Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una intervención de caídas multicomponente basada en HAPA en adultos mayores con disminución de la capacidad intrínseca en hogares de ancianos (HAPA)

26 de febrero de 2025 actualizado por: ZHANG Qing-hua

Efectos de una intervención de caídas multicomponente basada en HAPA en adultos mayores con disminución de la capacidad intrínseca en hogares de ancianos

Las caídas son un síndrome geriátrico común que impide un envejecimiento saludable y son la principal causa de muerte accidental en adultos mayores. A nivel mundial, más del 50 % de los adultos mayores experimentan caídas en hogares de ancianos cada año. La capacidad intrínseca (CI) es una medida cuantificable del envejecimiento saludable y consta de cinco dimensiones: capacidad cognitiva, locomotora, de vitalidad, sensorial (visión y oído) y psicológica. La disminución de la CI es un factor independiente en la ocurrencia de caídas en adultos mayores. Un marco teórico relacionado indica que las conductas saludables son la clave para potenciar la CI. Se ha demostrado que el enfoque del proceso de acción de salud (HAPA) tiene efectos positivos en la promoción del comportamiento saludable. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar el efecto del manejo multidimensional de caídas basado en HAPA sobre el riesgo de caídas, la eficacia de caídas y el envejecimiento saludable entre adultos mayores con disminuciones en IC en hogares de ancianos chinos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Método： En primer lugar, se seleccionará un asilo de ancianos seleccionado al azar en Huzhou para el estudio utilizando la Escala de detección de habilidades intrínsecas de la OMS para adultos mayores con disminución de la IC. Se realizará una evaluación inicial seguida de una aleatorización agrupada para dividirse en un grupo de intervención (n=60) y un grupo de control (n=60). Todos los sujetos serán intervenidos, previa firma del consentimiento informado. Los sujetos serán evaluados por evaluadores cegados para los resultados primarios y secundarios al ingreso al estudio (T0), 4 semanas para la intervención de intención (T1), 12 semanas para la intervención de acción (T2) y 8 semanas para el seguimiento (T3) . Finalmente, se llevará a cabo la recogida de datos y el tratamiento estadístico.

Resultados previstos:

Reducir la incidencia de caídas y el riesgo de caídas entre los residentes de hogares de ancianos del grupo de intervención.

Aumento de la capacidad funcional física de las extremidades (equilibrio, velocidad de la marcha y fuerza de prensión) del grupo de intervención.

Mejora de GI entre el grupo de intervención. Mejora del envejecimiento saludable entre el grupo de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Huzhou Social Welfare Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 65 años y haber vivido en hogares de ancianos de Huzhou durante casi 3 meses;
  • En la evaluación de CI, la disminución en al menos una dimensión (capacidad cognitiva, locomotora, de vitalidad, sensorial o psicológica);
  • Capacidad para moverse de forma independiente (sin discapacidad) con una puntuación de ≥4 en el SPPB;
  • Ofrézcase como voluntario para participar en el estudio y firme el consentimiento informado de voluntad de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Tener una discapacidad visual, auditiva y del habla grave;
  • Tener deterioro mental severo o déficits cognitivos severos;
  • Tiene enfermedad cardíaca, hepática, cerebral y renal grave y terminal;
  • Otras intervenciones recibidas dentro de los 6 meses anteriores al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Una intervención de caídas de múltiples componentes basada en HAPA utilizará educación grupal, planes individualizados y entrevistas cara a cara para desarrollar comportamientos de salud, como el manejo de emergencias de caídas, mejora de IC (manejo del ejercicio, manejo de la dieta, mejora cognitiva, regulación psicológica, protección de la visión) , manejo de medicamentos y enfermedades, mejora ambiental y mejora de la autoeficacia contra caídas.
Conductual: Gestión de riesgos de caídas multidominio basada en HAPA

Según la HAPA y el modelo conceptual de CI, esta intervención consta de 3 etapas.

Etapa 1: El formato principal será charlas grupales y simulación de escenarios, cada intervención tendrá una duración de 30 a 45 minutos. El contenido de la intervención utilizará BCT [5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.3, 15.1].

Etapa 2: Esta etapa utilizará principalmente conferencias grupales o entrevistas individuales para proporcionar un plan de acción y afrontamiento a los participantes para la gestión del riesgo de caídas. Esto aplicará BCT [1.1-1.4, 4.1] en la semana 4. En primer lugar se establecerán objetivos individualizados. En segundo lugar, los profesionales y los participantes colaborarán para desarrollar un plan de implementación.

Etapa 3: La autoeficacia en recuperación se implementará como discusiones grupales, y cada intervención durará entre 15 y 30 minutos. El mantenimiento se implementará en entrevistas individuales, cada intervención durará entre 15 y 30 minutos. Finalmente, la consolidación y la perspectiva proporcionarán la base para la formación de hábitos de comportamientos saludables.

Otros nombres:
  • HAPA-MFRM
Experimental: Grupo de control
El grupo de control recibirá la misma duración y frecuencia general de intervenciones que el grupo de intervención.
Conductual: Conferencias periódicas sobre educación sanitaria.
Las semanas 1 a 4 contarán con conferencias periódicas de educación sanitaria relacionadas con el otoño. Las semanas 5 a 16 tendrán actividades regulares de acuerdo con la organización diaria del asilo de ancianos. Mientras tanto, quincenalmente se realizarán entrevistas telefónicas, WeChat o cara a cara para comprender las necesidades de los participantes. Durante el proceso, el personal brindará la atención habitual, como monitoreo de signos vitales, tratamiento de enfermedades, prescripción de medicamentos y mantenimiento de registros médicos.
Otros nombres:
  • Cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta de capacidad intrínseca (IC)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
A cada dimensión de capacidad se le asignará una puntuación de 1, por lo que la puntuación compuesta varía de 0-5, con puntajes más altos que representan una disminución en IC
línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
El examen de estado mini-mental (MMSE)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
MMSE es un instrumento de evaluación ampliamente utilizado con un rango de puntaje de 0-30, y el coeficiente alfa de Cronbach fue de 0.833 para la consistencia interna. Sujeto a la edad y la cultura, los umbrales normales se clasifican de acuerdo con el nivel de educación, los criterios de clasificación son: analfabetos> 17, primarios> 20, secundaria y superior> 24 como cognitivo normal.
línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
La batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
SPPB como prueba de rendimiento físico recomendado, combina la prueba de equilibrio, la prueba de velocidad de la marcha y la prueba de aumento de la silla. Los puntajes totales varían de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento), y el coeficiente alfa de Cronbach fue de 0.76 para la consistencia interna.
línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
La evaluación mini-nutricional (MNA)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
MNA es adecuado para evaluar la vitalidad de las personas mayores, cubriendo indicadores antropométricos, evaluaciones dietéticas y subjetivas. La puntuación total de la escala es 30, 24-30 se considera un buen estado nutricional, 17-23.5 está en riesgo de desnutrición y <17 se considera desnutrición. Y el coeficiente alfa del Cronbach fue de 0,71 para la consistencia interna.
línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
Evaluación de la capacidad sensorial
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
La capacidad visual utilizará el formato de autoinforme (un elemento de la herramienta de detección de la OMS ICOPE). Si el participante niega la discapacidad visual, se utilizará un gráfico E de volteo para estandarizar las pruebas visuales. Según el estándar para los gráficos logarítmicos de agudeza visual (GB11533-2011), se utilizará el registro decimal. La capacidad auditiva utilizará el autoinforme (dos elementos de la herramienta de detección de la OMS ICOPE). Si el participante niega la discapacidad auditiva, se utilizará una prueba de voz de susurro. El examinador respaldará al participante con un brazo (0.6 metros). El examinador susurrará cuatro palabras comunes y no relacionadas, y el participante deberá repetir las palabras.
línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
El cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
PHQ-9 evaluará la frecuencia de nueve síntomas depresivos en las últimas dos semanas. La escala tiene un rango de puntaje total de 0-27, con puntajes de 5 y más considerando la observación o el asesoramiento. Y el coeficiente alfa del Cronbach fue de 0,82 para la consistencia interna.
línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
El cuestionario de riesgo de caída autoevaluado (SFRQ)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
FRQ fue desarrollado por los CDC, que contiene 12 ítems con un total de 14 puntajes, con una puntuación de ≥4 sugiriendo un riesgo de caída, y el coeficiente alfa de Cronbach fue de 0.724 para la consistencia interna.
línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada (remolcadora)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 16 semanas, después de 24 semanas
Tug evalúa la marcha y el equilibrio en adultos mayores. El participante se sentará en la silla, y cuando se escuche el comando "inicio", caminará hacia adelante lo más rápido posible a 3 metros, luego se dará la vuelta y caminan de regreso a la silla.
línea de base, después de 16 semanas, después de 24 semanas
Fuerza de agarre manual (HGS)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 16 semanas, después de 24 semanas
Los HG se probarán utilizando un dinamómetro de mano (Camry). Se requerirá que los participantes descansen durante al menos 1 minuto antes de medir su fuerza de agarre. Las mediciones se tomarán en una posición sentada y una mano dominante, con el ángulo del codo a 90 ° y el antebrazo en una posición neutral. Se realizará una apretada máxima durante la medición, manteniendo la postura corporal y promediado durante tres veces.
línea de base, después de 16 semanas, después de 24 semanas
La Escala de eficacia de caídas modificadas (MFES)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
MFES fue revisado en 1996 por Keith Hill et al. La escala es adecuada para medir el FOF y la actividad de equilibrio de la actividad. Consiste en 14 elementos (9 actividades interiores y 5 actividades al aire libre), cada una de las cuales puede seleccionarse en una escala de 0-10, y el coeficiente alfa de Cronbach fue de 0.974 para la consistencia interna.
línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
Las habilidades de autogestión para la prevención de caídas en el cuestionario de edad avanzada
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
Fue desarrollado por Huang et al en 2017. El cuestionario contiene 7 dimensiones con 42 ítems, el puntaje total varía de 42 a 210, y el coeficiente alfa de Cronbach del cuestionario es 0.775.
línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
La evaluación de la etapa de cambio de comportamiento de gestión de otoño
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
Fue desarrollado basado en Lippke et al. Esta escala consta de una sola entrada: ¿sigue los principios de "ejercicio apropiado, dieta adecuada, ajuste emocional, mejora cognitiva, mejora visual y auditiva, gestión de enfermedades y medicamentos, y detección ambiental" para la gestión de riesgos de caída? Los participantes seleccionaron "No, no tengo intención de comenzar la gestión de riesgos de caídas en este momento" para la etapa previa a la intención; "No, pero he decidido comenzar la gestión de riesgos de Falls" para la etapa de intención; y "sí" para la etapa de acción. La escala tenía una fiabilidad de prueba de 0.851.
línea de base, después de 4 semanas, después de 16 semanas, después de 24 semanas
El instrumento de envejecimiento saludable (Hai)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 16 semanas, después de 24 semanas
La escala cubre 9 dominios: vivir una vida suficiente y simple, aceptación del envejecimiento, manejo del estrés, tener relaciones sociales y apoyo, ayudar a otros, autocuidado, funcionamiento físico normal, funcionamiento cognitivo normal y participación social. La escala de 35 ítems tiene una puntuación total de 35-175, con puntajes más altos que indican mejores niveles de envejecimiento saludable.
línea de base, después de 16 semanas, después de 24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de detección ICOPE de la OMS:
Periodo de tiempo: Inscripción
Para incluir participantes con CI en declive, la herramienta se utilizará siguiendo el proceso estandarizado de la directriz ICOPE de la OMS. La herramienta consta de cognitivo (1 ítem), locomotor (1 ítem), vitalidad (2 ítems), sensorial (2 ítems auditivos y 1 ítem visual) y psicológico (2 ítems), identificando dimensiones del deterioro que se medirán más a fondo.
Inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ZHANG Qing-hua

Investigadores

  • Investigador principal: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HuzhouU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir