요양원 내재능력 저하 노인에 대한 HAPA 기반 다성분 낙상 개입 (HAPA)
2025년 2월 26일 업데이트: ZHANG Qing-hua
요양원 내재능력 저하 노인에 대한 HAPA 기반 다성분 낙상 개입의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
낙상은 건강한 노화를 방해하는 일반적인 노인 증후군이며 노인의 우발적 사망의 주요 원인입니다.
전 세계적으로 노인의 50% 이상이 매년 요양원에서 낙상을 경험합니다.
고유 용량(IC)은 건강한 노화의 정량화 가능한 척도이며 인지, 운동, 활력, 감각(시각 및 청각) 및 심리적 용량의 5가지 차원으로 구성됩니다.
IC의 감소는 노인의 낙상 발생에 있어 독립적인 요인입니다.
관련된 이론적 프레임워크는 건강한 행동이 IC를 향상시키는 열쇠임을 나타냅니다.
건강 행동 과정 접근법(HAPA)은 건강 행동 증진에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
따라서 본 연구의 목적은 중국 양로원에서 IC가 감소한 노인의 낙상 위험, 낙상 효능 및 건강한 노화에 대한 HAPA 기반 다차원 낙상 관리의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법： 먼저 후저우에 있는 요양원을 무작위로 선택하여 IC 저하가 있는 노인을 대상으로 WHO 내재 능력 선별 척도를 사용하여 연구를 진행합니다. 기준선 평가에 이어 개입 그룹(n=60)과 대조군(n=60)으로 나누기 위해 클러스터된 무작위화가 수행됩니다. 모든 주제는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 개입됩니다. 피험자는 연구 시작 시(T0), 의도 개입 4주(T1), 행동 개입 12주(T2), 후속 조치 8주(T3)에서 1차 및 2차 결과에 대해 맹검 평가자에 의해 평가됩니다. . 마지막으로 데이터 수집 및 통계 처리가 수행됩니다.
예상 결과:
중재 그룹의 요양원 거주자들 사이에서 낙상의 발생률과 낙상의 위험을 줄입니다.
개입군의 사지 신체 기능적 능력(균형, 보행 속도, 악력) 증가.
개입 그룹 간의 IG 개선. 개입 그룹의 건강한 노화 개선.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, 중국
- Huzhou Social Welfare Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세이고 Huzhou 양로원에서 거의 3개월 동안 거주했습니다.
- IC 평가에서 적어도 한 가지 차원(인지, 운동, 활력, 감각 또는 심리적 능력)의 감소;
- SPPB에서 4점 이상으로 독립적으로 움직일 수 있는 능력(비장애)
- 연구 참여에 자원하고 연구 의지에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 심각한 시각, 청각 및 언어 장애가 있는 경우
- 심각한 정신 장애 또는 심각한 인지 장애가 있는 경우
- 중증 및 말기 심장, 간, 뇌 및 신장 질환이 있는 경우
- 연구 전 6개월 이내에 받은 기타 개입.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
HAPA 기반 다중 요소 낙상 개입은 그룹 교육, 개별 계획 및 대면 인터뷰를 사용하여 낙상 비상 관리, IC 향상(운동 관리, 식단 관리, 인지 개선, 심리 조절, 시력 보호)과 같은 건강 행동을 개발합니다. , 약물 및 질병 관리, 환경 개선 및 낙상 자기 효능감 향상.
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HAPA와 IC 개념 모델에 따르면 이 개입은 3단계로 구성됩니다. 1단계: 주요 형식은 그룹 강의와 시나리오 시뮬레이션이며, 각 개입 시간은 30~45분입니다. 개입 내용은 BCT [5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.3, 15.1]를 활용합니다. 2단계: 이 단계에서는 참가자들에게 추락 위험 관리를 위한 조치 및 대처 계획을 제공하기 위해 주로 그룹 강의 또는 일대일 인터뷰를 활용합니다. 이는 BCT [1.1-1.4, 4.1] 4주차에는 먼저 개인별 목표를 설정합니다. 둘째, 전문가와 참가자가 협력하여 구현 계획을 개발합니다. 3단계: 회복 자기 효능감은 그룹 토론으로 구현되며 각 개입은 15~30분 동안 지속됩니다. 유지 관리는 일대일 인터뷰로 시행되며 각 개입은 15~30분 동안 지속됩니다. 마지막으로 통합과 전망은 건강한 행동의 습관 형성을 위한 기초를 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 통제 그룹
통제 그룹은 개입 그룹과 동일한 전체 기간 및 개입 빈도를 받게 됩니다.
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1~4주차에는 가을 관련 정기 보건교육 강의가 진행됩니다.
5~16주차에는 요양원의 일일 일정에 따라 정기적인 활동을 하게 됩니다.
한편, 참가자들의 요구사항을 파악하기 위해 전화, 위챗, 대면 인터뷰를 격주로 실시할 예정이다.
이 과정에서 직원은 활력 징후 모니터링, 질병 치료, 약물 처방, 건강 기록 유지 관리 등 일반적인 관리를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유 용량 (IC) 복합 점수
기간: 기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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기능의 각 차원은 1의 점수로 할당되므로 복합 점수는 0-5로, IC의 감소를 나타내는 점수가 높아집니다.
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기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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미니 개체 상태 시험 (MMSE)
기간: 기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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MMSE는 점수 범위가 0-30 인 널리 사용되는 평가 도구이며, Cronbach의 알파 계수는 내부 일관성을 위해 0.833입니다.
연령과 문화에 따라, 정상 임계 값은 교육 수준에 따라 분류되며, 분류 기준은 다음과 같습니다. 문맹> 17, 1 차> 20, 고등학교 및> 24 이상은인지 정상입니다.
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기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)
기간: 기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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SPPB 권장 물리 성능 테스트로서 균형 테스트, 걸음 속도 테스트 및 의자 상승 테스트를 결합합니다.
총 점수는 0 (최악의 성능)에서 12 (최고의 성능)이며 Cronbach의 알파 계수는 내부 일관성의 경우 0.76입니다.
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기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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미니 영양 평가 (MNA)
기간: 기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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MNA는 인체 측정 지표,식이 및 주관적 평가를 다루는 노인의 활력을 평가하는 데 적합합니다.
규모의 총 점수는 30, 24-30은 좋은 영양 상태로 간주되며, 17-23.5는 영양 실조의 위험이 있으며, <17은 영양 실조로 간주됩니다.
그리고 Cronbach의 알파 계수는 내부 일관성을 위해 0.71이었습니다.
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기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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감각 용량 평가
기간: 기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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시각적 용량은 자체 보고서 (WHO ICOPE 스크리닝 도구의 한 항목) 형식을 사용합니다.
참가자가 시각 장애를 거부하면 텀블링 E 차트를 사용하여 시각적 테스트를 표준화합니다.
로그 시력 차트 (GB11533-2011)의 표준에 따르면, 소수점 기록이 사용됩니다.
청각 용량은 자체 보고서 (WHO ICOPE 선별 도구의 두 항목)를 사용합니다.
참가자가 청각 장애를 거부하면 속삭임 음성 테스트가 사용됩니다.
심사관은 팔 길이 (0.6 미터)의 참가자 뒤에 서 있습니다.
심사관은 일반적이고 관련이없는 네 단어를 속삭이며 참가자는 단어를 반복해야합니다.
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기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)
기간: 기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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PHQ-9는 지난 2 주 동안 9 개의 우울 증상의 빈도를 평가할 것입니다.
이 척도의 총 점수 범위는 0-27이며, 점수는 5 이상이며 관찰 또는 상담을 고려합니다.
그리고 Cronbach의 알파 계수는 내부 일관성을 위해 0.82였습니다.
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기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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자체 평가 낙하 위험 설문지 (SFRQ)
기간: 기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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FRQ는 총 14 점의 12 개 항목을 포함하는 CDC에 의해 개발되었으며, 4 점 이상의 점수는 하락의 위험을 시사하고 Cronbach의 알파 계수는 내부 일관성을 위해 0.724였습니다.
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기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 및 고고 테스트 (TUG)
기간: 24 주 후 16 주 후 기준선
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예인선은 노인의 보행과 균형을 평가합니다.
참가자는 의자에 앉을 것이고, "시작"명령이 들리면 가능한 빨리 3 미터까지 걸어 가서 돌아 서서 의자로 걸어갑니다.
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24 주 후 16 주 후 기준선
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손 그립 강도 (HG)
기간: 24 주 후 16 주 후 기준선
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HGS는 핸드 동력계 (CAMRY)를 사용하여 테스트됩니다.
참가자는 그립 강도를 측정하기 전에 최소 1 분 동안 쉬어야합니다.
측정은 팔꿈치 각도가 90 °, 팔뚝은 중립 위치로 장착 된 위치와 지배적 인 손으로 사용됩니다.
측정 중에 최대 스퀴즈가 수행되어 신체 자세를 유지하며 평균 3 번 이상입니다.
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24 주 후 16 주 후 기준선
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수정 된 폭포 효능 척도 (MFES)
기간: 기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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MFE는 1996 년 Keith Hill et al.
스케일은 FOF 및 활동 균형 신뢰도를 측정하는 데 적합합니다.
14 개의 항목 (9 개의 실내 활동 및 5 개의 야외 활동)으로 구성되며 각각은 0-10의 규모로 선택할 수 있으며 Cronbach의 알파 계수는 내부 일관성을 위해 0.974였습니다.
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기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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노인 설문지에서 가을 예방을위한 자기 관리 능력
기간: 기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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2017 년 Huang et al에 의해 개발되었습니다.
설문지에는 42 개 항목의 7 가지 차원, 총 점수는 42에서 210이며, Cronbach의 알파 계수는 0.775입니다.
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기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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가을 관리 행동 단계 단계 평가
기간: 기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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Lippke et al.
이 척도는 단 하나의 항목으로 구성됩니다. "적절한 운동, 적절한 운동, 정서적 조정,인지 개선, 시각 및 청각 개선, 질병 관리 및 낙상 위험 관리를위한 환경 검진"의 원칙을 따르나요?
참가자들은 의도 전 단계에서 "아니오, 현재 낙상 위험 관리를 시작하려는 의도가 없습니다"를 선택했습니다. "아니요, 그러나 나는 의도 단계에서 Falls Risk Management를 시작하기로 결정했습니다." 그리고 액션 단계의 "예".
스케일의 재시험 신뢰도는 0.851입니다.
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기준선, 4 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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건강한 노화 기기 (HAI)
기간: 24 주 후 16 주 후 기준선
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이 척도는 9 개의 영역을 포함합니다 : 충분하고 단순한 삶의 생활, 노화 수용, 스트레스 관리, 사회적 관계 및 지원, 다른 사람을 돕고, 자기 관리, 정상적인 신체 기능, 정상적인인지 기능 및 사회적 참여.
35 개 항목 척도는 총 점수가 35-175이며, 점수가 높을수록 건강한 노화 수준이 향상됩니다.
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24 주 후 16 주 후 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO ICOPE 심사 도구:
기간: 등록
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IC가 감소하는 참가자를 포함하기 위해 도구는 WHO ICOPE 지침의 표준화된 프로세스에 따라 사용됩니다.
이 도구는 인지(1개 항목), 운동(1개 항목), 활력(2개 항목), 감각(2개 청각 및 1개 항목), 심리적(2개 항목)으로 구성되어 있으며 추가로 측정할 쇠퇴의 차원을 식별합니다.
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등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Tinetti ME. Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1986 Feb;34(2):119-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb05480.x. No abstract available.
- Beard JR, Officer AM, Cassels AK. The World Report on Ageing and Health. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S163-6. doi: 10.1093/geront/gnw037. No abstract available.
- Zhou Y, Ma L. Intrinsic Capacity in Older Adults: Recent Advances. Aging Dis. 2022 Apr 1;13(2):353-359. doi: 10.14336/AD.2021.0818. eCollection 2022 Apr.
- Chhetri JK, Xue QL, Ma L, Chan P, Varadhan R. Intrinsic Capacity as a Determinant of Physical Resilience in Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(8):1006-1011. doi: 10.1007/s12603-021-1629-z.
- Treacy D, Hassett L. The Short Physical Performance Battery. J Physiother. 2018 Jan;64(1):61. doi: 10.1016/j.jphys.2017.04.002. Epub 2017 Jun 20. No abstract available.
- Xia NG, Lin JH, Ding SQ, Dong FR, Shen JZ, Du YR, Wang XS, Chen YY, Zhu ZG, Zheng RY, Xu HQ. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire 9 (C-PHQ-9) in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jun;95:65-69. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.03.049. Epub 2019 Apr 24.
- Lach HW, Ball LJ, Birge SJ. The Nursing Home Falls Self-Efficacy Scale: development and testing. Clin Nurs Res. 2012 Feb;21(1):79-91. doi: 10.1177/1054773811426927. Epub 2011 Oct 31.
- Thanakwang K, Soonthorndhada K. Mechanisms by which social support networks influence healthy aging among Thai community-dwelling elderly. J Aging Health. 2011 Dec;23(8):1352-78. doi: 10.1177/0898264311418503. Epub 2011 Aug 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .