Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na HAPA wieloskładnikowa interwencja w przypadku upadków u osób starszych ze spadkiem wydolności własnej w domach opieki (HAPA)

8 lipca 2023 zaktualizowane przez: ZHANG Qing-hua

Wpływ wieloskładnikowej interwencji przed upadkiem opartej na HAPA na osoby starsze ze spadkiem własnej wydolności w domach opieki

Upadki są powszechnym zespołem geriatrycznym, który utrudnia zdrowe starzenie się i jest główną przyczyną przypadkowej śmierci osób starszych. Na całym świecie każdego roku ponad 50% osób starszych doświadcza upadków w domach opieki. Zdolność wewnętrzna (IC) jest wymierną miarą zdrowego starzenia się i składa się z pięciu wymiarów: zdolności poznawczych, lokomotorycznych, witalności, sensorycznych (wzrok i słuch) oraz zdolności psychologicznych. Spadek IC jest niezależnym czynnikiem występowania upadków u osób starszych. Powiązane ramy teoretyczne wskazują, że zdrowe zachowania są kluczem do poprawy IC. Wykazano, że podejście oparte na procesie działań zdrowotnych (HAPA) ma pozytywny wpływ na promocję zachowań zdrowotnych. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu wielowymiarowego zarządzania upadkami opartego na HAPA na ryzyko upadku, skuteczność upadków i zdrowe starzenie się wśród osób starszych ze spadkiem IC w chińskich domach opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda: Po pierwsze, losowo wybrany dom opieki w Huzhou zostanie wybrany do badania przy użyciu Skali Przesiewowej Wrodzonych Umiejętności WHO dla osób starszych ze spadkiem IC. Zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa, po której nastąpi randomizacja grupowa w celu podziału na grupę interwencyjną (n=60) i grupę kontrolną (n=60). Wszyscy badani zostaną poddani interwencji po podpisaniu świadomej zgody. Osoby badane zostaną ocenione przez zaślepionych ewaluatorów pod kątem pierwszorzędowych i drugorzędowych wyników na początku badania (T0), 4 tygodnie na intencyjną interwencję (T1), 12 tygodni na interwencję czynną (T2) i 8 tygodni na kontynuację (T3) . Na koniec zostanie przeprowadzone gromadzenie danych i przetwarzanie statystyczne.

Oczekiwane rezultaty:

Zmniejszenie częstości występowania upadków i ryzyka upadków wśród pensjonariuszy domów opieki z grupy interwencyjnej.

Zwiększenie sprawności fizycznej kończyn (równowaga, szybkość chodu i siła chwytu) grupy interwencyjnej.

Poprawa IG wśród grupy interwencyjnej. Poprawa zdrowego starzenia się wśród grupy interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Chiny
        • Huzhou Pishan Nursing Care facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat i mieszka w domach opieki w Huzhou od prawie 3 miesięcy;
  • W ocenie IC spadek w co najmniej jednym wymiarze (poznawczym, lokomotorycznym, witalności, sensorycznym lub psychicznym);
  • Zdolność do samodzielnego poruszania się (pełnosprawna) z wynikiem ≥4 na SPPB;
  • Zgłoś się do udziału w badaniu i podpisz świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają poważne upośledzenie wzroku, słuchu i mowy;
  • Mają poważne upośledzenie umysłowe lub poważne deficyty poznawcze;
  • cierpią na ciężką i śmiertelną chorobę serca, wątroby, mózgu i nerek;
  • Inne interwencje otrzymane w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Oparta na HAPA wieloskładnikowa interwencja w przypadku upadków będzie wykorzystywać edukację grupową, zindywidualizowane plany i wywiady twarzą w twarz w celu rozwijania zachowań zdrowotnych, takich jak postępowanie w nagłych wypadkach, poprawa IC (zarządzanie ćwiczeniami, zarządzanie dietą, poprawa funkcji poznawczych, regulacja psychologiczna, ochrona wzroku) , zarządzanie lekami i chorobami, poprawa stanu środowiska i wzmacnianie poczucia własnej skuteczności podczas upadku.
Behawioralne: Wieloskładnikowa interwencja w przypadku upadku oparta na HAPA

Zgodnie z HAPA i konceptualnym modelem IC, interwencja ta składa się z 3 faz: faza wstępnej intencji → faza intencji → faza działania.

  1. Faza wstępnej intencji: zostaną wykorzystane wykłady grupowe, a interwencja będzie prowadzona od tygodnia 1 do tygodnia 3, z częstotliwością 2 razy w tygodniu i czasem trwania 30-45 minut na interwencję.
  2. Faza intencji: zastosowane zostaną zindywidualizowane plany, a interwencja trwa 4 tydzień, a długość interwencji wynosi 20-30 minut. Projektując cele i plany działania w zakresie ćwiczeń, codziennych nawyków i zewnętrznych ulepszeń, wyjaśnia się intencje badanych dotyczące zarządzania ryzykiem upadków.
  3. Faza działania: zostaną wykorzystane bezpośrednie wywiady, a interwencja potrwa od 5 do 16 tygodnia. Uzupełnieniem jest narzędzie tekstowe „Tumbler: A Falls Risk Management Manual for Older Adults in Nursing Homes”, które pomaga uczestnikom w usuwaniu barier w działaniu i zwiększaniu ich subiektywnej motywacji do zmiany zachowań zdrowotnych.
Inne nazwy:
  • Podręcznik zarządzania ryzykiem upadków
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
W domu opieki zapewniona zostanie standardowa opieka i edukacja zdrowotna. Aby uniknąć dylematu etycznego między osobami z grupy kontrolnej i interwencyjnej, powiązane informacje zostaną przekazane grupie kontrolnej na koniec badania.
Behawioralne: Regularne wykłady z edukacji zdrowotnej
Prowadzić regularne wykłady z zakresu edukacji zdrowotnej i rozpowszechniać odpowiednie materiały w formie papierowej lub elektronicznej. Jednocześnie wizyty kontrolne odbywają się raz w miesiącu przez telefon, WeChat lub osobiście, a każda wizyta trwa co najmniej 25-30 minut. Zrozumiemy pytania i potrzeby uczestników badania na wiele sposobów oraz udzielimy odpowiedzi i wsparcia. Cotygodniowa tablica ogłoszeń z informacjami o upadkach.
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: 24. tydzień
Najbardziej wpływowe narzędzie do oceny zdolności poznawczych, z wynikami w zakresie od 0 do 30, a kryteria klasyfikacji to: analfabetyzm > 17, szkoła podstawowa > 20, gimnazjum i powyżej > 24 jako normalne poznawcze.
24. tydzień
Bateria krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 24. tydzień
Obejmuje test równowagi, test szybkości chodzenia i test stania na krześle, z łącznym wynikiem 12 punktów, a każdy wynik testu waha się od 0-4 punktów.
24. tydzień
Mini ocena żywieniowa (MNA)
Ramy czasowe: 24. tydzień
Skala służy do oceny stanu odżywienia osób starszych. Łączny wynik w skali wynosi 30, 24-30 oznacza dobry stan odżywienia, 17-23,5 oznacza ryzyko niedożywienia, a <17 oznacza niedożywienie.
24. tydzień
Ocena wydolności sensorycznej
Ramy czasowe: 24. tydzień
Zapytaj, czy występują trudności w porozumiewaniu się spowodowane słuchem, noszeniem aparatów słuchowych lub chorobami pokrewnymi, a jeśli istnieją, to są bezpośrednio uważane za niedosłyszące. Zamiast tego zastosowano dalszy test szeptania. Zapytaj, czy ma trudności z odległością, trudności z czytaniem, chorobę oczu lub czy jest obecnie leczony; jeśli występują powyższe problemy, uznaje się je za niedowidzące; odwrotnie, dalej stosuj testy wykresów ostrości wzroku.
24. tydzień
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 24. tydzień
Całkowity wynik na skali wynosił 27, a wynik 5 lub więcej uznawano za objawy depresyjne.
24. tydzień
Kwestionariusz samooceny ryzyka upadku (SRRQ)
Ramy czasowe: 24. tydzień
Jest to 12-punktowa skala dla osób starszych. Pozycjom 1 i 2 przypisano 2 punkty, a pozostałym 1 punkt, co daje łącznie 14 punktów, przy czym wynik ≥4 wskazuje na ryzyko upadku.
24. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mobilności zorientowanej na wyniki Tinetti (POMA)
Ramy czasowe: 24. tydzień
Skala składa się z 8 pozycji z łącznym wynikiem 12, przy czym wyższy wynik oznacza większe ryzyko upadków.
24. tydzień
Siła uścisku
Ramy czasowe: 24. tydzień
Mierzona jest za pomocą skalibrowanego miernika siły chwytu CAMRY. Pomiar wykonywany jest dwukrotnie ręką dominującą w pozycji stojącej, z palcem wskazującym ustawionym pod kątem 90° do chwytu miernika siły chwytu, bez zmiany postawy ciała w trakcie pomiaru.
24. tydzień
Skala poczucia własnej skuteczności w Domu Pomocy Społecznej (NHFSS)
Ramy czasowe: 24. tydzień
Pozycje oceniano na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznaczało „zupełnie nie jestem przekonany” i „zdecydowanie się zgadzam”, a 5 oznaczało „bardzo pewny siebie” i „zdecydowanie się nie zgadzam”. Łączny wynik wynosi 30, a im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności w upadku.
24. tydzień
Instrument zdrowego starzenia się (HAI)
Ramy czasowe: 24. tydzień
Skala obejmuje 9 domen: prowadzenie wystarczającego i prostego życia, akceptacja starzenia się, radzenie sobie ze stresem, utrzymywanie relacji społecznych i wsparcia, pomaganie innym, dbanie o siebie, normalne funkcjonowanie fizyczne, normalne funkcjonowanie poznawcze i uczestnictwo w życiu społecznym. Skala składająca się z 35 pozycji ma łączny wynik 35-175, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom zdrowego starzenia się.
24. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZHANG Qing-hua

Śledczy

  • Główny śledczy: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HuzhouU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj