Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ świadomości pacjenta o możliwości wystąpienia bólu podczas iniekcji propofolu na częstość występowania i nasilenie bólu podczas iniekcji. (No acronym)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Wpływ świadomości pacjentów o możliwości wystąpienia bólu podczas iniekcji propofolu na częstość występowania i nasilenie bólu podczas iniekcji; Randomizowane badanie kontrolowane.

Propofol jest najczęściej stosowanym anestetykiem dożylnym (IV), stosowanym do indukcji i podtrzymania znieczulenia podczas operacji ze względu na szybki początek i krótki czas trwania.

Jednak częstość występowania bólu związanego ze wstrzyknięciem propofolu występuje u około 20% do 90% pacjentów, co może zmniejszyć satysfakcję i bezpieczeństwo pacjentów.

Świadomość pacjenta na temat bólu związanego ze wstrzyknięciem propofolu może wpływać na niepokój i stres pacjenta, co będzie miało odzwierciedlenie w częstości występowania i nasileniu bólu związanego ze wstrzyknięciem propofolu. W naszym badaniu wpływ świadomości pacjenta na ból związany z iniekcją propofolu zostanie oceniony po odpowiednim zastosowaniu terapii farmakologicznej i niefarmakologicznej, które okazały się skuteczne w łagodzeniu bólu związanego z iniekcją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Propofol jest najczęściej stosowanym anestetykiem dożylnym (IV), stosowanym do indukcji i podtrzymania znieczulenia podczas operacji ze względu na szybki początek i krótki czas trwania.

Jednak częstość występowania bólu związanego ze wstrzyknięciem propofolu występuje u około 20% do 90% pacjentów, co może zmniejszyć satysfakcję i bezpieczeństwo pacjentów.

Mechanizm bólu po wstrzyknięciu propofolu nie jest jeszcze znany, ale bierze w nim udział wiele czynników, w tym wrodzone właściwości leku (np. skład emulsji, pH preparatu, temperatura, objętość wstrzyknięcia i osmolarność).

Jako rozpuszczalnik lipidów podrażnia błonę wewnętrzną żylną i uruchamia lokalną kaskadę kinin kalikreiny poprzez uwalnianie bradykininy i czynników zapalnych, a ból związany z wstrzyknięciem pojawia się, gdy zakończenia nerwów obwodowych są bezpośrednio narażone na działanie propofolu.

Inne czynniki, w tym miejsce wstrzyknięcia, szybkość wstrzyknięcia, rozmiar żyły, buforowanie krwi, płeć i jednoczesne stosowanie różnych leków, wydają się wpływać na częstość występowania i nasilenie bólu związanego ze wstrzyknięciem propofolu.

Częstość występowania i nasilenie bólu po wstrzyknięciu propofolu zwiększa się w obwodowym miejscu wstrzyknięcia, zmniejsza się rozmiar naczyń i powolne wstrzykiwanie, a ból można zmniejszyć przez szybkie wstrzyknięcie propofolu do dużych żył, takich jak żyły dołu łokciowego, jednak nie zawsze jest to praktyczne w praktyce klinicznej.

Ból po wstrzyknięciu propofolu występuje częściej i jest bardziej dotkliwy u kobiet niż u mężczyzn, a sugerowana przyczyna różnicy między płciami wynika z efektu mechanicznego, jakim jest większy rozmiar żyły u mężczyzn niż u kobiet, podczas gdy innym sugerowanym czynnikiem jest różnica wrażliwości na ból obserwowana między płciami.

Niski poziom wykształcenia zwiększa również częstość występowania i nasilenie bólu związanego ze wstrzyknięciem propofolu, ponieważ wysoki poziom wykształcenia pomoże pacjentom w przygotowaniach przedoperacyjnych i zmniejszy lęk przedoperacyjny.

Czynniki psychogenne, takie jak lęk, depresja i lęk przed bólem, są często obserwowane u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym. Wśród nich najważniejszymi czynnikami były niepokój przedoperacyjny i wrażliwość na ból.

Lęk przedoperacyjny aktywuje uwalnianie mediatorów neuroendokrynnych związanych z reakcją na stres i negatywnie wpływa na metody znieczulenia, rekonwalescencję chirurgiczną i poziom bólu pooperacyjnego.

Świadomość pacjenta na temat bólu związanego ze wstrzyknięciem propofolu może wpływać na niepokój i stres pacjenta, co będzie miało odzwierciedlenie w częstości występowania i nasileniu bólu związanego ze wstrzyknięciem propofolu. W naszym badaniu wpływ świadomości pacjenta na ból związany z iniekcją propofolu zostanie oceniony po odpowiednim zastosowaniu terapii farmakologicznej i niefarmakologicznej, które okazały się skuteczne w łagodzeniu bólu związanego z iniekcją.

Zalecono wiele sposobów zmniejszania bólu po wstrzyknięciu propofolu, w tym zarówno farmakologiczne (np. wstępne leczenie paracetamolem, lidokainą, siarczanem magnezu, ketaminą, ondansetronem, granisetronem i trójglicerydami).

Ogólnie przyjmuje się, że lidokaina jest odpowiednim środkiem znieczulającym, który wyklucza ból związany z wstrzyknięciem. Jednak jego niekorzystne skutki sercowo-naczyniowe i hemodynamiczne oraz obrzęk w miejscu wstrzyknięcia wymagają dalszych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo
      • Beni-suef, Cairo, Egipt, 62521
        • Mahmoud Hussein Bahr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

badanie zostanie przeprowadzone na 210 pacjentach, 2 równe grupy. Grupa A (Grupa świadoma): kto zostanie poinformowany o możliwości wystąpienia bólu po wstrzyknięciu propofolu Grupa B (Grupa nieświadoma): kto nie zostanie poinformowany o możliwości wystąpienia bólu po wstrzyknięciu propofolu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku od 20 do 40 lat z Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II, które będą przechodzić planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z chorobą psychiczną, słabym zrozumieniem lub trudnościami w komunikacji lub ocenie bólu.
  • jakakolwiek dysfunkcja narządu, choroba neurologiczna, cukrzyca.
  • pacjent z wykształceniem wyższym (pacjent z wykształceniem po szkole średniej).
  • pacjent ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) < 18 lub > 30
  • alergia na badane leki.
  • przewlekłym bólem lub przyjmujących regularnie leki przeciwbólowe, przeciwzapalne przed operacją.

historia nadużywania leków i inne przeciwwskazania do lidokainy, takie jak ciężka bradykardia, zespół Wolfa-Parkinsona-White'a i inne tachyarytmie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci świadomi bólu wywołanego wstrzyknięciem propofolu
Pacjenci, którzy zostaną poinformowani o możliwości wystąpienia bólu po wstrzyknięciu propofolu
Celem pracy jest obserwacja wpływu świadomości pacjenta na temat możliwości wystąpienia bólu podczas iniekcji propofolu na częstość występowania i nasilenie bólu podczas iniekcji jako nadrzędnego celu, ponieważ ocena bólu po iniekcji propofolu jest głównym celem punkt badania.
Pacjenci nieświadomi bólu wywołanego wstrzyknięciem propofolu
Pacjenci nie będą informowani o możliwości wystąpienia bólu związanego ze wstrzyknięciem propofolu
Celem pracy jest obserwacja wpływu świadomości pacjenta na temat możliwości wystąpienia bólu podczas iniekcji propofolu na częstość występowania i nasilenie bólu podczas iniekcji jako nadrzędnego celu, ponieważ ocena bólu po iniekcji propofolu jest głównym celem punkt badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 sekund po podaniu pierwszej dawki propofolu
Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą słownej punktacji kategorycznej (VCS) Werbalnej punktacji kategorycznej (VCS) to 4-punktowa skala bólu: 0 – brak bólu, 1 – łagodny ból bez objawów behawioralnych, 2 – umiarkowany ból z objawami behawioralnymi, i 3-silny ból z silną reakcją głosową, której towarzyszy grymas twarzy, cofnięcie ramienia lub płacz (Jeon Y, 2012).
W ciągu pierwszych 10 sekund po podaniu pierwszej dawki propofolu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna
Wiek na lata
Wizyta przedoperacyjna
Waga
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna
Waga na kilogramy
Wizyta przedoperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze nie zdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj