Uma intervenção de queda multicomponente baseada em HAPA em idosos com declínio na capacidade intrínseca em lares de idosos (HAPA)
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: ZHANG Qing-hua
Efeitos de uma intervenção de queda multicomponente baseada em HAPA em idosos com declínio na capacidade intrínseca em lares de idosos
As quedas são uma síndrome geriátrica comum que impede o envelhecimento saudável e são a principal causa de morte acidental em adultos mais velhos.
Globalmente, mais de 50% dos idosos sofrem quedas em asilos a cada ano.
A capacidade intrínseca (CI) é uma medida quantificável do envelhecimento saudável e é composta por cinco dimensões: cognitiva, locomotora, vitalidade, sensorial (visão e audição) e capacidade psicológica.
O declínio do CI é um fator independente na ocorrência de quedas em idosos.
Uma estrutura teórica relacionada indica que comportamentos saudáveis são a chave para melhorar o IC.
A abordagem do processo de ação em saúde (HAPA) demonstrou ter efeitos positivos na promoção de comportamentos de saúde.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito do gerenciamento multidimensional de quedas com base no HAPA no risco de queda, na eficácia da queda e no envelhecimento saudável entre idosos com declínio no IC em lares de idosos chineses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Método： Primeiro, uma casa de repouso em Huzhou, selecionada aleatoriamente, será selecionada para o estudo usando a Escala de Triagem de Habilidades Intrínsecas da OMS para adultos mais velhos com declínio em IC. Uma avaliação inicial será realizada seguida de randomização agrupada para dividir em um grupo de intervenção (n=60) e um grupo de controle (n=60). Todos os sujeitos serão intervencionados, após assinatura do consentimento informado. Os sujeitos serão avaliados por avaliadores cegos para resultados primários e secundários na entrada do estudo (T0), 4 semanas para a intervenção intencional (T1), 12 semanas para a intervenção de ação (T2) e 8 semanas para o acompanhamento (T3) . Por fim, será realizada a coleta de dados e tratamento estatístico.
Resultados esperados:
Reduzir a incidência de quedas e o risco de quedas entre os residentes do lar de idosos do grupo de intervenção.
Aumento da capacidade funcional física das extremidades (equilíbrio, velocidade da marcha e força de preensão) do grupo intervenção.
Melhora do IG entre o grupo de intervenção. Melhoria do envelhecimento saudável entre o grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, China
- Huzhou Social Welfare Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos e mora em asilos de Huzhou há quase 3 meses;
- Na avaliação do CI, o declínio em pelo menos uma dimensão (capacidade cognitiva, locomotora, vitalidade, sensorial ou psicológica);
- Capacidade de se mover de forma independente (não incapacitada) com pontuação ≥4 no SPPB;
- Voluntário para participar do estudo, e assinar o consentimento informado de vontade de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Ter deficiências visuais, auditivas e de fala graves;
- Ter deficiência mental grave ou déficits cognitivos graves;
- Ter doença cardíaca, hepática, cerebral e renal grave e terminal;
- Outras intervenções recebidas dentro de 6 meses antes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Uma intervenção de queda multicomponente baseada em HAPA usará educação em grupo, planos individualizados e entrevistas face a face para desenvolver comportamentos de saúde, como gerenciamento de emergência de queda, aprimoramento de IC (gerenciamento de exercícios, gerenciamento de dieta, melhora cognitiva, regulação psicológica, proteção da visão) , gerenciamento de medicamentos e doenças, melhoria ambiental e aumento da autoeficácia em quedas.
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De acordo com o HAPA e o modelo conceitual do CI, esta intervenção consiste em 3 etapas. Etapa 1: O formato principal serão palestras em grupo e simulação de cenários, cada intervenção terá duração de 30 a 45 minutos. O conteúdo da intervenção utilizará BCT [5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.3, 15.1]. Etapa 2: Esta etapa utilizará principalmente palestras em grupo ou entrevistas individuais, para fornecer aos participantes um plano de ação e enfrentamento para o gerenciamento do risco de queda. Isso se aplicará ao BCT [1.1-1.4, 4.1] na semana 4. Primeiramente, serão estabelecidas metas individualizadas. Em segundo lugar, os profissionais e os participantes colaborarão para desenvolver um plano de implementação. Etapa 3: A autoeficácia de recuperação será implementada como discussões em grupo, com cada intervenção durando de 15 a 30 minutos. A manutenção será implementada em entrevistas individuais, com cada intervenção durando de 15 a 30 minutos. Por fim, a consolidação e as perspectivas fornecerão a base para a formação de hábitos de comportamentos saudáveis.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de controle
O grupo de controle receberá a mesma duração geral e frequência de intervenções que o grupo de intervenção.
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As semanas 1 a 4 serão ministradas com palestras regulares de educação em saúde relacionadas ao outono.
As semanas 5 a 16 terão atividades regulares de acordo com a organização diária da casa de repouso.
Enquanto isso, entrevistas por telefone, WeChat ou presenciais serão realizadas quinzenalmente, para entender as necessidades dos participantes.
Durante o processo, a equipe prestará os cuidados habituais, como monitoramento de sinais vitais, tratamento de doenças, prescrição de medicamentos e manutenção de registros de saúde.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação composta de capacidade intrínseca (IC)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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Cada dimensão da capacidade receberá uma pontuação de 1, portanto a pontuação composta varia de 0 a 5, com pontuações mais altas representando um declínio no IC
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linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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O Mini Mental State Examination (MMSE)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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O MMSE é um instrumento de avaliação amplamente utilizado com um intervalo de pontuação de 0 a 30, e o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,833 para consistência interna.
Sujeito à idade e à cultura, os limiares normais são classificados de acordo com o nível de educação, os critérios de classificação são: analfabetos> 17, primário> 20, ensino médio e acima de 24 como normal cognitivo.
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linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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A curta bateria de desempenho físico (SPPB)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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O SPPB como um teste de desempenho físico recomendado, combina o teste de equilíbrio, o teste de velocidade da marcha e o teste de ascensão da cadeira.
As pontuações totais variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho), e o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,76 para consistência interna.
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linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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A Mini-Nutrição Avaliação (MNA)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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O MNA é adequado para avaliar a vitalidade dos idosos, cobrindo indicadores antropométricos, avaliações dietéticas e subjetivas.
A pontuação total da escala é de 30, 24-30 é considerada um bom estado nutricional, 17-23,5 está em risco de desnutrição e <17 é considerado desnutrição.
E o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,71 para consistência interna.
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linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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Avaliação da capacidade sensorial
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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A capacidade visual usará o formato de auto-relato (um item do OMS ICOPE Screening Terching).
Se o participante negar o comprometimento visual, um gráfico de E em queda será usado para padronizar os testes visuais.
De acordo com o padrão para gráficos de acuidade visual logarítmica (GB11533-2011), o registro decimal será usado.
A capacidade auditiva usará o auto-relato (dois itens da ferramenta de triagem da OMS ICOPE).
Se o participante negar a deficiência auditiva, será usado um teste de voz sussurrado.
O examinador ficará atrás do participante à distância de um braço (0,6 metros).
O examinador sussurrará quatro palavras comuns e não relacionadas, e o participante deverá repetir as palavras.
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linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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O PHQ-9 avaliará a frequência de nove sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
A escala possui uma faixa total de 0-27, com pontuações de 5 e acima, considerando a observação ou aconselhamento.
E o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,82 para consistência interna.
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linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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O questionário de risco de queda auto-avaliado (SFRQ)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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O FRQ foi desenvolvido pelo CDC, que contém 12 itens, totalizando 14 pontuações, com uma pontuação ≥4 sugerindo um risco de queda, e o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,724 para consistência interna.
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linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste cronometrado e go-go (rebocador)
Prazo: linha de base, após 16 semanas, após 24 semanas
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TUG avalia a marcha e o equilíbrio em adultos mais velhos.
O participante se sentará na cadeira e, quando o comando "Start" for ouvido, eles caminharão o mais rápido possível para 3 metros, depois se viram e voltarão para a cadeira.
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linha de base, após 16 semanas, após 24 semanas
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Força de alcance à mão (HGS)
Prazo: linha de base, após 16 semanas, após 24 semanas
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Os HGs serão testados usando um dinamômetro de mão (Camry).
Os participantes deverão descansar por pelo menos 1 minuto antes de medir sua força de preensão.
As medições serão tomadas em posição sentada e mão dominante, com o ângulo do cotovelo a 90 ° e o antebraço em uma posição neutra.
Um aperto máximo será realizado durante a medição, mantendo a postura corporal e calculada em média três vezes.
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linha de base, após 16 semanas, após 24 semanas
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A escala de eficácia de quedas modificadas (MFES)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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O MFES foi revisado em 1996 por Keith Hill et al.
A escala é adequada para medir a confiança do FOF e do equilíbrio da atividade.
Consiste em 14 itens (9 atividades internas e 5 atividades externas), cada uma das quais pode ser selecionada em uma escala de 0 a 10, e o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,974 para consistência interna.
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linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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As habilidades de autogestão para prevenção de outono em idosos questionários
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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Foi desenvolvido por Huang et al em 2017.
O questionário contém 7 dimensões com 42 itens, a pontuação total varia de 42 a 210 e o coeficiente alfa de Cronbach do questionário é de 0,775.
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linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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A avaliação do estágio de mudança de comportamento do gerenciamento de outono
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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Foi desenvolvido com base em Lippke et al.
Essa escala consiste em apenas uma entrada: você segue os princípios de "exercício apropriado, dieta adequada, ajuste emocional, melhoria cognitiva, melhoria visual e auditiva, gerenciamento de doenças e medicamentos e triagem ambiental" para o gerenciamento de riscos de queda?
Os participantes selecionaram "Não, não tenho intenção de começar a gestão de riscos Falls no momento" para o estágio de pré-intenção; "Não, mas decidi começar a gestão de riscos de queda" para o estágio de intenção; e "sim" para o estágio de ação.
A escala teve uma confiabilidade de reteste de 0,851.
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linha de base, após 4 semanas, após 16 semanas, após 24 semanas
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O instrumento de envelhecimento saudável (hai)
Prazo: linha de base, após 16 semanas, após 24 semanas
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A escala abrange 9 domínios: viver uma vida suficiente e simples, aceitação do envelhecimento, gerenciamento do estresse, tendo relações e apoio social, ajudando os outros, autocuidado, funcionamento físico normal, funcionamento cognitivo normal e participação social.
A escala de 35 itens tem uma pontuação total de 35-175, com pontuações mais altas indicando melhores níveis de envelhecimento saudável.
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linha de base, após 16 semanas, após 24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de triagem ICOPE da OMS:
Prazo: Inscrição
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Para incluir participantes com declínio de CI, a ferramenta será usada seguindo o processo padronizado da diretriz ICOPE da OMS.
A ferramenta consiste em cognitivo (1 item), locomotor (1 item), vitalidade (2 itens), sensorial (2 itens de audição e 1 item de visão) e psicológico (2 itens), identificando dimensões de declínio que serão medidas posteriormente.
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Inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Tinetti ME. Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1986 Feb;34(2):119-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb05480.x. No abstract available.
- Beard JR, Officer AM, Cassels AK. The World Report on Ageing and Health. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S163-6. doi: 10.1093/geront/gnw037. No abstract available.
- Zhou Y, Ma L. Intrinsic Capacity in Older Adults: Recent Advances. Aging Dis. 2022 Apr 1;13(2):353-359. doi: 10.14336/AD.2021.0818. eCollection 2022 Apr.
- Chhetri JK, Xue QL, Ma L, Chan P, Varadhan R. Intrinsic Capacity as a Determinant of Physical Resilience in Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(8):1006-1011. doi: 10.1007/s12603-021-1629-z.
- Treacy D, Hassett L. The Short Physical Performance Battery. J Physiother. 2018 Jan;64(1):61. doi: 10.1016/j.jphys.2017.04.002. Epub 2017 Jun 20. No abstract available.
- Xia NG, Lin JH, Ding SQ, Dong FR, Shen JZ, Du YR, Wang XS, Chen YY, Zhu ZG, Zheng RY, Xu HQ. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire 9 (C-PHQ-9) in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jun;95:65-69. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.03.049. Epub 2019 Apr 24.
- Lach HW, Ball LJ, Birge SJ. The Nursing Home Falls Self-Efficacy Scale: development and testing. Clin Nurs Res. 2012 Feb;21(1):79-91. doi: 10.1177/1054773811426927. Epub 2011 Oct 31.
- Thanakwang K, Soonthorndhada K. Mechanisms by which social support networks influence healthy aging among Thai community-dwelling elderly. J Aging Health. 2011 Dec;23(8):1352-78. doi: 10.1177/0898264311418503. Epub 2011 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HuzhouU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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