首次精神分裂症发作后通过远程健康有氧运动和认知训练改善认知
2026年8月1日 更新者：Keith Nuechterlein, Ph.D.、University of California, Los Angeles
该研究的参与者将在加州大学洛杉矶分校善后研究计划中接受精神病治疗。
这个为期 12 个月的 RCT 的所有参与者都将接受认知训练。
一半的患者也将被随机分配到有氧运动和力量训练条件下，另一半将被随机分配到健康生活组条件下。
主要结果指标是改善认知和参与小组内和家庭锻炼课程的水平。
患者血清脑源性神经营养因子（特别是成熟 BDNF）水平的升高会导致更大的脑神经可塑性，并且是参与有氧运动的指标，将在治疗阶段的早期进行测量，以确认该目标的参与。
为了证明这种干预在学术研究项目之外的可行性和可移植性，干预将通过视频会议提供。
拟议的研究将采用其他方法来最大限度地参与锻炼条件，包括使用适度在线社会治疗 (MOST) 平台来增强基于自决理论原则的治疗动机，以及一个“桥接”小组来帮助参与者将收益概括为日常功能。
此外，锻炼组参与者将收到为锻炼量身定制的短信提醒。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
此 R01 验证性疗效临床试验应用涉及远程医疗提供一种治疗方法，以使用 NIMH 提倡的实验性治疗设计来改善精神分裂症的核心认知缺陷。
这种远程医疗干预方法将释放神经营养蛋白的有氧运动训练与基于神经可塑性的认知训练相结合，以增强认知训练对认知的影响。
远程医疗认知训练和远程医疗体育锻炼训练解决了 NIMH 的战略研究重点，即创建可以“广泛传播”和“以最低成本轻松教授给现有劳动力”的创新干预措施。
认知训练和体育锻炼分别被证明可以在一定程度上改善精神分裂症的认知缺陷，并且之前的研究表明，当结合使用时，比单独使用任何一种治疗更有希望改善认知和工作/学校功能。
初步研究将联合治疗与没有有氧运动的认知训练进行了比较，发现了脑源性神经营养因子 (BDNF) 目标参与、认知差异改善以及从初始 BDNF 增益预测后期认知结果的证据。
将通过视频会议提供干预措施来证明所提议的干预措施在学术研究计划之外的可移植性。
拟议的研究将采用其他方法，例如 Fitbit 腕戴式健身追踪器、基于网络的激励支持和个性化短信，以鼓励动机并最大限度地参与锻炼。
成熟的 BDNF 将作为主要目标，认知将作为主要结果。
据推测，与常规有氧运动相关的成熟 BDNF 的增加提供了一个平台，允许基于神经可塑性的认知训练比通常在单独的认知训练研究中观察到的更快地增强认知。
据推测，相对于没有运动的认知训练，将有氧运动与认知训练相结合将产生更大的认知改善，所有干预措施都通过视频会议远程进行。
此外，假设完成的锻炼课程比例越高，认知能力的改善就越大。
该研究还将测试基线时的内在动机和随着时间的推移内在动机的增加是否可以预测远程医疗体育锻炼计划的参与程度。
精神分裂症患者的认知缺陷对他们在社区中的日常运作有重大影响。
该研究针对首次精神分裂症发作后不久的时期，以在确定慢性残疾之前最大限度地将认知改善推广到现实世界的功能结果。
这种远程医疗认知训练加有氧运动临床试验有可能检验一种假设的作用机制，并对严重精神疾病患者的生活产生有意义的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danielle Denenny, PhD
- 电话号码：(323) 475-8252
- 邮箱：Ddenenny@mednet.ucla.edu
研究联系人备份
- 姓名：Alma Munguia
- 电话号码：(310) 206-3142
- 邮箱：AMunguia@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095-6968
- 招聘中
- UCLA Aftercare Research Program
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接触：
- Kenneth L Subotnik, PhD
- 电话号码：3108250334
- 邮箱：ksubotnik@mednet.ucla.edu
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首席研究员：
- Keith H. Nuechterlein, PhD
-
接触：
- Keith H Nuechterlein, PhD
- 电话号码：(310) 206-3142
- 邮箱：keithn@ucla.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去两年内开始的精神病的首次发作；
- DSM-5 对精神分裂症、分裂情感障碍或精神分裂样障碍的诊断；
- 年龄在 18 至 45 岁之间；
- 足够的英语文化适应和流利程度，以避免使研究措施无效；和
- 住所可能在加州大学洛杉矶分校善后研究计划的通勤距离内。
排除标准：
- 病前智商低于70；
- 已知神经系统疾病（例如癫痫）或严重头部受伤的证据；
- 第一次发作前六个月内有中度或重度物质使用障碍的证据，或物质诱发精神病的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：随机组合认知训练和锻炼 (CT&E)
该协议这部分的主要干预措施是认知训练和锻炼课程。 认知培训将使用 Zoom 视频会议以小组形式进行，参与者登录他们的个人 Posit Science 认知培训帐户。 有氧运动计划将包括为期 4 天、每周 150 分钟的适度有氧运动的体育锻炼干预，包括两次小组会议（持续 45 分钟）和两次个人会议（在心率区持续 30 分钟）， 6个月。 前 6 个月后，小组会议将每周一次，持续目标是每周进行 150 分钟的适度运动。 |
这个系统的认知训练计划将通过远程医疗会议进行，每位患者登录他们的 Posit Science 帐户并与其他 4-8 名患者和两名认知教练一起参加 Zoom 视频会议。
前 12 周侧重于神经认知训练，后 12 周侧重于社会认知训练。
患者在前 6 个月每周两天中的每一天进行两次 CT 治疗，以完成每周 4 小时的计算机化认知训练。
因此，每位患者在前 6 个月将接受 48 小时的神经认知训练和 48 小时的社会认知训练。
在后 6 个月中，每周的小时数减少到剂量的一半。
有氧运动计划小组会议将通过 Zoom 视频会议进行。
团体运动训练课程结合了中等强度的有氧训练（间隔 1 分钟）和中高强度力量和健美操训练（间隔 1 分钟）。
运动量目标是每周 150 分钟的适度有氧运动，持续 4 天，包括前 6 个月的两个小组课程（持续时间 45 分钟）和根据患者选择的运动（持续时间 30 分钟）个性化的两个个人课程目标心率区。
前 6 个月后，每周进行一次集体锻炼，但目标仍然是每周进行 150 分钟的适度锻炼。
MOST 结合了：(1) 以证据为基础的、交互式的、以用户为导向的基于网络的干预措施； (2) 安全且支持性的基于网络的点对点社交网络； (3)版主支持； (4) 与注册临床医生的按需网络聊天。
MOST 平台上的动机轨道将用于鼓励两个小组自我提升的内在动机，以及 CT&E 小组参与我们的锻炼计划。
Chorus 短信程序是一个基于网络的应用程序，允许临床医生使用简单易用的图形用户界面创建范围广泛的自动 SMS 短信和交互式语音响应。
它将针对鼓励锻炼和对 CT&E 组中已完成锻炼的社会反馈。
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有源比较器：认知训练与健康生活组 (CT&HLG)
协议这部分的主要干预措施是认知训练和健康生活小组。 认知培训将使用 Zoom 视频会议以小组形式进行，参与者登录他们的个人 Posit Science 认知培训帐户。 该分支机构的参与者还将参加健康生活小组，该小组是一个教学、教育和互动小组，旨在提供非常有用的信息并讨论与健康生活方式相关的主题。 它包括专门针对健康、营养、洞察力、恢复、独立生活、社交技能和爱好的手册化模块。 它在 6 个月内每周开会 2 次，然后在接下来的 6 个月内每周开会一次。 |
这个系统的认知训练计划将通过远程医疗会议进行，每位患者登录他们的 Posit Science 帐户并与其他 4-8 名患者和两名认知教练一起参加 Zoom 视频会议。
前 12 周侧重于神经认知训练，后 12 周侧重于社会认知训练。
患者在前 6 个月每周两天中的每一天进行两次 CT 治疗，以完成每周 4 小时的计算机化认知训练。
因此，每位患者在前 6 个月将接受 48 小时的神经认知训练和 48 小时的社会认知训练。
在后 6 个月中，每周的小时数减少到剂量的一半。
MOST 结合了：(1) 以证据为基础的、交互式的、以用户为导向的基于网络的干预措施； (2) 安全且支持性的基于网络的点对点社交网络； (3)版主支持； (4) 与注册临床医生的按需网络聊天。
MOST 平台上的动机轨道将用于鼓励两个小组自我提升的内在动机，以及 CT&E 小组参与我们的锻炼计划。
健康生活小组 (HLG) 每周召开两次会议，讨论前 6 个月的健康、营养、洞察力、恢复、独立生活、社交技能和爱好，然后在接下来的 6 个月每周召开一次会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清成熟 BDNF 的变化
大体时间：结果是从基线到 2 周的变化。
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一种刺激突触可塑性和神经发生的脑神经营养因子
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结果是从基线到 2 周的变化。
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血清成熟 BDNF 的变化
大体时间：结果是从基线到 3 个月的变化。
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一种刺激突触可塑性和神经发生的脑神经营养因子
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结果是从基线到 3 个月的变化。
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MATRICS 共识认知电池 (MCCB) 的整体综合 T 分数变化
大体时间：结果是从基线到 3 个月的变化。
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MATRICS 共识认知电池的整体认知表现总结
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结果是从基线到 3 个月的变化。
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MATRICS 共识认知电池 (MCCB) 的整体综合 T 分数变化
大体时间：结果是从基线到 6 个月的变化。
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MATRICS 共识认知电池的整体认知表现总结
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结果是从基线到 6 个月的变化。
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精神分裂症研究 (IMI-SR) 内在动机量表的变化
大体时间：结果是从基线到 3 个月的变化。
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21 个项目评估三个领域的动机体验：兴趣/享受、感知选择和价值/有用性。
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结果是从基线到 3 个月的变化。
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精神分裂症研究 (IMI-SR) 内在动机量表的变化
大体时间：结果是从基线到 6 个月的变化。
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21 个项目评估三个领域的动机体验：兴趣/享受、感知选择和价值/有用性。
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结果是从基线到 6 个月的变化。
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前三个月参加锻炼会议
大体时间：基线后的前三个月
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练习组参与者完成的小组会话比例
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基线后的前三个月
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前六个月参加锻炼会议
大体时间：基线后的前六个月
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练习组参与者完成的小组会话比例
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基线后的前六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keith H Nuechterlein, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月23日
初级完成 (估计的)
2028年5月31日
研究完成 (估计的)
2028年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月1日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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