Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan tietoisuuden vaikutus kivun esiintymisen mahdollisuudesta propofoliruiskeen aikana ilmaantuvuusasteeseen ja kivun vakavuuteen injektion aikana. (No acronym)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Potilaan tietoisuuden vaikutus kivun esiintymisen mahdollisuudesta propofoliruiskeen aikana injektion aikana esiintyvän kivun esiintymistiheyteen ja vakavuuteen; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Propofoli on yleisin suonensisäinen (IV) anestesia, jota käytetään anestesian induktioon ja ylläpitoon leikkausten aikana sen nopean alkamisen ja lyhyen keston vuoksi.

Propofoli-injektiokivun ilmaantuvuus kuitenkin esiintyy noin 20–90 %:lla potilaista, mikä voi heikentää potilaiden tyytyväisyyttä ja turvallisuutta.

Potilaan tietoisuus propofoliinjektiokivusta voi vaikuttaa potilaan ahdistuneisuuteen ja stressiin, mikä heijastuu propofoli-injektiokivun esiintyvyyteen ja vakavuusasteeseen. Tutkimuksessamme potilaan tietoisuuden vaikutus propofoliinjektiokipuun arvioidaan sen jälkeen, kun on käytetty riittävästi farmakologista ja ei-lääkehoitoa, joiden on osoitettu olevan tehokkaita injektiokivun lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Propofoli on yleisin suonensisäinen (IV) anestesia, jota käytetään anestesian induktioon ja ylläpitoon leikkausten aikana sen nopean alkamisen ja lyhyen keston vuoksi.

Propofoli-injektiokivun ilmaantuvuus kuitenkin esiintyy noin 20–90 %:lla potilaista, mikä voi heikentää potilaiden tyytyväisyyttä ja turvallisuutta.

Propofoli-injektiokivun mekanismia ei ole vielä tunnettu, mutta siihen liittyy monia tekijöitä, mukaan lukien lääkkeen luontainen ominaisuus (esim. emulsion koostumus, formulaation pH, lämpötila, injektiotilavuus ja osmolaarisuus).

Koska lipidiliuotin ärsyttää laskimon sisäkalvoa ja laukaisee paikallisen kallikreiinikiniinikaskadin vapauttamalla bradykiniiniä ja tulehdustekijöitä, ja injektiokipua esiintyy, kun ääreishermopäätteet altistuvat suoraan propofolille.

Muut tekijät, kuten pistoskohta, injektionopeus, suonen koko, veren puskurointi, sukupuoli ja eri lääkkeiden samanaikainen käyttö, näyttävät vaikuttavan propofoli-injektiokivun esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen.

Propofoli-injektion jälkeisen kivun esiintyvyys ja vaikeus lisääntyy perifeerisessä injektiokohdassa, suonten pienemmässä koossa ja hitaassa injektiossa, ja kipua voidaan vähentää antamalla nopea propofoliinjektio suurikokoisiin suoniin, kuten kyynärpään kuoppaan. tämä ei ole aina käytännöllistä kliinisessä käytännössä.

Propofoli-injektiokipu on yleisempää ja voimakkaampaa naisilla kuin miehillä, ja ehdotettu syy sukupuolten väliseen eroon johtuu mekaanisesta vaikutuksesta, että miehellä on suurempi laskimokoko kuin naisella, kun taas toinen ehdotettu tekijä on sukupuolen välillä havaittu ero kivun herkkyydessä.

Matala koulutustaso lisää myös propofoliinjektiokivun esiintyvyyttä ja vaikeutta, sillä korkea koulutustaso auttaa potilaiden preoperatiivisia valmisteluja ja vähentää preoperatiivista ahdistusta.

Psykogeenisiä tekijöitä, kuten ahdistusta, masennusta ja kivun pelkoa, havaitaan usein potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus. Näistä leikkauksia edeltävä ahdistuneisuus ja kipuherkkyys ovat olleet tärkeimpiä tekijöitä.

Preoperatiivinen ahdistus aktivoi stressivasteeseen liittyvien neuroendokriinisten välittäjien vapautumisen ja vaikuttaa negatiivisesti anestesiamenetelmiin, leikkaukseen toipumiseen ja leikkauksen jälkeiseen kiputasoon.

Potilaan tietoisuus propofoliinjektiokivusta voi vaikuttaa potilaan ahdistuneisuuteen ja stressiin, mikä heijastuu propofoli-injektiokivun esiintyvyyteen ja vakavuusasteeseen. Tutkimuksessamme potilaan tietoisuuden vaikutus propofoliinjektiokipuun arvioidaan sen jälkeen, kun on käytetty riittävästi farmakologista ja ei-lääkehoitoa, joiden on osoitettu olevan tehokkaita injektiokivun lievittämisessä.

Propofoli-injektiokivun vähentämiseksi on suositeltu monia lähestymistapoja, mukaan lukien sekä farmakologiset (esim. esikäsittely parasetamolilla, lidokaiinilla, magnesiumsulfaatilla, ketamiinilla, ondansetronilla, granisetronilla ja triglyserideillä).

On yleisesti hyväksyttyä, että lidokaiini on riittävä anestesia, joka estää injektiokivun. Sen haitallisia kardiovaskulaarisia ja hemodynaamisia vaikutuksia ja turvotusta pistoskohdassa on kuitenkin tutkittava edelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo
      • Beni-suef, Cairo, Egypti, 62521
        • Mahmoud Hussein Bahr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan 210 potilaalle, 2 yhtä suurelle ryhmälle. Ryhmä A (tietoinen ryhmä): joille tiedotetaan propofoli-injektiokivun esiintyvyyden mahdollisuudesta Ryhmä B (tietämätön ryhmä): joille ei tiedoteta propofoliinjektiokivun esiintyvyyden mahdollisuudesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II:n 20–40-vuotiaat naispotilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on mielisairaus, huono ymmärrys tai vaikeuksia kommunikoida tai arvioida kipua.
  • mikä tahansa elimen toimintahäiriö, neurologinen sairaus, diabetes mellitus.
  • potilas, jolla on korkea koulutustaso (potilas, jolla on koulutustaso lukion jälkeen) .
  • potilas, jonka painoindeksi (BMI) on < 18 tai > 30
  • allergia tutkimuslääkkeille.
  • kroonista kipua tai ne, jotka käyttävät säännöllisesti kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä ennen leikkausta.

aiemmin huumeiden väärinkäyttö ja muut lidokaiinin vasta-aiheet, kuten vaikea bradykardia, Wolf-Parkinson-Whiten oireyhtymä ja muut takyarytmiat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat ovat tietoisia propofoliruiskeen aiheuttamasta kivusta
Potilaat, joille kerrotaan mahdollisesta propofoli-injektiokivun esiintyvyydestä
Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla potilaan tietoisuuden vaikutusta kivun esiintymisen mahdollisuudesta propofoliinjektion aikana kivun esiintymistiheyteen ja vaikeuteen injektion aikana ensisijaisena tavoitteena, koska propofoliinjektiokivun kipupisteet ovat pääasiallinen tavoite. tutkimuksen kohta.
Potilaat, jotka eivät ole tietoisia propofoliruiskeen aiheuttamasta kivusta
Potilaille ei tiedoteta propofoli-injektiokivun esiintymisen mahdollisuudesta
Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla potilaan tietoisuuden vaikutusta kivun esiintymisen mahdollisuudesta propofoliinjektion aikana kivun esiintymistiheyteen ja vaikeuteen injektion aikana ensisijaisena tavoitteena, koska propofoliinjektiokivun kipupisteet ovat pääasiallinen tavoite. tutkimuksen kohta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 sekunnin aikana ensimmäisen propofoliannoksen saamisesta
Kivun voimakkuutta mitataan sanallisella kategorisella pisteytyksellä (VCS) Sanallinen kategorinen pisteytys (VCS) on 4-pisteinen kipuasteikko: 0 - ei kipua, 1 - lievä kipu ilman käyttäytymismerkkejä, 2 - kohtalainen kipu, johon liittyy käyttäytymismerkki, ja 3-vakava kipu, johon liittyy voimakas äänivaste, johon liittyy kasvojen irvistys, käsivarren vetäytyminen tai itku (Jeon Y, 2012).
Ensimmäisen 10 sekunnin aikana ensimmäisen propofoliannoksen saamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käynti
Ikä vuodessa
Preoperatiivinen käynti
Paino
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käynti
Paino kilogrammoina
Preoperatiivinen käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa