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프로포폴 주사 중 통증 발생 가능성에 대한 환자의 인식이 주사 중 통증의 발생률 및 강도에 미치는 영향. (No acronym)

2024년 2월 6일 업데이트: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

프로포폴 주사 중 통증 발생 가능성에 대한 환자의 인식이 주사 중 통증의 발생률 및 강도에 미치는 영향; 무작위 통제 연구.

프로포폴은 가장 흔한 정맥(IV) 마취제로, 빠른 발현과 짧은 지속 시간으로 인해 수술 중 마취 유도 및 유지에 사용됩니다.

그러나 프로포폴 주사 통증의 발생률은 환자의 약 20~90%에서 발생하여 환자의 만족도와 안전성을 저하시킬 수 있다.

프로포폴 주사 통증에 대한 환자의 인식은 환자의 불안과 스트레스에 영향을 미쳐 프로포폴 주사 통증의 발생률과 발생 정도에 반영될 수 있다. 본 연구에서는 프로포폴 주사 통증에 대한 환자의 자각이 효과가 있는 것으로 입증된 약물 및 비약물 요법을 적절하게 사용한 후 평가할 것이다.

연구 개요

상세 설명

프로포폴은 가장 흔한 정맥주사(IV)마취제로서 빠른 발현과 짧은 지속시간으로 인해 수술 중 마취유도 및 유지에 사용된다.

그러나 프로포폴 주사 통증의 발생률은 환자의 약 20~90%에서 발생하여 환자의 만족도와 안전성을 저하시킬 수 있다.

프로포폴 주사 통증의 기전은 아직까지 밝혀지지 않았지만, 약물의 내재적 특성(예. 에멀젼 조성, 제형의 pH, 온도, 주입량 및 삼투압) .

지질용제는 정맥내막을 자극하고 bradykinin과 염증인자를 배출하여 local kallikrein kinin cascade를 유발하고 말초신경말단이 프로포폴에 직접 노출되면 주사통증이 발생한다.

주사 부위, 주사 속도, 정맥 크기, 혈액 완충, 성별 및 다른 약물의 동시 사용을 포함한 다른 요인들이 프로포폴 주사 통증의 발생률과 중증도에 영향을 미치는 것으로 보입니다.

프로포폴 주사에 따른 통증의 발생률과 정도는 주사 말초 부위, 혈관의 크기가 작고 주사 속도가 느릴수록 증가하며 프로포폴은 전주와(antecubital fossa)의 정맥과 같은 큰 정맥에 빠르게 주사함으로써 통증을 감소시킬 수 있다. 이것은 임상 실습에서 항상 실용적인 것은 아닙니다.

프로포폴 주사 통증은 남성보다 여성에서 더 흔하고 심하며 성별 차이의 이유는 남성이 여성보다 정맥 크기가 더 크다는 기계적 효과 때문이며 성별에 따라 관찰되는 통증 감도의 차이도 제안됩니다.

교육 수준이 낮을수록 프로포폴 주사 통증의 발생률과 심각도가 높아집니다. 교육 수준이 높으면 환자의 수술 전 준비에 도움이 되고 수술 전 불안을 줄일 수 있기 때문입니다.

불안, 우울, 통증에 대한 두려움과 같은 심인성 요인은 선택적 수술을 받는 환자에서 자주 관찰됩니다. 이 중 수술 전 불안과 통증 감수성이 가장 중요한 요인이었다.

수술 전 불안은 스트레스 반응과 관련된 신경 내분비 매개체의 방출을 활성화하고 마취 방법, 수술 회복 및 수술 후 통증 수준에 부정적인 영향을 미칩니다.

프로포폴 주사 통증에 대한 환자의 인식은 환자의 불안과 스트레스에 영향을 미쳐 프로포폴 주사 통증의 발생률과 발생 정도에 반영될 수 있다. 본 연구에서는 프로포폴 주사 통증에 대한 환자의 자각이 효과가 있는 것으로 입증된 약물 및 비약물 요법을 적절하게 사용한 후 평가할 것이다.

프로포폴 주사 통증을 줄이기 위해 약리학적(예: 파라세타몰, 리도카인, 황산마그네슘, 케타민, 온단세트론, 그라니세트론 및 트리글리세리드로 전처리).

일반적으로 리도카인이 주사 통증을 배제하는 적절한 마취제라는 것이 승인되었습니다. 그러나 심혈관 및 혈역학적 부작용과 주사 부위의 부종에 대해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo
      • Beni-suef, Cairo, 이집트, 62521
        • Mahmoud Hussein Bahr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구는 210명의 환자, 2개의 동등한 그룹에서 수행될 것입니다. A군(알고 있는 집단) : 프로포폴 주사 통증 발생 가능성에 대해 알려주는 사람 B군(무인식 집단) : 프로포폴 주사 통증 발생 가능성에 대해 알려주지 않는 사람

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) I-II의 20~40세 여성 환자로서 전신마취 하에 선택적 수술을 받을 예정

제외 기준:

  • 정신 질환, 이해 부족 또는 의사 소통 또는 통증 평가의 어려움이 있는 환자.
  • 모든 장기 기능 장애, 신경계 질환, 당뇨병 .
  • 교육 수준이 높은 환자(고등학교 이후 교육 수준이 있는 환자) .
  • 체질량 지수(BMI) < 18 또는 > 30인 환자
  • 연구 약물에 대한 알레르기 .
  • 만성 통증의 병력이 있거나 수술 전 규칙적인 진통제, 항염증제를 복용하는 사람들.

심각한 서맥, Wolf-Parkinson-White 증후군 및 기타 빈맥성 부정맥과 같은 리도카인에 대한 약물 남용 및 기타 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프로포폴 주사로 인한 통증에 대한 환자의 인식
프로포폴 주사 통증 발생 가능성에 대해 안내를 받을 환자
본 연구의 목적은 프로포폴 주사 통증의 통증 점수가 주된 목적이므로 프로포폴 주사 중 통증 발생 가능성에 대한 환자의 인식이 주사 중 통증 발생률과 중증도에 미치는 영향을 관찰하는 것이다. 공부의 포인트 .
프로포폴 주사로 인한 통증에 대해 인지하지 못하는 환자
프로포폴 주사 통증 발생 가능성에 대해 환자에게 알리지 않습니다.
본 연구의 목적은 프로포폴 주사 통증의 통증 점수가 주된 목적이므로 프로포폴 주사 중 통증 발생 가능성에 대한 환자의 인식이 주사 중 통증 발생률과 중증도에 미치는 영향을 관찰하는 것이다. 공부의 포인트 .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 프로포폴을 처음 투여받은 후 처음 10초 동안
통증 강도는 언어 범주 점수(VCS)에 의해 측정될 것입니다 언어 범주 점수(VCS)는 4점 통증 척도입니다: 0-통증 없음, 1-행동 징후가 없는 가벼운 통증, 2-행동 징후를 동반한 중간 정도의 통증, 얼굴을 찡그리거나 팔을 움츠리거나 울음을 동반한 강한 발성 반응을 동반한 3-심한 통증(전윤, 2012).
프로포폴을 처음 투여받은 후 처음 10초 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 수술 전 방문
나이/년
수술 전 방문
무게
기간: 수술 전 방문
킬로그램 단위의 무게
수술 전 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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