Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pasientbevissthet om muligheten for smerteforekomst under propofol-injeksjon på forekomst og alvorlighetsgrad av smerte under injeksjon. (No acronym)

6. februar 2024 oppdatert av: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Effekten av pasientens bevissthet om muligheten for forekomst av smerte under propofol-injeksjon på forekomst og alvorlighetsgrad av smerte under injeksjon; En randomisert kontrollert studie.

Propofol er det vanligste intravenøse (IV) anestesimidlet, som brukes til induksjon og vedlikehold av anestesi under operasjoner på grunn av dets raske utbrudd og korte varighet.

Imidlertid forekommer forekomsten av propofol-injeksjonssmerter hos omtrent 20 % til 90 % av pasientene, noe som kan redusere pasienttilfredshet og sikkerhet.

Pasientens bevissthet om propofol-injeksjonssmerter kan påvirke pasientens angst og stress som vil gjenspeiles på forekomst og alvorlighetsgrad av forekomst av propofol-injeksjonssmerter. I vår studie vil effekten av pasientbevissthet på propofol-injeksjonssmerter bli evaluert etter adekvat bruk av den farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingen som har vist seg å være effektiv for å dempe injeksjonssmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Propofol er det vanligste intravenøse (IV) anestesimidlet, brukt til induksjon og vedlikehold av anestesi under operasjoner på grunn av dets raske utbrudd og korte varighet.

Imidlertid forekommer forekomsten av propofol-injeksjonssmerter hos omtrent 20 % til 90 % av pasientene, noe som kan redusere pasienttilfredshet og sikkerhet.

Mekanismen for smerte ved injeksjon av propofol har ikke vært kjent ennå, men mange faktorer er involvert som inkluderer den iboende legemiddelegenskapen (f. emulsjonssammensetning, pH i formuleringen, temperatur, injeksjonsvolum og osmolaritet).

Ettersom lipidløsningsmidlet irriterer den venøse intima og utløser en lokal kallikreinkinin-kaskade ved å frigjøre bradykinin og inflammatoriske faktorer, og injeksjonssmerter oppstår når perifere nerveender blir direkte eksponert for propofol.

Andre faktorer, inkludert injeksjonssted, injeksjonshastighet, venestørrelse, blodbuffring, sex og samtidig bruk av forskjellige medikamenter, ser ut til å påvirke forekomsten og alvorlighetsgraden av propofol-injeksjonssmerter.

Forekomsten og alvorlighetsgraden av smerte etter propofol-injeksjon øker på det perifere injeksjonsstedet, mindre størrelse på karene og langsom injeksjon, og smerten kan reduseres ved rask injeksjon av propofol i store vener som vener i antecubital fossa. dette er ikke alltid praktisk i klinisk praksis.

Smerte med propofol-injeksjon er mer vanlig og mer alvorlig hos kvinner enn menn, og den foreslåtte årsaken til kjønnsforskjell skyldes den mekaniske effekten at menn har en større venøs størrelse enn kvinner, mens en annen foreslått faktor er forskjellen i smertefølsomhet observert mellom kjønnet.

Lavt utdanningsnivå øker også forekomsten og alvorlighetsgraden av propofol-injeksjonssmerter da høyt utdanningsnivå vil hjelpe under pasientenes preoperative forberedelser og vil redusere preoperativ angst .

Psykogene faktorer som angst, depresjon og frykt for smerte er ofte observert hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi. Blant disse har preoperativ angst og smertesensitivitet vært de viktigste faktorene.

Preoperativ angst aktiverer frigjøring av nevroendokrine mediatorer relatert til stressrespons og påvirker anestesimetoder, kirurgisk utvinning og postoperative smertenivåer negativt.

Pasientens bevissthet om propofol-injeksjonssmerter kan påvirke pasientens angst og stress som vil gjenspeiles på forekomst og alvorlighetsgrad av forekomst av propofol-injeksjonssmerter. I vår studie vil effekten av pasientbevissthet på propofol-injeksjonssmerter bli evaluert etter adekvat bruk av den farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingen som har vist seg å være effektiv for å dempe injeksjonssmerter.

Mange tilnærminger har blitt anbefalt for å redusere propofol-injeksjonssmerter, inkludert både farmakologiske (f. forbehandling med paracetamol, lidokain, magnesiumsulfat, ketamin, ondansetron, granisetron og triglyserider).

Det er generelt godkjent at lidokain er et adekvat bedøvelsesmiddel som utelukker injeksjonssmerter. Imidlertid må dets negative kardiovaskulære og hemodynamiske effekter og hevelse på injeksjonsstedet studeres videre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo
      • Beni-suef, Cairo, Egypt, 62521
        • Mahmoud Hussein Bahr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studien vil bli utført på 210 pasienter, 2 like grupper. Gruppe A (Aware group): hvem vil bli informert om muligheten for forekomst av propofol-injeksjonssmerter Gruppe B (Uvitende gruppe): hvem vil ikke bli informert om muligheten for forekomst av propofol-injeksjonssmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i alderen 20 til 40 år fra The American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med psykiske lidelser, dårlig forståelse eller problemer med kommunikasjon eller smertevurdering .
  • enhver organdysfunksjon, nevrologisk sykdom, diabetes mellitus.
  • pasient med høyt utdanningsnivå (pasient med utdanningsnivå etter videregående skole) .
  • pasient med kroppsmasseindeks (BMI) < 18 eller > 30
  • allergi mot studiemedikamentene.
  • historie med kroniske smerter eller de som tar regelmessige smertestillende midler, antiinflammatoriske legemidler preoperativt.

historie med narkotikamisbruk og andre kontraindikasjoner for lidokain som alvorlig bradykardi, Wolf-Parkinson-White syndrom og andre takyarytmier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som er klar over propofol-injeksjon indusert smerte
Pasienter som vil bli informert om muligheten for forekomst av propofol-injeksjonssmerter
Målet med studien er å observere effekten av pasientens bevissthet om muligheten for forekomst av smerte under propofol-injeksjon på forekomsten og alvorlighetsgraden av smerte under injeksjonen som et primært mål ettersom smerteskåren for propofol-injeksjonssmerter er hovedmålet. poenget med studien.
Pasienter som ikke er klar over propofol-injeksjon indusert smerte
Pasienter vil ikke bli informert om muligheten for forekomst av propofol-injeksjonssmerter
Målet med studien er å observere effekten av pasientens bevissthet om muligheten for forekomst av smerte under propofol-injeksjon på forekomsten og alvorlighetsgraden av smerte under injeksjonen som et primært mål ettersom smerteskåren for propofol-injeksjonssmerter er hovedmålet. poenget med studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: I løpet av de første 10 sekundene etter å ha mottatt første dose med propofol
Smerteintensitet vil bli målt ved Verbal kategorisk scoring (VCS) Verbal kategorisk scoring (VCS) er en 4-punkts smerteskala: 0-ingen smerte, 1-mild smerte uten atferdstegn, 2-moderat smerte ledsaget av et atferdstegn, og 3-alvorlige smerter med en sterk vokal respons ledsaget av ansiktsgrimasering, tilbaketrekking av armen eller gråt (Jeon Y, 2012).
I løpet av de første 10 sekundene etter å ha mottatt første dose med propofol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Preoperativt besøk
Alder per år
Preoperativt besøk
Vekt
Tidsramme: Preoperativt besøk
Vekt i kilo
Preoperativt besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere