Efecto de la concienciación del paciente sobre la posibilidad de aparición de dolor durante la inyección de propofol sobre la tasa de incidencia y la gravedad del dolor durante la inyección. (No acronym)
Efecto de la concienciación del paciente sobre la posibilidad de aparición de dolor durante la inyección de propofol sobre la tasa de incidencia y la gravedad del dolor durante la inyección; Un estudio controlado aleatorio.
El propofol es el agente anestésico intravenoso (IV) más común, utilizado para la inducción y el mantenimiento de la anestesia durante las cirugías debido a su rápido inicio y corta duración.
Sin embargo, la incidencia de dolor por inyección de propofol ocurre en alrededor del 20 % al 90 % de los pacientes, lo que puede disminuir la satisfacción y la seguridad del paciente.
La conciencia del paciente sobre el dolor de la inyección de propofol puede afectar la ansiedad y el estrés del paciente que se reflejarán en la incidencia y la gravedad de la aparición del dolor de la inyección de propofol. En nuestro estudio se evaluará el efecto de la conciencia del paciente sobre el dolor de la inyección de propofol después del uso adecuado de la terapia farmacológica y no farmacológica que ha demostrado ser eficaz para atenuar el dolor de la inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propofol es el agente anestésico intravenoso (IV) más común, utilizado para la inducción y el mantenimiento de la anestesia durante las cirugías debido a su rápido inicio y corta duración.
Sin embargo, la incidencia de dolor por inyección de propofol ocurre en alrededor del 20 % al 90 % de los pacientes, lo que puede disminuir la satisfacción y la seguridad del paciente.
Aún no se conoce el mecanismo del dolor por inyección de propofol, pero intervienen muchos factores que incluyen la propiedad intrínseca del fármaco (p. composición de la emulsión, pH de la formulación, temperatura, volumen de inyección y osmolaridad).
Como el solvente lipídico irrita la íntima venosa y desencadena una cascada de calicreína quinina local mediante la descarga de bradicinina y factores inflamatorios, y el dolor por inyección se produce cuando las terminaciones nerviosas periféricas se exponen directamente al propofol.
Otros factores, incluidos el lugar de la inyección, la velocidad de la inyección, el tamaño de la vena, la amortiguación de la sangre, el sexo y el uso simultáneo de diferentes fármacos, parecen afectar la incidencia y la gravedad del dolor de la inyección de propofol.
La incidencia y la gravedad del dolor después de la inyección de propofol aumentan en el lugar periférico de la inyección, el tamaño de los vasos es más pequeño y la inyección lenta, y el dolor puede reducirse mediante la inyección rápida de propofol en las venas de gran tamaño, como las venas de la fosa antecubital, sin embargo, esto no siempre es práctico en la práctica clínica.
El dolor de la inyección de propofol es más común y más severo en las mujeres que en los hombres y la razón sugerida de la diferencia de género se debe al efecto mecánico de que el hombre tiene un tamaño venoso más grande que la mujer, mientras que otro factor sugerido es la diferencia de sensibilidad al dolor observada entre el género.
El bajo nivel de educación también aumenta la incidencia y la gravedad del dolor por inyección de propofol, ya que un alto nivel de educación ayudará durante la preparación preoperatoria de los pacientes y reducirá la ansiedad preoperatoria.
Los factores psicógenos como la ansiedad, la depresión y el miedo al dolor se observan con frecuencia en pacientes sometidos a cirugía electiva. Entre estos, la ansiedad preoperatoria y la sensibilidad al dolor han sido los factores más importantes.
La ansiedad preoperatoria activa la liberación de mediadores neuroendocrinos relacionados con la respuesta al estrés y afecta negativamente los métodos anestésicos, la recuperación quirúrgica y los niveles de dolor posoperatorio .
La conciencia del paciente sobre el dolor de la inyección de propofol puede afectar la ansiedad y el estrés del paciente que se reflejarán en la incidencia y la gravedad de la aparición del dolor de la inyección de propofol. En nuestro estudio se evaluará el efecto de la conciencia del paciente sobre el dolor de la inyección de propofol después del uso adecuado de la terapia farmacológica y no farmacológica que ha demostrado ser eficaz para atenuar el dolor de la inyección.
Se han recomendado muchos enfoques para disminuir el dolor de la inyección de propofol, incluidos tanto farmacológicos (p. pretratamiento con paracetamol, lidocaína, sulfato de magnesio, ketamina, ondansetrón, granisetrón y triglicéridos).
En general, se aprueba que la lidocaína es un anestésico adecuado que evita el dolor por inyección. Sin embargo, sus efectos cardiovasculares y hemodinámicos adversos y la hinchazón en el lugar de la inyección requieren más estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Beni-suef, Cairo, Egipto, 62521
- Mahmoud Hussein Bahr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino de 20 a 40 años de edad de The American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, que serán sometidas a cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- paciente con enfermedad mental, mala comprensión o dificultad en la comunicación o evaluación del dolor.
- cualquier disfunción orgánica, enfermedad neurológica, diabetes mellitus.
- paciente con nivel educativo alto (paciente con nivel educativo después de la secundaria) .
- paciente con Índice de Masa Corporal (IMC) < 18 o > 30
- alergia a los fármacos del estudio.
- antecedentes de dolor crónico o aquellos que toman analgésicos regulares, medicamentos antiinflamatorios antes de la operación.
antecedentes de abuso de drogas y otras contraindicaciones para la lidocaína, como bradicardia grave, síndrome de Wolf-Parkinson-White y otras taquiarritmias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes conscientes del dolor inducido por la inyección de propofol
Pacientes que serán informados sobre la posibilidad de incidencia de dolor por inyección de propofol
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El objetivo del estudio es observar el efecto de la conciencia del paciente sobre la posibilidad de aparición de dolor durante la inyección de propofol en la tasa de incidencia y la gravedad del dolor durante la inyección como objetivo principal, ya que la puntuación del dolor de la inyección de propofol es el objetivo principal. punto del estudio.
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Pacientes que no conocen el dolor inducido por la inyección de propofol
No se informará a los pacientes sobre la posibilidad de incidencia de dolor por inyección de propofol.
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El objetivo del estudio es observar el efecto de la conciencia del paciente sobre la posibilidad de aparición de dolor durante la inyección de propofol en la tasa de incidencia y la gravedad del dolor durante la inyección como objetivo principal, ya que la puntuación del dolor de la inyección de propofol es el objetivo principal. punto del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Durante los primeros 10 segundos después de recibir la primera dosis de propofol
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La intensidad del dolor se medirá mediante la puntuación categórica verbal (VCS) La puntuación categórica verbal (VCS) es una escala de dolor de 4 puntos: 0-sin dolor, 1-dolor leve sin signo de comportamiento, 2-dolor moderado acompañado de un signo de comportamiento, y 3-dolor intenso con una fuerte respuesta vocal acompañada de muecas faciales, retiro del brazo o llanto (Jeon Y, 2012).
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Durante los primeros 10 segundos después de recibir la primera dosis de propofol
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: Visita preoperatoria
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Edad por años
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Visita preoperatoria
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Peso
Periodo de tiempo: Visita preoperatoria
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Peso por kilogramos
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Visita preoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/02052023/sayem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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