Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiokyvyn parantaminen etäterveysaerobisella harjoituksella ja kognitiivisella harjoittelulla ensimmäisen skitsofreniajakson jälkeen

lauantai 1. elokuuta 2026 päivittänyt: Keith Nuechterlein, Ph.D., University of California, Los Angeles
Tutkimukseen osallistuvat saavat psykiatrista hoitoa UCLA Aftercare Research Programissa. Kaikki tämän 12 kuukauden RCT:n osallistujat saavat kognitiivisen koulutuksen. Puolet potilaista määrätään satunnaisesti myös aerobisen harjoittelun ja voimaharjoittelun tilaan ja toinen puoli Terveellisen elämän ryhmän kuntoon. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat kognition ja sitoutumisen tason parantaminen ryhmä- ja kotiharjoitteluissa. Potilaan seerumin aivoista peräisin olevan neurotrooppisen tekijän (erityisesti kypsän BDNF:n) tason nousu, joka aiheuttaa suurempaa aivojen neuroplastisuutta ja on indikaattori sitoutumisesta aerobiseen harjoitteluun, mitataan varhaisessa hoitovaiheessa, jotta voidaan vahvistaa sitoutuminen tähän kohteeseen. Jotta voidaan osoittaa tämän intervention toteutettavuus ja siirrettävyys akateemisten tutkimusohjelmien ulkopuolelle, interventiot tarjotaan videoneuvottelun kautta. Ehdotettu tutkimus sisältää lisämenetelmiä, joilla maksimoidaan osallistuminen harjoitusolosuhteisiin, mukaan lukien Moderated Online Social Therapy (MOST) -alustan käyttö motivaation lisäämiseksi hoitoon itsemääräämisteorian periaatteiden pohjalta sekä "siltaryhmä", joka auttaa osallistujat yleistävät hyödyt jokapäiväiseen toimintaan. Lisäksi liikuntaryhmän osallistujat saavat henkilökohtaisesti räätälöityjä tekstimuistutuksia harjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä R01:n vahvistava tehokkuuden kliininen koesovellus sisältää etäterveyshoidon, jolla parannetaan skitsofrenian keskeisiä kognitiivisia puutteita käyttämällä kokeellista terapeuttista suunnittelua, jota NIMH on kannattanut. Tämä etäterveyden interventiomenetelmä yhdistää neurotrofiinia vapauttavan aerobisen harjoittelun neuroplastisuuteen perustuvaan kognitiiviseen harjoitteluun kognitiivisen harjoittelun vaikutusta kognitioon lisäämiseksi. Kognitiivinen etäterveyskoulutus ja etäterveysfyysinen harjoittelu käsittelevät NIMH:n strategisia tutkimusprioriteettia innovatiivisten interventioiden luomiseksi, jotka voidaan "levittää laajasti" ja "helposti opettaa olemassa olevalle työvoimalle pienin kustannuksin". Kognitiivisen harjoittelun ja fyysisen harjoittelun on osoitettu erikseen parantavan skitsofrenian kognitiivisia puutteita jossain määrin, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yhdistettynä ne parantavat kognitiota ja työn/koulun toimintaa enemmän kuin kumpikaan hoito yksinään. Alustavissa tutkimuksissa, joissa verrattiin yhdistettyä hoitoa kognitiiviseen harjoitteluun ilman aerobista harjoittelua, löydettiin todisteita aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) sitoutumisesta kohteeseen, kognition erilaisesta paranemisesta ja myöhempien kognitiivisten tulosten ennustamisesta alkuperäisen BDNF-lisäyksen perusteella. Ehdotetun toimenpiteen siirrettävyys akateemisten tutkimusohjelmien ulkopuolelle osoitetaan toimittamalla interventiot videoneuvottelun kautta. Ehdotettu tutkimus sisältää lisämenetelmiä, kuten Fitbitin ranteessa käytettävät kuntoseurantalaitteet, verkkopohjaiset motivaatiotuet ja henkilökohtaiset tekstiviestit motivaation rohkaisemiseksi ja harjoittelun osallistumisen maksimoimiseksi. Kypsä BDNF toimii ensisijaisena kohteena ja kognitio toimii ensisijaisena tuloksena. Oletuksena on, että säännölliseen aerobiseen harjoitteluun liittyvät kypsän BDNF:n kasvut tarjoavat alustan, joka mahdollistaa neuroplastisuuteen perustuvan kognitiivisen harjoittelun parantaa kognitiota nopeammin kuin tyypillisesti havaitaan pelkästään kognitiivista harjoittelua koskevissa tutkimuksissa. Oletetaan, että aerobisen harjoittelun yhdistäminen kognitiiviseen harjoitteluun tuottaa suurempia kognitiivisia parannuksia verrattuna kognitiiviseen harjoitteluun ilman harjoittelua, ja kaikki interventiot suoritetaan etänä videoneuvottelun avulla. Lisäksi oletetaan, että suurempi osa suoritetuista harjoituksista liittyy suurempaan kognitiiviseen parantumiseen. Tutkimuksessa testataan myös, ennustavatko sisäinen motivaatio lähtötilanteessa ja sisäisen motivaation lisääntyminen ajan myötä etäterveysliikuntaohjelmaan osallistumisen laajuutta. Skitsofreniaa sairastavien henkilöiden kognitiiviset puutteet vaikuttavat suuresti heidän jokapäiväiseen toimintaansa yhteisössä. Tutkimus kohdistuu pian ensimmäisen skitsofreniajakson jälkeiseen ajanjaksoon, jotta kognitiiviset parannukset yleistyvät mahdollisimman hyvin todellisiin toiminnallisiin tuloksiin, ennen kuin krooninen vamma todetaan. Tämä kognitiivinen etäterveysharjoittelu ja aerobinen harjoittelu kliininen koe voi testata oletetun toimintamekanismin ja saada aikaan merkittävän muutoksen vaikeasta mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten elämään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-6968
        • Rekrytointi
        • UCLA Aftercare Research Program
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Keith H. Nuechterlein, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keith H Nuechterlein, PhD
          • Puhelinnumero: (310) 206-3142
          • Sähköposti: keithn@ucla.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ensimmäinen psykoottisen sairauden episodi, joka alkoi viimeisen kahden vuoden aikana;
  2. skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai skitsofreenisen häiriön DSM-5:n diagnoosi;
  3. ikä 18-45 vuotta;
  4. riittävä englannin kielen akkulturaatio ja sujuvuus, jotta tutkimustoimenpiteitä ei mitätöidä; ja
  5. asuinpaikka, joka on todennäköisesti työmatkan päässä UCLA:n jälkihoidon tutkimusohjelmasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. premorbid IQ alle 70;
  2. todisteet tunnetusta neurologisesta häiriöstä (esim. epilepsiasta) tai merkittävästä päävammasta;
  3. näyttöä kohtalaisesta tai vaikeasta päihdehäiriöstä kuuden kuukauden aikana ennen ensimmäistä episodia tai näyttöä päihteiden aiheuttamasta psykoosista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Satunnaistaminen yhdistettyyn kognitiiviseen harjoitteluun (CT&E)

