对疗养院内在能力下降的老年人进行基于 HAPA 的多组分跌倒干预 (HAPA)
2025年2月26日 更新者：ZHANG Qing-hua
基于 HAPA 的多组分跌倒干预对疗养院内在能力下降的老年人的影响
跌倒是一种常见的老年综合症，它会阻碍健康老龄化，并且是老年人意外死亡的主要原因。
在全球范围内，每年有超过 50% 的老年人在疗养院经历过跌倒。
内在能力 (IC) 是衡量健康老龄化的可量化指标，包括五个维度：认知能力、运动能力、活力、感觉能力（视觉和听觉）和心理能力。
IC下降是老年人跌倒发生的独立因素。
一个相关的理论框架表明，健康的行为是提高 IC 的关键。
健康行动过程方法 (HAPA) 已被证明对健康行为促进有积极影响。
因此，本研究的目的是检验基于 HAPA 的多维跌倒管理对中国疗养院 IC 下降的老年人跌倒风险、跌倒效能和健康老龄化的影响。
研究概览
详细说明
方法：首先在湖州市随机选择一家养老院，采用WHO内在能力筛查量表对IC下降的老年人进行研究。 将进行基线评估，然后进行整群随机化，分为干预组（n=60）和对照组（n=60）。 在签署知情同意书后，将对所有受试者进行干预。 在研究开始时（T0）、意向干预 4 周（T1）、行动干预 12 周（T2）和随访 8 周（T3）时，受试者将由盲法评估员评估主要和次要结果. 最后进行数据收集和统计处理。
预期成绩：
降低干预组疗养院居民的跌倒发生率和跌倒风险。
干预组的肢体功能能力（平衡、步态速度和握力）增加。
干预组中 IG 的改善。 干预组健康老龄化的改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Huzhou、Zhejiang、中国
- Huzhou Social Welfare Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁，在湖州养老院居住近3个月；
- 在 IC 评估中，至少一个维度（认知、运动、活力、感觉或心理能力）下降；
- 在 SPPB 上得分≥4 的独立移动能力（非残疾）；
- 自愿参加研究，并签署研究意愿知情同意书。
排除标准：
- 有严重的视觉、听觉和语言障碍；
- 有严重的精神障碍或严重的认知缺陷；
- 患有严重的晚期心、肝、脑、肾疾病；
- 研究前 6 个月内接受的其他干预措施。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
基于HAPA的多元跌倒干预将通过小组教育、个性化计划和面对面访谈来培养健康行为，例如跌倒应急管理、IC增强（运动管理、饮食管理、认知改善、心理调节、视力保护） 、药物和疾病管理、环境改善和跌倒自我效能增强。
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根据HAPA和IC的概念模型，本次干预分为3个阶段。 第一阶段：主要形式为小组讲座和情景模拟，每次干预时间为30至45分钟。 干预内容将利用BCT [5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.3, 15.1] 。 第二阶段：此阶段将主要利用小组讲座或一对一访谈的方式，为参与者提供跌倒风险管理的行动和应对计划。 这将适用 BCT [1.1-1.4， 4.1]第4周。首先，将制定个性化目标。 其次，专业人士和参与者将合作制定实施计划。 第三阶段：恢复自我效能以小组讨论的形式实施，每次干预持续15-30分钟。 维护以一对一访谈的形式进行，每次干预持续15-30分钟。最后进行巩固和展望，为健康行为的习惯形成提供基础。
其他名称：
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实验性的：对照组
对照组将接受与干预组相同的干预总持续时间和频率。
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第 1-4 周将提供与秋季相关的定期健康教育讲座。
第5-16周将根据疗养院的日常安排进行常规活动。
同时，每两周进行一次电话、微信或面对面访谈，了解参与者的需求。
在此过程中，工作人员将提供生命体征监测、疾病治疗、药物处方、健康记录维护等日常护理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内在能力（IC）综合评分
大体时间：基线，4周后，16周后，24周后
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能力的每个维度将分配1分，因此综合评分范围为0-5，较高的分数代表IC的下降
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基线，4周后，16周后，24周后
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迷你委员会考试（MMSE）
大体时间：基线，4周后，16周后，24周后
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MMSE是一种广泛使用的评估工具，得分范围为0-30，Cronbach的α系数为0.833，内部一致性为0.833。
根据年龄和文化，正常的阈值是根据教育水平分类的，分类标准为：文盲> 17，小学> 20，高中及以上> 24的认知正常。
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基线，4周后，16周后，24周后
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短体性能电池（SPPB）
大体时间：基线，4周后，16周后，24周后
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SPPB作为建议的身体绩效测试，结合了平衡测试，步态速度测试和椅子上升测试。
总分数从0（最差的表现）到12（最佳性能），而Cronbach的Alpha系数为0.76。
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基线，4周后，16周后，24周后
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小型核心评估（MNA）
大体时间：基线，4周后，16周后，24周后
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MNA适用于评估老年人的活力，涵盖人体测量指标，饮食和主观评估。
量表的总分为30，24-30被认为是良好的营养状况，17-23.5处于营养不良的风险，<17被认为是营养不良的。
对于内部一致性，Cronbach的α系数为0.71。
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基线，4周后，16周后，24周后
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感官能力评估
大体时间：基线，4周后，16周后，24周后
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视觉容量将使用自我报告（WHO ICOPE筛选工具的一项）格式。
如果参与者否认视觉障碍，则将使用翻滚的E图来标准化视觉测试。
根据对数视敏度图表的标准（GB11533-2011），将使用小数记录。
听力能力将使用自我报告（WHO ICOPE筛选工具的两个项目）。
如果参与者否认听力障碍，将使用耳语语音测试。
审查员将以臂的长度（0.6米）站在参与者后面。
审查员将窃窃私语和无关的四个单词，并且将要求参与者重复这些单词。
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基线，4周后，16周后，24周后
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患者健康调查表9（PHQ-9）
大体时间：基线，4周后，16周后，24周后
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PHQ-9将评估过去两周内九种抑郁症状的频率。
该量表的总得分范围为0-27，得分为5及以上，考虑观察或咨询。
对于内部一致性，Cronbach的α系数为0.82。
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基线，4周后，16周后，24周后
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自我评估的秋季风险问卷（SFRQ）
大体时间：基线，4周后，16周后，24周后
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FRQ是由CDC开发的，CDC包含12个总分，得分≥4，表明有下降的风险，而Cronbach的α系数为0.724，内部一致性为0.724。
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基线，4周后，16周后，24周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时进行测试（TUG）
大体时间：基线，16周后，24周后
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拖船评估老年人的步态和平衡。
参与者将坐在椅子上，当听到命令“开始”时，他们将尽可能快地向前走到3米，然后转身走回椅子。
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基线，16周后，24周后
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手握力（HGS）
大体时间：基线，16周后，24周后
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HGS将使用手工测功机（Camry）进行测试。
参与者将需要至少休息1分钟，然后才能测量握力。
测量值将以坐姿和主要的手为主，肘部角度为90°，前臂处于中性位置。
在测量过程中将进行最大挤压，保持身体姿势，并平均三次。
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基线，16周后，24周后
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修改后的瀑布功效量表（MFE）
大体时间：基线，4周后，16周后，24周后
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MFES于1996年由Keith Hill等人修订。
该量表适合测量FOF和活动平衡置信度。
它由14个项目（9项室内活动和5项室外活动）组成，每个活动都可以以0-10的比例选择，而Cronbach的Alpha系数为0.974，用于内部一致性。
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基线，4周后，16周后，24周后
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老年问卷中预防秋季的自我管理能力
大体时间：基线，4周后，16周后，24周后
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它是由Huang等人在2017年开发的。
问卷包含7个维度，有42个项目，总分从42到210个，而Cronbach的Alpha系数为0.775。
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基线，4周后，16周后，24周后
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秋季管理行为变更阶段评估
大体时间：基线，4周后，16周后，24周后
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它是根据Lippke等人开发的。
该量表仅包括一个条目：您是否遵循“适当的运动，适当的饮食，情感调整，认知改善，视觉和听觉改善，疾病和药物管理以及环境筛查”的原则？
参与者选择了“不，我目前无意开始跌倒风险管理”； “不，但是我决定开始意图阶段的瀑布风险管理”；在动作阶段“是”。
该量表的重新验证可靠性为0.851。
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基线，4周后，16周后，24周后
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健康老化仪器（HAI）
大体时间：基线，16周后，24周后
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该量表涵盖了9个领域：过上充足而简单的生活，对衰老的接受，压力管理，社会关系和支持，帮助他人，自我保健，正常身体功能，正常的认知功能和社会参与。
35项量表的总得分为35-175，得分较高，表明健康衰老的水平更好。
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基线，16周后，24周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WHO ICOPE 筛查工具：
大体时间：注册
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为了将 IC 下降的参与者纳入其中，该工具将按照 WHO ICOPE 指南的标准化流程使用。
该工具包括认知（1 项）、运动（1 项）、活力（2 项）、感觉（2 项听力和 1 项视觉）和心理（2 项），确定将进一步测量的衰退维度。
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注册
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qinghua Zhang, PhD、School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Tinetti ME. Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1986 Feb;34(2):119-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb05480.x. No abstract available.
- Beard JR, Officer AM, Cassels AK. The World Report on Ageing and Health. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S163-6. doi: 10.1093/geront/gnw037. No abstract available.
- Zhou Y, Ma L. Intrinsic Capacity in Older Adults: Recent Advances. Aging Dis. 2022 Apr 1;13(2):353-359. doi: 10.14336/AD.2021.0818. eCollection 2022 Apr.
- Chhetri JK, Xue QL, Ma L, Chan P, Varadhan R. Intrinsic Capacity as a Determinant of Physical Resilience in Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(8):1006-1011. doi: 10.1007/s12603-021-1629-z.
- Treacy D, Hassett L. The Short Physical Performance Battery. J Physiother. 2018 Jan;64(1):61. doi: 10.1016/j.jphys.2017.04.002. Epub 2017 Jun 20. No abstract available.
- Xia NG, Lin JH, Ding SQ, Dong FR, Shen JZ, Du YR, Wang XS, Chen YY, Zhu ZG, Zheng RY, Xu HQ. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire 9 (C-PHQ-9) in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jun;95:65-69. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.03.049. Epub 2019 Apr 24.
- Lach HW, Ball LJ, Birge SJ. The Nursing Home Falls Self-Efficacy Scale: development and testing. Clin Nurs Res. 2012 Feb;21(1):79-91. doi: 10.1177/1054773811426927. Epub 2011 Oct 31.
- Thanakwang K, Soonthorndhada K. Mechanisms by which social support networks influence healthy aging among Thai community-dwelling elderly. J Aging Health. 2011 Dec;23(8):1352-78. doi: 10.1177/0898264311418503. Epub 2011 Aug 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月20日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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