割合
時間枠:研究募集完了まで平均6ヶ月
|
追跡データを通じて評価します
|
研究募集完了まで平均6ヶ月
|
同意した参加者全体のうち、ベースライン調査に回答した参加者の割合
時間枠:ベースライン調査の完了まで、平均 6 か月
|
追跡データを通じて評価します
|
ベースライン調査の完了まで、平均 6 か月
|
同意者全体のうち、往診を完了した参加者の割合
時間枠:往診完了までに平均6ヶ月
|
追跡データを通じて評価します
|
往診完了までに平均6ヶ月
|
同意した参加者全体のうち、介入直後のアンケートに回答した参加者の割合
時間枠:介入後の調査完了までに平均 7 か月
|
追跡データを通じて評価します
|
介入後の調査完了までに平均 7 か月
|
同意した参加者全体のうち、介入後 1 か月のアンケートに回答した参加者の割合
時間枠:4ヶ月
|
介入後 1 か月の調査完了までに、平均 8 か月
|
4ヶ月
|
同意した参加者全体のうち、介入後 3 か月のアンケートに回答した参加者の割合
時間枠:介入後 3 か月の調査完了までに、平均 12 か月
|
追跡データを通じて評価します
|
介入後 3 か月の調査完了までに、平均 12 か月
|
4 項目の検証済み尺度 (介入尺度の受容性) を使用して、介入が受け入れられることに強く同意または同意した参加者の割合
時間枠:訪問直後のアンケートを完了するまで、平均 6 か月
|
検証された措置(介入措置の受容性)
|
訪問直後のアンケートを完了するまで、平均 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
思春期の人間関係虐待(ARA)を予防するための自己効力感、ベースラインと 3 か月間の結果の変化
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
|
ARA 予防に関する自己効力感、1 ~ 5 段階 (5= より高い自己効力感)
|
ベースライン、介入後 3 か月
|
各測定ポイントで ARA リソースを利用した参加者の割合、時間の経過に伴う結果の変化
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、介入後 3 か月
|
調査員が開発した対策 (はい/いいえ)
|
ベースライン、介入後 1 か月、介入後 3 か月
|
ARA に対する考え方、ベースラインと 3 か月間の転帰の変化
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
|
虐待的な人間関係に関する態度、1 ~ 5 段階 (1= 虐待的ではない、5= 非常に虐待的)
|
ベースライン、介入後 3 か月
|
デートとARAに関する親と青少年のコミュニケーション、時間の経過に伴う結果の変化
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
|
調査員が作成した尺度、はい/いいえの回答の選択肢 (はい=コミュニケーション済み、いいえ=コミュニケーションなし)
|
ベースライン、介入後 3 か月
|
デートとARAに関する親の監視、時間の経過に伴う結果の変化
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
|
子育て実践のスケール (決してしないから常に; 1= 決してしない、5= 常に)
|
ベースライン、介入後 3 か月
|
ARAの被害と加害を報告する青少年の割合
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
|
CADRI 短縮形式 1 ~ 5 スケール (決して日常的ではない)
|
ベースライン、介入後 3 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY22060047
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
思春期の暴力の臨床試験
-
Hospital Universitario Doctor Pesetわからない
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval Medical...完了
-
Mahmoud Hussein Bahr積極的、募集していない( 4 in 1 ブロック ) & ( 内転筋管ブロック ) による鎮痛効果の比較エジプト
-
Food and Drug Administration (FDA)National Eye Institute (NEI)完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulationまだ募集していませんin vivo 大動脈の強度特性 | インビトロでの大動脈の強度特性 | インビトロおよびインビトロの大動脈強度特性の回帰モデルロシア連邦
-
Maastricht University Medical Center引きこもった
-
Queen Mary University of London完了このプロジェクトの最初の目的は、利用可能な Mutanome データから選択されたネオエピトープ候補の in vitro 検証を実行することです。イギリス
健全な関係を築くために一緒に取り組むの臨床試験
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services完了ストレスと情報に対処するためのデジタル メンタル ヘルス リソース (ウェブサイト)アメリカ