Tämän protokollan osan ensisijaiset interventiot ovat kognitiiviset harjoitukset ja harjoitukset. Kognitiivinen koulutus toteutetaan ryhmämuodossa käyttämällä Zoom-videoneuvottelua, jolloin osallistujat kirjautuvat omalle Posit Science -kognitiiviselle harjoittelutililleen.

Aerobinen harjoitusohjelma sisältää 150 minuuttia/viikko kohtalaista aerobista liikuntaa neljän päivän aikana, sisältäen kaksi ryhmätuntia (kesto 45 min) ja kaksi yksittäistä harjoitusta (30 min sykealueella). 6 kuukautta. Ensimmäisen 6 kuukauden jälkeen ryhmätunnit ovat kerran viikossa ja jatkuvana tavoitteena on 150 minuuttia/viikko kohtalaista liikuntaa.

Tämä järjestelmällinen kognitiivinen koulutusohjelma toteutetaan etäterveysistunnoilla, joissa jokainen potilas kirjautuu Posit Science -tililleen ja liittyy Zoom-videokonferenssiin 4-8 muun potilaan ja kahden kognitiivisen valmentajan kanssa. Ensimmäiset 12 viikkoa keskittyvät neurokognitiiviseen harjoitteluun ja toiset 12 viikkoa sosiaaliseen kognitiiviseen harjoitteluun. Potilailla on kaksi CT-istuntoa kahtena päivänä joka viikko suorittaakseen 4 tuntia/viikko tietokoneistettua kognitiivista koulutusta ensimmäisen 6 kuukauden ajan. Näin ollen jokainen potilas saa 48 tuntia neurokognitiivista koulutusta ja 48 tuntia sosiaalista kognitiivista koulutusta ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Toisen 6 kuukauden aikana viikkotuntien määrä leikataan puoleen annoksesta.
Aerobic-harjoitusohjelman ryhmätunnit toteutetaan Zoom-videoneuvottelulla. Ryhmäliikuntaharjoittelut ovat yhdistelmä kohtalaisen intensiteetin aerobista kuntoilua (1 min intervallit) ja kohtalaista korkean intensiteetin voimaa ja kallisteenista kuntoilua (1 min intervallit). Harjoituksen annostavoite on 150 minuuttia/viikko kohtalaista aerobista aktiivisuutta 4 päivän ajan, mukaan lukien ensimmäisten 6 kuukauden aikana kaksi ryhmätuntia (kesto 45 min) ja kaksi yksilöllistä harjoittelua, jotka on räätälöity potilaan valinnan mukaan (kesto 30 min). tavoitesykealue. Ensimmäisen 6 kuukauden jälkeen ryhmäliikuntatunteja on kerran viikossa, mutta tavoitteena on edelleen 150 minuuttia/viikko kohtalaista liikuntaa.
MOST yhdistää: (1) näyttöön perustuvat, interaktiiviset, käyttäjäohjatut verkkopohjaiset interventiot; (2) turvallinen ja tukeva vertaisverkkopohjainen sosiaalinen verkostoituminen; (3) moderaattorituki; ja (4) on-demand-verkkokeskustelu rekisteröityneiden kliinikkojen kanssa. MOST-alustalla olevaa motivaatiorataa käytetään kannustamaan molempien ryhmien sisäistä motivaatiota itsensä kehittämiseen ja CT&E-ryhmän osalta osallistumiseen harjoitusohjelmaamme.
Chorus-tekstiviestiohjelma on web-pohjainen sovellus, jonka avulla lääkärit voivat luoda laajan valikoiman automatisoituja tekstiviestejä ja interaktiivisia äänivastauksia käyttämällä yksinkertaista, helposti saavutettavissa olevaa graafista käyttöliittymää. Se kohdistuu kannustamiseen liikuntaan ja sosiaaliseen palautteeseen suoritetusta harjoituksesta CT&E-ryhmässä.
Active Comparator: Kognitiivinen koulutus ja terveelliset elämäntavat ryhmä (CT&HLG)

Tämän protokollan osan ensisijaiset interventiot ovat Kognitiivinen koulutus ja Terveellisen elämän ryhmä. Kognitiivinen koulutus toteutetaan ryhmämuodossa käyttämällä Zoom-videoneuvottelua, jolloin osallistujat kirjautuvat omalle Posit Science -kognitiiviselle harjoittelutililleen.

Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat myös Healthy Living Groupiin, joka on didaktinen, opettavainen ja interaktiivinen ryhmä, joka on suunniteltu tarjoamaan erittäin hyödyllistä tietoa ja keskustelua terveiden elämäntapojen kannalta oleellisista aiheista. Se sisältää manuaalisia moduuleja, jotka on omistettu hyvinvointiin, ravitsemukseen, näkemykseen, palautumiseen, itsenäiseen elämään, sosiaalisiin taitoihin ja harrastuksiin. Se kokoontuu 2 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan ja sitten kerran viikossa seuraavan 6 kuukauden ajan.

Tämä järjestelmällinen kognitiivinen koulutusohjelma toteutetaan etäterveysistunnoilla, joissa jokainen potilas kirjautuu Posit Science -tililleen ja liittyy Zoom-videokonferenssiin 4-8 muun potilaan ja kahden kognitiivisen valmentajan kanssa. Ensimmäiset 12 viikkoa keskittyvät neurokognitiiviseen harjoitteluun ja toiset 12 viikkoa sosiaaliseen kognitiiviseen harjoitteluun. Potilailla on kaksi CT-istuntoa kahtena päivänä joka viikko suorittaakseen 4 tuntia/viikko tietokoneistettua kognitiivista koulutusta ensimmäisen 6 kuukauden ajan. Näin ollen jokainen potilas saa 48 tuntia neurokognitiivista koulutusta ja 48 tuntia sosiaalista kognitiivista koulutusta ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Toisen 6 kuukauden aikana viikkotuntien määrä leikataan puoleen annoksesta.
MOST yhdistää: (1) näyttöön perustuvat, interaktiiviset, käyttäjäohjatut verkkopohjaiset interventiot; (2) turvallinen ja tukeva vertaisverkkopohjainen sosiaalinen verkostoituminen; (3) moderaattorituki; ja (4) on-demand-verkkokeskustelu rekisteröityneiden kliinikkojen kanssa. MOST-alustalla olevaa motivaatiorataa käytetään kannustamaan molempien ryhmien sisäistä motivaatiota itsensä kehittämiseen ja CT&E-ryhmän osalta osallistumiseen harjoitusohjelmaamme.
Healthy Living Group (HLG) kokoontuu kaksi kertaa viikossa keskustellakseen hyvinvoinnista, ravinnosta, näkemyksestä, palautumisesta, itsenäisestä elämästä, sosiaalisista taidoista ja harrastuksista ensimmäisten kuuden kuukauden ajan ja sitten yhden istunnon viikossa seuraavat 6 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin kypsässä BDNF:ssä
Aikaikkuna: Tulos on muutos lähtötilanteesta 2 viikkoon.
Aivojen neurotrofinen tekijä, joka stimuloi synaptista plastisuutta ja neurogeneesiä
Tulos on muutos lähtötilanteesta 2 viikkoon.
Muutos seerumin kypsässä BDNF:ssä
Aikaikkuna: Tulos on muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
Aivojen neurotrofinen tekijä, joka stimuloi synaptista plastisuutta ja neurogeneesiä
Tulos on muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
Muutos kokonaiskomposiitti-T-pisteessä MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) -akusta
Aikaikkuna: Tulos on muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
Yhteenveto MATRICS Consensus Cognitive Batteryn kognitiivisesta suorituskyvystä
Tulos on muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
Muutos kokonaiskomposiitti-T-pisteessä MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) -akusta
Aikaikkuna: Tulos on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
Yhteenveto MATRICS Consensus Cognitive Batteryn kognitiivisesta suorituskyvystä
Tulos on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
Muutos skitsofreniatutkimuksen sisäisessä motivaatioluettelossa (IMI-SR)
Aikaikkuna: Tulos on muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
21 kohdetta, jotka arvioivat motivaatiokokemuksia kolmella alalla: kiinnostus/nautio, koettu valinta ja arvo/hyödyllisyys.
Tulos on muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
Muutos skitsofreniatutkimuksen sisäisessä motivaatioluettelossa (IMI-SR)
Aikaikkuna: Tulos on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
21 kohdetta, jotka arvioivat motivaatiokokemuksia kolmella alalla: kiinnostus/nautio, koettu valinta ja arvo/hyödyllisyys.
Tulos on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
Osallistuminen harjoituksiin kolmen ensimmäisen kuukauden ajan
Aikaikkuna: Ensimmäiset kolme kuukautta perustilanteen jälkeen
Harjoitusryhmän osallistujien suorittamien ryhmätuntien osuus
Ensimmäiset kolme kuukautta perustilanteen jälkeen
Osallistuminen harjoituksiin ensimmäisen kuuden kuukauden ajan
Aikaikkuna: Ensimmäiset kuusi kuukautta perustilanteen jälkeen
Harjoitusryhmän osallistujien suorittamien ryhmätuntien osuus
Ensimmäiset kuusi kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith H Nuechterlein, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa