Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdessä terveiden suhteiden puolesta -pilottikoe (ETHR)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Maya Ragavan, University of Pittsburgh

Yhdessä terveiden suhteiden puolesta: Pilottikoe testatakseen lyhyttä seurusteluväkivallan ehkäisyä lasten perusterveydenhuollossa

Tämän satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyen vanhempien ja nuorten seurusteluväkivallan ehkäisytoimenpiteen (Engaging Together for Healthy Relationships; ETHR) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten perusterveydenhuollossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat, onko ETHR hyväksyttävä ja toteutettavissa. 4 terveydenhuollon tarjoajaa saavat ETHR:n jakaakseen potilailleen, mikä sisältää kliinikon koulutuksen, palveluntarjoajan toimittamat skriptit, resurssioppaat ja kattavan verkkosivuston. Tätä verrataan palveluntarjoajiin, jotka suorittavat rutiininomaista lasten hyvinvointia potilaiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen testatakseen lyhyttä vanhempien ja nuorten seurusteluväkivallan ehkäisemistä (Engaging Together for Healthy Relationships; ETHR). ETHR on kehitetty vanhemmille ja nuorille, ja se on tarkoitus ottaa käyttöön lasten perusterveydenhuollossa. ETHR on kattava interventio, joka sisältää koulutuksen kliinikoille, lyhyitä koulutusohjelmia palveluntarjoajille, resurssioppaita nuorille, vanhemmille ja dyadille, kattavan verkkosivuston ja lämpimät läheteprosessit perheiden yhdistämiseksi paikallisiin resursseihin. Tutkijat vertaavat ETHR:ää rutiinihoitoon. Pilottikokeen erityinen tavoite on testata kokeilun toteutettavuutta sekä interventioiden hyväksyttävyyttä ja uskollisuutta. Tutkijat tutkivat myös toissijaisten tulosten ja varhaisen täytäntöönpanon esteitä ja fasilitaattoreita.

Tähän tutkimukseen osallistuu neljä lastenklinikkaa. Tutkija rekrytoi kaksi palveluntarjoajaa jokaiselta klinikalta ja satunnaisoi heidät interventio- tai kontrollin tarjoajaksi. Interventiotarjoaja saa ETHR:n ja kontrollin tarjoaja suorittaa säännöllisen hyvinvointinsa. Tutkijat kirjaavat 15 perhettä interventioryhmään ja 5 kontrolliryhmään (3:1 ilmoittautuminen). Perheet, jotka näkevät interventiopalveluntarjoajan hyvän lapsen luona, kirjataan interventioryhmään; ne, jotka näkevät valvontapalvelun, kirjataan ohjausryhmään. Perheet ovat oikeutettuja, jos he käyvät interventio- tai ohjauspalveluntarjoajien luona hyvinvoivalle lapselle, jos hyvinvointikäynnille tuleva nuori on 11-15, jos sekä hoitaja että nuori ovat kiinnostuneita osallistumisesta ja jos perhe puhuu ja ymmärtää englantia. Perheille soitetaan 2 viikkoa ennen vierailua, jotta he voivat ilmoittautua mukaan, antaa suostumuksensa ja täyttää peruskyselyn (sekä nuori että vanhempi täyttävät kyselyn). Osallistujat osallistuvat sitten hyvinvointivierailuun (jossa he saavat ETHR- tai rutiinihoitoa palveluntarjoajansa mukaan). He suorittavat hyväksyttävyys- ja uskollisuustutkimuksen välittömästi käynnin jälkeen, resurssien käyttötutkimuksen 1 kuukausi käynnin jälkeen ja seurantatutkimuksen (identtinen perustutkimuksen kanssa) 3 kuukautta käynnin jälkeen. Palveluntarjoajat täyttävät lyhyen uskottavuus- ja hyväksyttävyyskyselyn jokaisen opintokäynnin jälkeen (15 interventiotoimittajille, 5 kontrollin tarjoajille). Kaikki palveluntarjoajat ja osa perheitä, jotka ovat ilmoittautuneet interventioryhmään (20 diadia, 40 osallistujaa) suorittavat myös intervention jälkeiset haastattelut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Monongahela, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15063
        • CCP South Hills
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Primary Care Center Oakland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Palveluntarjoajat:

  1. Näkee potilaan tukikelpoisessa perusterveydenhuollossa
  2. Puhuu ja ymmärtää englantia
  3. Ikä 18 tai vanhempi
  4. Tunnistautuu lastenlääkäriksi, sairaanhoitajaksi, lääkärin avustajaksi (lasten perusterveydenhuollon tarjoaja)

Nuoret

  1. Ikä 11-15
  2. Osallistuminen tutkimukseen osallistuneen palveluntarjoajan tulevaan hyvinvointiin
  3. Mukana on myös omaishoitaja, joka on mukana nuoren hyvinvoinnissa
  4. Puhuu ja ymmärtää englantia

Vanhemmat

  1. Onko vanhempi tai ensisijainen hoitaja 11–15-vuotiaille nuorille
  2. Nuorilla on tulossa hyvinvointivierailu tutkimukseen osallistuvan hoitajan kanssa
  3. Lapsen mukana kaivokäyntiin
  4. Nuori on kiinnostunut ja oikeutettu osallistumaan tutkimukseen
  5. Puhuu ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

Palveluntarjoajat

1) Ei vaadi sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (yhdessä tekeminen terveiden suhteiden puolesta)
Interventioryhmän tarjoajat ja perheet saavat ETHR-ohjelman, joka sisältää kliinikon koulutuksen, palveluntarjoajan käsikirjoitukset, resurssioppaat, kattavan verkkosivuston ja lämpimät läheteprosessit.
Kattava vanhempien ja nuorten seurusteluväkivallan ehkäisyinterventio, joka on suunniteltu toimitettavaksi lasten hyvinvointikäynnin yhteydessä
Active Comparator: Valvonta (säännöllisen lastenhoidon vastaanottaminen)
Valvontaryhmän tarjoajat ja perheet saavat säännöllistä hyvää lastenhoitoa. Kaikilla ohjausryhmän palveluntarjoajilla on pääsy ETHR:ään pilottikokeilun päätyttyä
Osallistujat saavat säännöllisesti aikataulun mukaista lastenhoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat kelvollisia, kaikista lähestytyistä
Aikaikkuna: Opintorekrytoinnin päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Arvioidaan seurantatietojen avulla
Opintorekrytoinnin päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Suostuneiden osallistujien prosenttiosuus kelvollisista kaikista
Aikaikkuna: Opintorekrytoinnin päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Arvioidaan seurantatietojen avulla
Opintorekrytoinnin päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Peruskyselyn suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus kaikista suostumuksistaan
Aikaikkuna: Perustason kyselyjen suorittamisen myötä keskimäärin 6 kuukautta
Arvioidaan seurantatietojen avulla
Perustason kyselyjen suorittamisen myötä keskimäärin 6 kuukautta
Hyvin käynnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus kaikista suostumuksistaan
Aikaikkuna: Hyvin käyntien suorittamisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
Arvioidaan seurantatietojen avulla
Hyvin käyntien suorittamisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat välittömän interventiotutkimuksen, kaikista suostuneista
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 7 kuukautta
Arvioidaan seurantatietojen avulla
Intervention jälkeisen tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 7 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat yhden kuukauden intervention jälkeisen kyselyn, kaikista suostuneista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
1 kuukauden interventiotutkimuksen suorittamisen jälkeen keskimäärin 8 kuukautta
4 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat 3 kuukauden intervention jälkeisen kyselyn, kaikista suostuneista
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden interventiotutkimuksen suorittamisen jälkeen keskimäärin 12 kuukautta
Arvioidaan seurantatietojen avulla
Kolmen kuukauden interventiotutkimuksen suorittamisen jälkeen keskimäärin 12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat vahvasti samaa mieltä tai samaa mieltä siitä, että interventio on hyväksyttävä käyttämällä neljän kohdan validoitua mittaria (Acceptability of Intervention Measure)
Aikaikkuna: Välittömän käynnin jälkeisten kyselyjen suorittamisen kautta keskimäärin 6 kuukautta
Validoitu toimenpide (interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys)
Välittömän käynnin jälkeisten kyselyjen suorittamisen kautta keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus nuorten parisuhteen väärinkäytön (ARA) ehkäisyssä, muutos tuloksessa lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itsetehokkuus ARA-ehkäisyn ympärillä, asteikolla 1-5 (5 = korkeampi itsetehokkuus)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttävät ARA-resursseja kussakin mittauspisteessä, tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tutkijan kehittämä toimenpide (kyllä/ei)
Lähtötilanne, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Suhtautuminen ARA:aan, tuloksen muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asenteet väkivaltaisiin ihmissuhteisiin, asteikolla 1-5 (1 = ei väkivaltainen, 5 = erittäin väkivaltainen)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vanhempien ja nuorten välinen kommunikaatio treffeillä ja ARA:lla, tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tutkijan kehittämä mitta, kyllä/ei vastausvaihtoehdot (kyllä=on kommunikoinut, ei=ei ole kommunikoinut)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vanhempien valvonta treffeillä ja ARA:lla, tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vanhemmuuskäytäntöjen asteikko (ei koskaan aina; 1=ei koskaan, 5=aina)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ARA:n uhriksi joutumisesta ja rikoksista ilmoittaneiden nuorten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CADRI Short Form 1-5 asteikolla (ei koskaan jokapäiväiseen)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY22060047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa