Uma intervenção de queda multicomponente baseada em HAPA em idosos com declínio na capacidade intrínseca em lares de idosos (HAPA)
8 de julho de 2023 atualizado por: ZHANG Qing-hua
Efeitos de uma intervenção de queda multicomponente baseada em HAPA em idosos com declínio na capacidade intrínseca em lares de idosos
As quedas são uma síndrome geriátrica comum que impede o envelhecimento saudável e são a principal causa de morte acidental em adultos mais velhos.
Globalmente, mais de 50% dos idosos sofrem quedas em asilos a cada ano.
A capacidade intrínseca (CI) é uma medida quantificável do envelhecimento saudável e é composta por cinco dimensões: cognitiva, locomotora, vitalidade, sensorial (visão e audição) e capacidade psicológica.
O declínio do CI é um fator independente na ocorrência de quedas em idosos.
Uma estrutura teórica relacionada indica que comportamentos saudáveis são a chave para melhorar o IC.
A abordagem do processo de ação em saúde (HAPA) demonstrou ter efeitos positivos na promoção de comportamentos de saúde.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito do gerenciamento multidimensional de quedas com base no HAPA no risco de queda, na eficácia da queda e no envelhecimento saudável entre idosos com declínio no IC em lares de idosos chineses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Método： Primeiro, uma casa de repouso em Huzhou, selecionada aleatoriamente, será selecionada para o estudo usando a Escala de Triagem de Habilidades Intrínsecas da OMS para adultos mais velhos com declínio em IC. Uma avaliação inicial será realizada seguida de randomização agrupada para dividir em um grupo de intervenção (n=60) e um grupo de controle (n=60). Todos os sujeitos serão intervencionados, após assinatura do consentimento informado. Os sujeitos serão avaliados por avaliadores cegos para resultados primários e secundários na entrada do estudo (T0), 4 semanas para a intervenção intencional (T1), 12 semanas para a intervenção de ação (T2) e 8 semanas para o acompanhamento (T3) . Por fim, será realizada a coleta de dados e tratamento estatístico.
Resultados esperados:
Reduzir a incidência de quedas e o risco de quedas entre os residentes do lar de idosos do grupo de intervenção.
Aumento da capacidade funcional física das extremidades (equilíbrio, velocidade da marcha e força de preensão) do grupo intervenção.
Melhora do IG entre o grupo de intervenção. Melhoria do envelhecimento saudável entre o grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qinghua Zhang, PhD
- Número de telefone: 18906822965
- E-mail: 02598@zjhu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Siyi Shang, MSc
- Número de telefone: 17858922505
- E-mail: shangsiyi1999@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, China
- Huzhou Pishan Nursing Care facility
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos e mora em asilos de Huzhou há quase 3 meses;
- Na avaliação do CI, o declínio em pelo menos uma dimensão (capacidade cognitiva, locomotora, vitalidade, sensorial ou psicológica);
- Capacidade de se mover de forma independente (não incapacitada) com pontuação ≥4 no SPPB;
- Voluntário para participar do estudo, e assinar o consentimento informado de vontade de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Ter deficiências visuais, auditivas e de fala graves;
- Ter deficiência mental grave ou déficits cognitivos graves;
- Ter doença cardíaca, hepática, cerebral e renal grave e terminal;
- Outras intervenções recebidas dentro de 6 meses antes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Uma intervenção de queda multicomponente baseada em HAPA usará educação em grupo, planos individualizados e entrevistas face a face para desenvolver comportamentos de saúde, como gerenciamento de emergência de queda, aprimoramento de IC (gerenciamento de exercícios, gerenciamento de dieta, melhora cognitiva, regulação psicológica, proteção da visão) , gerenciamento de medicamentos e doenças, melhoria ambiental e aumento da autoeficácia em quedas.
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De acordo com o HAPA e o modelo conceitual do IC, esta intervenção consiste em 3 fases: fase de pré-intenção → fase de intenção → fase de ação.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de controle
Cuidados habituais e educação em saúde serão fornecidos na casa de repouso.
A fim de evitar um dilema ético entre os indivíduos dos grupos controle e intervenção, as informações relacionadas serão fornecidas para o grupo controle ao final do estudo.
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Realize palestras regulares sobre educação em saúde e distribua materiais relevantes em papel ou em formato eletrônico.
Ao mesmo tempo, as visitas de acompanhamento são realizadas uma vez por mês por telefone, WeChat ou pessoalmente, com cada visita durando pelo menos 25 a 30 minutos.
Vamos entender as perguntas e necessidades dos participantes do estudo de várias maneiras e fornecer respostas e suporte.
Quadro de avisos semanal com informações sobre quedas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Mini-exame do estado mental (MMSE)
Prazo: 24ª semana
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A ferramenta de avaliação de capacidade cognitiva mais influente, com pontuações que variam de 0 a 30, e os critérios de classificação são: analfabeto > 17, primário > 20, ensino fundamental e acima > 24 como cognitivo normal.
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24ª semana
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A bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: 24ª semana
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Inclui teste de equilíbrio, teste de velocidade de caminhada e teste de levantar da cadeira, com pontuação total de 12 pontos, e a pontuação de cada teste varia de 0 a 4 pontos.
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24ª semana
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A Miniavaliação Nutricional (MNA)
Prazo: 24ª semana
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A escala é utilizada para avaliar o estado nutricional do idoso.
A pontuação total da escala é 30, 24-30 é considerado bom estado nutricional, 17-23,5 é risco de desnutrição e <17 é considerado desnutrição.
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24ª semana
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Avaliação da capacidade sensorial
Prazo: 24ª semana
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Pergunte se existem dificuldades de comunicação causadas pela audição, uso de aparelhos auditivos ou doenças relacionadas e, se existirem, são diretamente consideradas como deficientes auditivos.
Em vez disso, outro teste de sussurro foi usado.
Pergunte se há dificuldade de distância, dificuldade de leitura, doença ocular ou está em tratamento médico; se houver os problemas acima, eles são considerados deficientes visuais; inversamente, use mais testes de gráficos de acuidade visual.
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24ª semana
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 24ª semana
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A pontuação total da escala foi de 27, e uma pontuação de 5 ou mais foi considerada como tendo sintomas depressivos.
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24ª semana
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Questionário de risco de queda autoavaliado (SRRQ)
Prazo: 24ª semana
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É uma escala de 12 itens para idosos.
A pontuação 2 foi atribuída aos itens 1 e 2 e 1 aos demais itens, totalizando 14 pontos, com pontuação ≥4 indicando risco de queda.
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24ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Tinetti de Mobilidade Orientada para o Desempenho (POMA)
Prazo: 24ª semana
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A escala possui 8 itens com pontuação total de 12, sendo que pontuações mais altas representam maior risco de quedas.
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24ª semana
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Força de preensão
Prazo: 24ª semana
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É medido usando um medidor de força de preensão CAMRY calibrado.
A medição é realizada duas vezes com a mão dominante em pé, com o dedo indicador a 90° da pegada do medidor de força de preensão e sem alterar a postura corporal durante a medição.
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24ª semana
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Escala de autoeficácia em quedas para asilos (NHFSS)
Prazo: 24ª semana
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Os itens foram classificados em uma escala Likert de 5 pontos, com 1 representando "nada confiante" e "concordo totalmente" e 5 representando "muito confiante" e "discordo totalmente".
A pontuação total é 30, e quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia para quedas.
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24ª semana
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O Instrumento de Envelhecimento Saudável (HAI)
Prazo: 24ª semana
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A escala abrange 9 domínios: viver uma vida suficiente e simples, aceitar o envelhecimento, controlar o estresse, ter relacionamentos e apoio social, ajudar os outros, autocuidado, funcionamento físico normal, funcionamento cognitivo normal e participação social.
A escala de 35 itens tem uma pontuação total de 35-175, com pontuações mais altas indicando melhores níveis de envelhecimento saudável.
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24ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Tinetti ME. Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1986 Feb;34(2):119-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb05480.x. No abstract available.
- Beard JR, Officer AM, Cassels AK. The World Report on Ageing and Health. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S163-6. doi: 10.1093/geront/gnw037. No abstract available.
- Zhou Y, Ma L. Intrinsic Capacity in Older Adults: Recent Advances. Aging Dis. 2022 Apr 1;13(2):353-359. doi: 10.14336/AD.2021.0818. eCollection 2022 Apr.
- Chhetri JK, Xue QL, Ma L, Chan P, Varadhan R. Intrinsic Capacity as a Determinant of Physical Resilience in Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(8):1006-1011. doi: 10.1007/s12603-021-1629-z.
- Treacy D, Hassett L. The Short Physical Performance Battery. J Physiother. 2018 Jan;64(1):61. doi: 10.1016/j.jphys.2017.04.002. Epub 2017 Jun 20. No abstract available.
- Xia NG, Lin JH, Ding SQ, Dong FR, Shen JZ, Du YR, Wang XS, Chen YY, Zhu ZG, Zheng RY, Xu HQ. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire 9 (C-PHQ-9) in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jun;95:65-69. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.03.049. Epub 2019 Apr 24.
- Lach HW, Ball LJ, Birge SJ. The Nursing Home Falls Self-Efficacy Scale: development and testing. Clin Nurs Res. 2012 Feb;21(1):79-91. doi: 10.1177/1054773811426927. Epub 2011 Oct 31.
- Thanakwang K, Soonthorndhada K. Mechanisms by which social support networks influence healthy aging among Thai community-dwelling elderly. J Aging Health. 2011 Dec;23(8):1352-78. doi: 10.1177/0898264311418503. Epub 2011 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HuzhouU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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