Une intervention contre les chutes à plusieurs composants basée sur HAPA chez les personnes âgées avec un déclin de la capacité intrinsèque dans les foyers de soins (HAPA)
26 février 2025 mis à jour par: ZHANG Qing-hua
Effets d'une intervention antichute multicomposante basée sur HAPA sur les personnes âgées avec un déclin de la capacité intrinsèque dans les foyers de soins
Les chutes sont un syndrome gériatrique courant qui empêche de vieillir en bonne santé et sont la principale cause de décès accidentel chez les personnes âgées.
À l'échelle mondiale, plus de 50 % des personnes âgées subissent des chutes dans les maisons de retraite chaque année.
La capacité intrinsèque (CI) est une mesure quantifiable du vieillissement en bonne santé et se compose de cinq dimensions : cognitive, locomotrice, vitalité, sensorielle (vision et audition) et capacité psychologique.
La diminution de la CI est un facteur indépendant dans la survenue de chutes chez les personnes âgées.
Un cadre théorique connexe indique que les comportements sains sont la clé pour améliorer l'IC.
Il a été démontré que l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA) a des effets positifs sur la promotion des comportements de santé.
Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'effet de la gestion multidimensionnelle des chutes basée sur HAPA sur le risque de chute, l'efficacité des chutes et le vieillissement en bonne santé chez les personnes âgées présentant une baisse de la CI dans les maisons de retraite chinoises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Méthode： Tout d'abord, une maison de retraite sélectionnée au hasard à Huzhou sera sélectionnée pour l'étude à l'aide de l'échelle de dépistage des capacités intrinsèques de l'OMS pour les personnes âgées présentant un déclin de l'IC. Une évaluation de base sera effectuée, suivie d'une randomisation groupée pour diviser en un groupe d'intervention (n = 60) et un groupe témoin (n = 60). Tous les sujets seront intervenus, après signature du consentement éclairé. Les sujets seront évalués par des évaluateurs en aveugle pour les résultats primaires et secondaires à l'entrée de l'étude (T0), 4 semaines pour l'intervention d'intention (T1), 12 semaines pour l'intervention d'action (T2) et 8 semaines pour le suivi (T3) . Enfin, une collecte de données et un traitement statistique seront effectués.
Résultats attendus:
Réduire l'incidence des chutes et le risque de chutes chez les résidents des foyers de soins du groupe d'intervention.
Augmentation de la capacité fonctionnelle physique des extrémités (équilibre, vitesse de marche et force de préhension) du groupe d'intervention.
Amélioration de l'IG parmi le groupe d'intervention. Amélioration du vieillissement en bonne santé parmi le groupe d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, Chine
- Huzhou Social Welfare Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans et vit dans les maisons de retraite de Huzhou depuis près de 3 mois ;
- Dans l'évaluation IC, le déclin d'au moins une dimension (cognitive, locomotrice, vitalité, capacité sensorielle ou psychologique) ;
- Capacité à se déplacer de manière autonome (non handicapé) avec un score ≥4 au SPPB ;
- Portez-vous volontaire pour participer à l'étude et signez le consentement éclairé de la volonté de recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir de graves troubles visuels, auditifs et de la parole ;
- Avoir une déficience mentale grave ou des déficits cognitifs graves ;
- Avoir une maladie cardiaque, hépatique, cérébrale et rénale grave et terminale ;
- Autres interventions reçues dans les 6 mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Une intervention antichute à plusieurs composants basée sur HAPA utilisera l'éducation de groupe, des plans individualisés et des entretiens en face à face pour développer des comportements de santé, tels que la gestion des urgences de chute, l'amélioration de l'IC (gestion de l'exercice, gestion de l'alimentation, amélioration cognitive, régulation psychologique, protection de la vision) , la gestion des médicaments et des maladies, l'amélioration de l'environnement et l'amélioration de l'auto-efficacité en cas de chute.
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Selon le HAPA et le modèle conceptuel d'IC, cette intervention se compose de 3 étapes. Étape 1 : Le format principal sera des cours magistraux en groupe et une simulation de scénarios, chaque intervention aura une durée de 30 à 45 minutes. Le contenu de l'intervention utilisera BCT [5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.3, 15.1] . Étape 2 : Cette étape utilisera principalement des conférences de groupe ou des entretiens individuels, pour fournir un plan d'action et d'adaptation aux participants pour la gestion des risques de chute. Cela appliquera BCT [1.1-1.4, 4.1] à la semaine 4. Premièrement, des objectifs individualisés seront établis. Deuxièmement, les professionnels et les participants collaboreront pour élaborer un plan de mise en œuvre. Étape 3 : L'auto-efficacité en matière de récupération sera mise en œuvre sous forme de discussions de groupe, chaque intervention durant 15 à 30 minutes. La maintenance sera mise en œuvre lors d'entretiens individuels, chaque intervention durant 15 à 30 minutes. Enfin, la consolidation et les perspectives constitueront la base de la formation d'habitudes de comportements sains.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra la même durée globale et la même fréquence d'interventions que le groupe d'intervention.
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Les semaines 1 à 4 seront animées par des cours réguliers d'éducation à la santé liés à l'automne.
Les semaines 5 à 16 auront des activités régulières selon l'organisation quotidienne de la maison de retraite.
Pendant ce temps, des entretiens téléphoniques, WeChat ou en face-à-face seront menés tous les quinze jours, pour comprendre les besoins des participants.
Au cours du processus, le personnel fournira les soins habituels tels que la surveillance des signes vitaux, le traitement de la maladie, la prescription de médicaments et la tenue du dossier de santé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score composite de capacité intrinsèque (IC)
Délai: base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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Chaque dimension de la capacité sera attribuée au score de 1, de sorte que le score composite varie de 0 à 5, avec des scores plus élevés représentant une baisse du CI
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base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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L'examen de l'État mini-mental (MMSE)
Délai: base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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MMSE est un instrument d'évaluation largement utilisé avec une plage de score de 0-30, et le coefficient alpha de Cronbach était de 0,833 pour la cohérence interne.
Sous l'âge et la culture, les seuils normaux sont classés en fonction du niveau d'éducation, les critères de classification sont les suivants: analphabètes> 17, primaire> 20, lycée et supérieur> 24 en tant que normale cognitive.
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base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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La courte batterie de performances physiques (SPPB)
Délai: base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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SPPB en tant que test de performance physique recommandé, combine le test d'équilibre, le test de vitesse de marche et le test de montée en chaise.
Les scores totaux varient de 0 (pire performance) à 12 (meilleures performances), et le coefficient alpha de Cronbach était de 0,76 pour la cohérence interne.
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base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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L'évaluation mini-nutritionnelle (MNA)
Délai: base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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Le MNA convient pour évaluer la vitalité des personnes âgées, couvrant les indicateurs anthropométriques, les évaluations alimentaires et subjectives.
Le score total de l'échelle est de 30, 24-30 est considéré comme un bon état nutritionnel, 17-23,5 est à risque de malnutrition et <17 est considéré comme une malnutrition.
Et le coefficient alpha de Cronbach était de 0,71 pour la cohérence interne.
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base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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Évaluation des capacités sensorielles
Délai: base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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La capacité visuelle utilisera le format d'auto-évaluation (un élément du format de l'outil de dépistage ICOPE WHO.
Si le participant nie les troubles visuels, un graphique E Tumbling sera utilisé pour standardiser les tests visuels.
Selon la norme des graphiques d'acuité visuelle logarithmique (GB11533-2011), l'enregistrement décimal sera utilisé.
La capacité d'audience utilisera l'auto-évaluation (deux éléments de l'outil de dépistage de l'OMCE).
Si le participant nie les troubles auditifs, un test vocal murmurant sera utilisé.
L'examinateur se tiendra derrière le participant sur une longueur de bras (0,6 mètre).
L'examinateur murmurera quatre mots communs et sans rapport, et le participant devra répéter les mots.
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base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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Le questionnaire de santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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PHQ-9 évaluera la fréquence de neuf symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
L'échelle a une plage de score totale de 0 à 27, avec des scores de 5 et plus en considérant l'observation ou le conseil.
Et le coefficient alpha de Cronbach était de 0,82 pour la cohérence interne.
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base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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Le questionnaire sur le risque de chute auto-évalué (SFRQ)
Délai: base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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FRQ a été développé par le CDC, qui contient 12 éléments totalisant 14 scores, avec un score ≥4 suggérant un risque de chute, et le coefficient alpha de Cronbach était de 0,724 pour la cohérence interne.
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base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test chronométré (remorqueur)
Délai: Baseline, après 16 semaines, après 24 semaines
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Le remorqueur évalue la démarche et l'équilibre chez les personnes âgées.
Le participant s'asseoira sur la chaise, et lorsque le commandement "Démarrer" sera entendu, il avancera le plus vite possible à 3 mètres, puis se retournera et retournera vers la chaise.
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Baseline, après 16 semaines, après 24 semaines
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Force de l'adhérence à la main (HGS)
Délai: Baseline, après 16 semaines, après 24 semaines
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HGS sera testé à l'aide d'un dynamomètre à main (Camry).
Les participants devront se reposer pendant au moins 1 minute avant de mesurer leur force de préhension.
Les mesures seront prises dans une position assise et une main dominante, avec l'angle du coude à 90 ° et l'avant-bras en position neutre.
Une pression maximale sera effectuée pendant la mesure, en maintenant la posture du corps et en moyenne plus de trois fois.
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Baseline, après 16 semaines, après 24 semaines
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L'échelle d'efficacité des chutes modifiée (MFES)
Délai: base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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MFES a été révisé en 1996 par Keith Hill et al.
L'échelle convient à la mesure de la confiance du FOF et de l'équilibre des activités.
Il se compose de 14 articles (9 activités intérieures et 5 activités de plein air), chacune pouvant être sélectionnée sur une échelle de 0-10, et le coefficient alpha de Cronbach était de 0,974 pour la cohérence interne.
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base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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Les capacités d'autogestion pour la prévention des chutes dans le questionnaire âgé
Délai: base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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Il a été développé par Huang et al en 2017.
Le questionnaire contient 7 dimensions avec 42 éléments, le score total varie de 42 à 210, et le coefficient alpha de Cronbach du questionnaire est de 0,775.
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base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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L'évaluation de la phase de changement de comportement de gestion des chutes
Délai: base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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Il a été développé sur la base de Lippke et al.
Cette échelle se compose d'une seule entrée: suivez-vous les principes de "l'exercice approprié, une alimentation appropriée, un ajustement émotionnel, l'amélioration cognitive, l'amélioration visuelle et auditive, la gestion des maladies et des médicaments et le dépistage environnemental" pour la gestion des risques d'automne?
Les participants ont sélectionné "Non, je n'ai pas l'intention de commencer la gestion des risques de chutes en ce moment" pour la phase pré-intention; "Non, mais j'ai décidé de commencer la gestion des risques de chutes" pour le stade de l'intention; et "Oui" pour la phase d'action.
L'échelle avait une fiabilité retest de 0,851.
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base de base, après 4 semaines, après 16 semaines, après 24 semaines
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L'instrument de vieillissement en bonne santé (HAI)
Délai: Baseline, après 16 semaines, après 24 semaines
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L'échelle couvre 9 domaines: vivre une vie suffisante et simple, l'acceptation du vieillissement, la gestion du stress, le fait d'avoir des relations sociales et un soutien, aidant les autres, les soins personnels, le fonctionnement physique normal, le fonctionnement cognitif normal et la participation sociale.
L'échelle de 35 éléments a un score total de 35-175, avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs niveaux de vieillissement sain.
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Baseline, après 16 semaines, après 24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de dépistage ICOPE de l’OMS :
Délai: Inscription
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Pour inclure les participants présentant une CI en déclin, l'outil sera utilisé selon le processus standardisé de la directive ICOPE de l'OMS.
L'outil comprend des éléments cognitifs (1 élément), locomoteurs (1 élément), vitalité (2 éléments), sensoriels (2 éléments auditifs et 1 élément visuel) et psychologiques (2 éléments), identifiant les dimensions du déclin qui seront ensuite mesurées.
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Inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Tinetti ME. Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1986 Feb;34(2):119-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb05480.x. No abstract available.
- Beard JR, Officer AM, Cassels AK. The World Report on Ageing and Health. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S163-6. doi: 10.1093/geront/gnw037. No abstract available.
- Zhou Y, Ma L. Intrinsic Capacity in Older Adults: Recent Advances. Aging Dis. 2022 Apr 1;13(2):353-359. doi: 10.14336/AD.2021.0818. eCollection 2022 Apr.
- Chhetri JK, Xue QL, Ma L, Chan P, Varadhan R. Intrinsic Capacity as a Determinant of Physical Resilience in Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(8):1006-1011. doi: 10.1007/s12603-021-1629-z.
- Treacy D, Hassett L. The Short Physical Performance Battery. J Physiother. 2018 Jan;64(1):61. doi: 10.1016/j.jphys.2017.04.002. Epub 2017 Jun 20. No abstract available.
- Xia NG, Lin JH, Ding SQ, Dong FR, Shen JZ, Du YR, Wang XS, Chen YY, Zhu ZG, Zheng RY, Xu HQ. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire 9 (C-PHQ-9) in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jun;95:65-69. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.03.049. Epub 2019 Apr 24.
- Lach HW, Ball LJ, Birge SJ. The Nursing Home Falls Self-Efficacy Scale: development and testing. Clin Nurs Res. 2012 Feb;21(1):79-91. doi: 10.1177/1054773811426927. Epub 2011 Oct 31.
- Thanakwang K, Soonthorndhada K. Mechanisms by which social support networks influence healthy aging among Thai community-dwelling elderly. J Aging Health. 2011 Dec;23(8):1352-78. doi: 10.1177/0898264311418503. Epub 2011 Aug 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HuzhouU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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