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患者对丙泊酚注射过程中疼痛发生可能性的认识对注射过程中疼痛的发生率和严重程度的影响。 (No acronym)

2026年7月23日 更新者:Mahmoud Hussein Bahr、Beni-Suef University

患者对异丙酚注射过程中可能发生疼痛的意识对注射过程中疼痛发生率和严重程度的影响;一项随机对照研究。

丙泊酚是最常见的静脉内 (IV) 麻醉剂,由于其起效快、持续时间短,用于手术期间的麻醉诱导和维持。

然而,大约 20% 到 90% 的患者会出现异丙酚注射疼痛,这会降低患者的满意度和安全性。

患者对异丙酚注射疼痛的认识会影响患者的焦虑和压力,这将反映在异丙酚注射疼痛的发生率和严重程度上。 在我们的研究中,将在充分使用已证明可有效减轻注射疼痛的药物和非药物治疗后评估患者意识对异丙酚注射疼痛的影响。

研究概览

详细说明

丙泊酚是最常见的静脉内 (IV) 麻醉剂,由于其起效快、持续时间短,用于手术期间的麻醉诱导和维持。

然而,大约 20% 到 90% 的患者会出现异丙酚注射疼痛,这会降低患者的满意度和安全性。

异丙酚注射痛的机制尚不清楚,但涉及许多因素,包括固有的药物特性(例如 乳剂组成、制剂的 pH 值、温度、注射体积和渗透压)。

由于脂质溶剂刺激静脉内膜并通过释放缓激肽和炎症因子触发局部激肽释放酶激肽级联反应,当周围神经末梢直接接触异丙酚时会出现注射痛。

其他因素,包括注射部位、注射速度、静脉大小、血液缓冲、性别和同时使用不同药物,似乎会影响异丙酚注射疼痛的发生率和严重程度。

异丙酚注射后疼痛的发生率和严重程度在注射部位周围增加,血管尺寸较小和注射缓慢,通过快速注射异丙酚到大静脉如肘窝静脉可以减轻疼痛,但是,这在临床实践中并不总是可行的。

异丙酚注射疼痛在女性中比男性更常见和更严重,性别差异的建议原因是由于机械效应,即男性的静脉尺寸比女性大,而另一个因素是性别之间观察到的疼痛敏感性差异。

受教育程度低也会增加异丙酚注射疼痛的发生率和严重程度,因为受教育程度高有助于患者做好术前准备,减少术前焦虑。

在接受择期手术的患者中经常观察到心理因素,如焦虑、抑郁和对疼痛的恐惧。 其中,术前焦虑和疼痛敏感性一直是最重要的因素。

术前焦虑会激活与应激反应相关的神经内分泌介质的释放,并对麻醉方法、手术恢复和术后疼痛水平产生负面影响。

患者对异丙酚注射疼痛的认识会影响患者的焦虑和压力,这将反映在异丙酚注射疼痛的发生率和严重程度上。 在我们的研究中,将在充分使用已证明可有效减轻注射疼痛的药物和非药物治疗后评估患者意识对异丙酚注射疼痛的影响。

已经推荐了许多方法来减少异丙酚注射疼痛,包括药理学(例如 用扑热息痛、利多卡因、硫酸镁、氯胺酮、昂丹司琼、格拉司琼和甘油三酯进行预处理)。

人们普遍认为利多卡因是一种足够的麻醉剂,可以消除注射疼痛。 然而,其对心血管和血液动力学的不利影响以及注射部位的肿胀需要进一步研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo Governorate
      • Beni-suef、Cairo Governorate、埃及、62521
        • Mahmoud Hussein Bahr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

研究人群

该研究将在 210 名患者、2 个相等的组中进行。 A 组(知晓组):谁将被告知异丙酚注射疼痛发生的可能性 B 组(未知晓组):谁将不被告知异丙酚注射疼痛发生的可能性

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会(ASA)I-II 年龄在 20 至 40 岁之间,将在全身麻醉下接受择期手术的女性患者

排除标准:

  • 患有精神疾病、理解能力差或难以沟通或疼痛评估的患者。
  • 任何器官功能障碍、神经系统疾病、糖尿病。
  • 高学历患者(高中以上学历患者)。
  • 体重指数 (BMI) < 18 或 > 30 的患者
  • 对研究药物过敏。
  • 有慢性疼痛病史或术前服用常规止痛药、消炎药者。

药物滥用史和利多卡因的其他禁忌症,例如严重的心动过缓、Wolf-Parkinson-White 综合征和其他快速性心律失常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Patients aware about propofol injection induced pain
Patients who will be informed about the possibility of incidence of propofol injection pain
本研究以异丙酚注射疼痛的疼痛评分为主要终点,观察患者对异丙酚注射过程中可能发生疼痛的意识对以异丙酚注射疼痛为主要目标的发生率和疼痛严重程度的影响。研究点。
有源比较器:Patients not aware about propofol injection induced pain
Patients will not be informed about the possibility of incidence of propofol injection pain
本研究以异丙酚注射疼痛的疼痛评分为主要终点,观察患者对异丙酚注射过程中可能发生疼痛的意识对以异丙酚注射疼痛为主要目标的发生率和疼痛严重程度的影响。研究点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估
大体时间:在接受第一剂丙泊酚后的最初 10 秒内
疼痛强度将通过语言分类评分 (VCS) 进行测量 语言分类评分 (VCS) 是一种 4 分疼痛量表:0-无疼痛,1-无行为体征的轻度疼痛,2-伴有行为体征的中度疼痛,和 3-剧烈疼痛伴有强烈的声音反应,伴有面部表情、手臂缩回或哭泣(Jeon Y,2012)。
在接受第一剂丙泊酚后的最初 10 秒内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
年龄
大体时间:术前访视
年龄
术前访视
重量
大体时间:术前访视
重量公斤
术前访视

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月1日

首次发布 (实际的)

2023年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月23日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

还没决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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