- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05886972
프로포폴 주사 중 통증 발생 가능성에 대한 환자의 인식이 주사 중 통증의 발생률 및 강도에 미치는 영향. (No acronym)
프로포폴 주사 중 통증 발생 가능성에 대한 환자의 인식이 주사 중 통증의 발생률 및 강도에 미치는 영향; 무작위 통제 연구.
프로포폴은 가장 흔한 정맥(IV) 마취제로, 빠른 발현과 짧은 지속 시간으로 인해 수술 중 마취 유도 및 유지에 사용됩니다.
그러나 프로포폴 주사 통증의 발생률은 환자의 약 20~90%에서 발생하여 환자의 만족도와 안전성을 저하시킬 수 있다.
프로포폴 주사 통증에 대한 환자의 인식은 환자의 불안과 스트레스에 영향을 미쳐 프로포폴 주사 통증의 발생률과 발생 정도에 반영될 수 있다. 본 연구에서는 프로포폴 주사 통증에 대한 환자의 자각이 효과가 있는 것으로 입증된 약물 및 비약물 요법을 적절하게 사용한 후 평가할 것이다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
프로포폴은 가장 흔한 정맥주사(IV)마취제로서 빠른 발현과 짧은 지속시간으로 인해 수술 중 마취유도 및 유지에 사용된다.
그러나 프로포폴 주사 통증의 발생률은 환자의 약 20~90%에서 발생하여 환자의 만족도와 안전성을 저하시킬 수 있다.
프로포폴 주사 통증의 기전은 아직까지 밝혀지지 않았지만, 약물의 내재적 특성(예. 에멀젼 조성, 제형의 pH, 온도, 주입량 및 삼투압) .
지질용제는 정맥내막을 자극하고 bradykinin과 염증인자를 배출하여 local kallikrein kinin cascade를 유발하고 말초신경말단이 프로포폴에 직접 노출되면 주사통증이 발생한다.
주사 부위, 주사 속도, 정맥 크기, 혈액 완충, 성별 및 다른 약물의 동시 사용을 포함한 다른 요인들이 프로포폴 주사 통증의 발생률과 중증도에 영향을 미치는 것으로 보입니다.
프로포폴 주사에 따른 통증의 발생률과 정도는 주사 말초 부위, 혈관의 크기가 작고 주사 속도가 느릴수록 증가하며 프로포폴은 전주와(antecubital fossa)의 정맥과 같은 큰 정맥에 빠르게 주사함으로써 통증을 감소시킬 수 있다. 이것은 임상 실습에서 항상 실용적인 것은 아닙니다.
프로포폴 주사 통증은 남성보다 여성에서 더 흔하고 심하며 성별 차이의 이유는 남성이 여성보다 정맥 크기가 더 크다는 기계적 효과 때문이며 성별에 따라 관찰되는 통증 감도의 차이도 제안됩니다.
교육 수준이 낮을수록 프로포폴 주사 통증의 발생률과 심각도가 높아집니다. 교육 수준이 높으면 환자의 수술 전 준비에 도움이 되고 수술 전 불안을 줄일 수 있기 때문입니다.
불안, 우울, 통증에 대한 두려움과 같은 심인성 요인은 선택적 수술을 받는 환자에서 자주 관찰됩니다. 이 중 수술 전 불안과 통증 감수성이 가장 중요한 요인이었다.
수술 전 불안은 스트레스 반응과 관련된 신경 내분비 매개체의 방출을 활성화하고 마취 방법, 수술 회복 및 수술 후 통증 수준에 부정적인 영향을 미칩니다.
프로포폴 주사 통증에 대한 환자의 인식은 환자의 불안과 스트레스에 영향을 미쳐 프로포폴 주사 통증의 발생률과 발생 정도에 반영될 수 있다. 본 연구에서는 프로포폴 주사 통증에 대한 환자의 자각이 효과가 있는 것으로 입증된 약물 및 비약물 요법을 적절하게 사용한 후 평가할 것이다.
프로포폴 주사 통증을 줄이기 위해 약리학적(예: 파라세타몰, 리도카인, 황산마그네슘, 케타민, 온단세트론, 그라니세트론 및 트리글리세리드로 전처리).
일반적으로 리도카인이 주사 통증을 배제하는 적절한 마취제라는 것이 승인되었습니다. 그러나 심혈관 및 혈역학적 부작용과 주사 부위의 부종에 대해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cairo
-
Beni-suef, Cairo, 이집트, 62521
- Mahmoud Hussein Bahr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) I-II의 20~40세 여성 환자로서 전신마취 하에 선택적 수술을 받을 예정
제외 기준:
- 정신 질환, 이해 부족 또는 의사 소통 또는 통증 평가의 어려움이 있는 환자.
- 모든 장기 기능 장애, 신경계 질환, 당뇨병 .
- 교육 수준이 높은 환자(고등학교 이후 교육 수준이 있는 환자) .
- 체질량 지수(BMI) < 18 또는 > 30인 환자
- 연구 약물에 대한 알레르기 .
- 만성 통증의 병력이 있거나 수술 전 규칙적인 진통제, 항염증제를 복용하는 사람들.
심각한 서맥, Wolf-Parkinson-White 증후군 및 기타 빈맥성 부정맥과 같은 리도카인에 대한 약물 남용 및 기타 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
프로포폴 주사로 인한 통증에 대한 환자의 인식
프로포폴 주사 통증 발생 가능성에 대해 안내를 받을 환자
|
본 연구의 목적은 프로포폴 주사 통증의 통증 점수가 주된 목적이므로 프로포폴 주사 중 통증 발생 가능성에 대한 환자의 인식이 주사 중 통증 발생률과 중증도에 미치는 영향을 관찰하는 것이다. 공부의 포인트 .
|
|
프로포폴 주사로 인한 통증에 대해 인지하지 못하는 환자
프로포폴 주사 통증 발생 가능성에 대해 환자에게 알리지 않습니다.
|
본 연구의 목적은 프로포폴 주사 통증의 통증 점수가 주된 목적이므로 프로포폴 주사 중 통증 발생 가능성에 대한 환자의 인식이 주사 중 통증 발생률과 중증도에 미치는 영향을 관찰하는 것이다. 공부의 포인트 .
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 프로포폴을 처음 투여받은 후 처음 10초 동안
|
통증 강도는 언어 범주 점수(VCS)에 의해 측정될 것입니다 언어 범주 점수(VCS)는 4점 통증 척도입니다: 0-통증 없음, 1-행동 징후가 없는 가벼운 통증, 2-행동 징후를 동반한 중간 정도의 통증, 얼굴을 찡그리거나 팔을 움츠리거나 울음을 동반한 강한 발성 반응을 동반한 3-심한 통증(전윤, 2012).
|
프로포폴을 처음 투여받은 후 처음 10초 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나이
기간: 수술 전 방문
|
나이/년
|
수술 전 방문
|
|
무게
기간: 수술 전 방문
|
킬로그램 단위의 무게
|
수술 전 방문
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .