Многокомпонентное осеннее вмешательство на основе HAPA для пожилых людей со снижением внутренней дееспособности в домах престарелых (HAPA)
8 июля 2023 г. обновлено: ZHANG Qing-hua
Влияние многокомпонентного осеннего вмешательства на основе HAPA на пожилых людей со снижением внутренней дееспособности в домах престарелых
Падения являются распространенным гериатрическим синдромом, который препятствует здоровому старению и является основной причиной смерти от несчастных случаев у пожилых людей.
Во всем мире более 50% пожилых людей ежегодно попадают в дома престарелых.
Внутренняя способность (IC) является количественной мерой здорового старения и состоит из пяти измерений: когнитивных, двигательных, жизненных, сенсорных (зрение и слух) и психологических способностей.
Снижение IC является независимым фактором частоты падений у пожилых людей.
Связанная с этим теоретическая основа указывает на то, что здоровое поведение является ключом к повышению IC.
Было показано, что подход к процессу действий в отношении здоровья (HAPA) оказывает положительное влияние на пропаганду здорового образа жизни.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния многомерного управления падением на основе HAPA на риск падения, эффективность падения и здоровое старение среди пожилых людей со снижением IC в китайских домах престарелых.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Метод: Во-первых, случайно выбранный дом престарелых в Хучжоу будет выбран для исследования с использованием Шкалы скрининга внутренних способностей ВОЗ для пожилых людей со снижением IC. Будет проведена базовая оценка с последующей кластерной рандомизацией для разделения на группу вмешательства (n = 60) и контрольную группу (n = 60). Все субъекты будут вмешаться после подписания информированного согласия. Субъекты будут оцениваться слепыми оценщиками по первичным и вторичным исходам при включении в исследование (T0), 4 недели для намеренного вмешательства (T1), 12 недель для вмешательства действия (T2) и 8 недель для последующего наблюдения (T3). . Наконец, будет проведен сбор данных и статистическая обработка.
Ожидаемые результаты:
Снизить частоту падений и риск падений среди обитателей домов престарелых из группы вмешательства.
Повышение физической функциональной способности конечностей (равновесия, скорости ходьбы и силы захвата) в группе вмешательства.
Улучшение IG среди группы вмешательства. Улучшение здорового старения среди группы вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qinghua Zhang, PhD
- Номер телефона: 18906822965
- Электронная почта: 02598@zjhu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Siyi Shang, MSc
- Номер телефона: 17858922505
- Электронная почта: shangsiyi1999@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Китай
- Huzhou Pishan Nursing Care facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет и проживание в домах престарелых Хучжоу почти 3 месяца;
- В оценке IC снижение по крайней мере одного измерения (когнитивных, двигательных, жизненных, сенсорных или психологических способностей);
- Способность самостоятельно передвигаться (без инвалидности) с баллом ≥4 по СППБ;
- Добровольно участвовать в исследовании и подписать информированное согласие на готовность к исследованию.
Критерий исключения:
- Имеют тяжелые нарушения зрения, слуха и речи;
- Имеют серьезные психические расстройства или серьезные когнитивные нарушения;
- Имеют тяжелые и неизлечимые заболевания сердца, печени, головного мозга и почек;
- Другие вмешательства, полученные в течение 6 месяцев до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Многокомпонентное вмешательство при падении на основе HAPA будет использовать групповое обучение, индивидуальные планы и личные интервью для развития поведения в отношении здоровья, такого как управление чрезвычайными ситуациями при падении, усиление IC (управление упражнениями, управление диетой, улучшение когнитивных функций, психологическая регуляция, защита зрения) , лекарства и управление болезнями, улучшение состояния окружающей среды и повышение самоэффективности осенью.
|
Согласно HAPA и концептуальной модели IC, это вмешательство состоит из 3 фаз: фаза предварительного намерения → фаза намерения → фаза действия.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
В доме престарелых будет обеспечен обычный уход и санитарное просвещение.
Чтобы избежать этической дилеммы между людьми в контрольной группе и группе вмешательства, соответствующая информация будет предоставлена для контрольной группы в конце исследования.
|
Регулярно проводить лекции по санитарному просвещению и распространять соответствующие материалы в бумажном или электронном виде.
При этом контрольные визиты проводятся один раз в месяц по телефону, через WeChat или очно, причем каждый визит длится не менее 25-30 минут.
Мы поймем вопросы и потребности участников исследования по-разному, а также предоставим ответы и поддержку.
Еженедельная доска объявлений с информацией о падениях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-тест психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 24 неделя
|
Наиболее влиятельный инструмент оценки когнитивных способностей с оценкой от 0 до 30 и критериями классификации: неграмотные > 17, начальные > 20, неполные средние школы и выше > 24 как когнитивные нормальные.
|
24 неделя
|
|
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: 24 неделя
|
Он включает в себя тест на равновесие, тест на скорость ходьбы и тест на стойку на стуле с общей оценкой 12 баллов, и каждый тест оценивается в диапазоне от 0 до 4 баллов.
|
24 неделя
|
|
Мини-оценка питания (MNA)
Временное ограничение: 24 неделя
|
Шкала используется для оценки состояния питания пожилых людей.
Суммарный балл по шкале составляет 30, 24-30 — хорошее состояние питания, 17-23,5 — риск недоедания, <17 — недоедание.
|
24 неделя
|
|
Оценка сенсорной способности
Временное ограничение: 24 неделя
|
Спросите, есть ли трудности в общении, вызванные нарушением слуха, ношением слуховых аппаратов или связанными с ними заболеваниями, и если они существуют, они напрямую считаются нарушениями слуха.
Вместо этого был использован дополнительный тест на шепот.
Спросите, есть ли трудности с расстоянием, трудности с чтением, заболевания глаз или лечение в настоящее время; при наличии вышеперечисленных проблем они считаются нарушением зрения; и наоборот, в дальнейшем используйте тесты с таблицами остроты зрения.
|
24 неделя
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 24 неделя
|
Суммарный балл по шкале составил 27, а 5 и более баллов расценивались как наличие депрессивных симптомов.
|
24 неделя
|
|
Опросник самооценки риска падения (SRRQ)
Временное ограничение: 24 неделя
|
Это шкала из 12 пунктов для пожилых людей.
Пунктам 1 и 2 было присвоено 2 балла, а остальным пунктам – 1 балл, всего 14 баллов, при этом балл ≥4 указывал на риск падения.
|
24 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мобильности Тинетти, ориентированная на производительность (POMA)
Временное ограничение: 24 неделя
|
Шкала состоит из 8 пунктов с общей суммой баллов 12, причем более высокие баллы представляют более высокий риск падений.
|
24 неделя
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 24 неделя
|
Он измеряется с помощью калиброванного измерителя силы сцепления CAMRY.
Измерение проводят дважды ведущей рукой в положении стоя, с указательным пальцем под углом 90° к рукоятке измерителя силы хвата и без изменения положения тела во время измерения.
|
24 неделя
|
|
Шкала самоэффективности водопада дома престарелых (NHFSS)
Временное ограничение: 24 неделя
|
Вопросы оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означало «совсем не уверен» и «полностью согласен», а 5 — «совершенно уверен» и «полностью не согласен».
Общий балл равен 30, и чем выше балл, тем выше самоэффективность при падении.
|
24 неделя
|
|
Инструмент здорового старения (HAI)
Временное ограничение: 24 неделя
|
Шкала охватывает 9 областей: достаточная и простая жизнь, принятие старения, управление стрессом, социальные отношения и поддержка, помощь другим, забота о себе, нормальное физическое функционирование, нормальное когнитивное функционирование и социальное участие.
Шкала из 35 пунктов имеет общий балл от 35 до 175, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень здорового старения.
|
24 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Tinetti ME. Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1986 Feb;34(2):119-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb05480.x. No abstract available.
- Beard JR, Officer AM, Cassels AK. The World Report on Ageing and Health. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S163-6. doi: 10.1093/geront/gnw037. No abstract available.
- Zhou Y, Ma L. Intrinsic Capacity in Older Adults: Recent Advances. Aging Dis. 2022 Apr 1;13(2):353-359. doi: 10.14336/AD.2021.0818. eCollection 2022 Apr.
- Chhetri JK, Xue QL, Ma L, Chan P, Varadhan R. Intrinsic Capacity as a Determinant of Physical Resilience in Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(8):1006-1011. doi: 10.1007/s12603-021-1629-z.
- Treacy D, Hassett L. The Short Physical Performance Battery. J Physiother. 2018 Jan;64(1):61. doi: 10.1016/j.jphys.2017.04.002. Epub 2017 Jun 20. No abstract available.
- Xia NG, Lin JH, Ding SQ, Dong FR, Shen JZ, Du YR, Wang XS, Chen YY, Zhu ZG, Zheng RY, Xu HQ. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire 9 (C-PHQ-9) in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jun;95:65-69. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.03.049. Epub 2019 Apr 24.
- Lach HW, Ball LJ, Birge SJ. The Nursing Home Falls Self-Efficacy Scale: development and testing. Clin Nurs Res. 2012 Feb;21(1):79-91. doi: 10.1177/1054773811426927. Epub 2011 Oct 31.
- Thanakwang K, Soonthorndhada K. Mechanisms by which social support networks influence healthy aging among Thai community-dwelling elderly. J Aging Health. 2011 Dec;23(8):1352-78. doi: 10.1177/0898264311418503. Epub 2011 Aug 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HuzhouU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .